Communication Officielle
Vendredi 27 avril 2018, 08h15 (il y a 70 mois) Sanofi : Hausse de 1,4% du BNPA des activités(1) à taux de change constants au premier trimestre 2018Paris, le 27 avril 2018 Hausse de 1,4% du BNPA des activités(1) à taux de change constants au premier trimestre 2018
(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définition à l'Annexe 8). Le compte de résultats consolidés du T1 2018 figure à l'Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en Annexe 4 ; (2) Hors plus-value liée à la cession de la Santé Animale, le résultat net IFRS publié a baissé de 19,9% et le BNPA IFRS publié a baissé de 19,8% ; (3) Sauf indication contraire, l'évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l'Annexe 8) ; (4) : PC :Périmetre Constant : Ajusté de l'acquisition de Bioverativ ;
Chiffre d'affaires de Sanofi du premier trimestre 2018
Au premier trimestre 2018, le chiffre d'affaires de Sanofi s'est établi à 7 898 millions d'euros, soit un recul de 8,7% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 8,3 points de pourcentage, résultant essentiellement de l'évolution du dollar américain, du real brésilien, du yuan chinois, du yen japonais et du peso argentin. À TCC, le chiffre d'affaires enregistre un léger recul (-0,4%). Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) Le tableau ci-dessous présente le chiffre d'affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs). Il est à noter que les ventes de la Médecine de spécialités et du Diabète & Cardiovasculaire réalisées dans les Marchés Émergents sont incluses dans la GBU Médecine Générale & Marchés Émergents.
(a) N'inclut pas les Marchés Émergents - voir définition page 8 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour le Diabète & Cardiovasculaire et la Médecine de Spécialités Les tableaux ci-dessous présentent le chiffre d'affaires du premier trimestre 2018 par franchise globale, incluant les ventes des Marchés Émergents, afin de faciliter les comparaisons. L'Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.
Activité pharmaceutique Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique s'est établi à 5 949 millions d'euros, soit un recul de 0,9% dû essentiellement à la baisse des ventes du Diabète et des Produits de prescription établis. Franchise Maladies Rares
(11) Voir en Annexe 8 les définitions des indicateurs financiers. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) s'est élevé à 211 millions d'euros, soit une hausse de 12,6% sous l'effet de la pénétration croissante de Cerdelga® aux États-Unis et en Europe ainsi que de la poursuite de la croissance de Cerezyme® dans les Marchés Émergents. Au premier trimestre, les ventes de Cerdelga® ont atteint 36 millions d'euros, soit une hausse de 25,8% reflétant la performance de l'Europe ( 100%, à 10 millions d'euros). Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Myozyme®/Lumizyme® a atteint 196 millions d'euros, soit une hausse de 11,1% sous l'effet favorable du nombre de nouveaux patients non initialement traités. Sur cette même période, les ventes de Myozyme®/Lumizyme® ont augmenté de 14,6% (à 93 millions d'euros) en Europe et de 10,4% (à 64 millions d'euros) aux États-Unis. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme® a atteint 170 millions d'euros, soit une progression de 6,8%. Aux États-Unis et en Europe, le chiffre d'affaires du produit a progressé respectivement de 6,5% (à 86 millions d'euros) et de 5,0% (à 42 millions d'euros). Franchise Sclérose en plaques
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Sclérose en plaques a progressé de 6,5%, à 476 millions d'euros, soutenu par la croissance d'Aubagio®. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Aubagio® a atteint 371 millions d'euros, soit une progression de 11,6% soutenue par les États-Unis ( 13,1%, à 254 millions d'euros) et l'Europe ( 4,4%, à 95 millions d'euros). En 2017, Sanofi a signé un accord transactionnel avec l'ensemble des 20 premiers fabricants de génériques ayant déposé une demande d'approbation pour Aubagio® garantissant à chacun une licence sans redevance afin d'entrer sur le marché américain le 12 mars 2023. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Lemtrada® s'est établi à 105 millions d'euros, soit une baisse de 8,8% due à un recul des ventes aux États-Unis (-17,9%, à 47 millions d'euros) reflétant une concurrence accrue ainsi que le régime d'administration unique du médicament et la persistance de son efficacité thérapeutique. En Europe, le chiffre d'affaires de Lemtrada® a augmenté de 4,4%, à 47 millions d'euros. Franchise Immunologie
Dupixent® (collaboration avec Regeneron) a été lancé en avril 2017 aux États-Unis dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte, en Allemagne en décembre 2017 et au premier trimestre 2018 aux Pays-Bas, au Canada et au Danemark. Le chiffre d'affaires de Dupixent® a atteint 107 millions d'euros au premier trimestre dont 95 millions d'euros générés aus Etats-Unis. La demande aux Etats-Unis est restée forte avec des prescriptions totales en augmentation de 25% par rapport au précédent trimestre (source : IQVIA weekly TRx data). L'évolution des ventes aux États-Unis a été impactée négativement par la réduction des stocks chez les grossistes ainsi que par une augmentation habituelle de la contribution aux programmes de soutien aux patients en début d'année (effet combiné d'environ 30 millions d'euros). Kevzara® (collaboration avec Regeneron) a été lancé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis en juin 2017, puis en Allemagne, au Royaume-Uni et aux Pays-Bas au cours du second semestre 2017. Au premier trimestre, les ventes de Kevzara® ont atteint 10 millions d'euros, dont 8 millions d'euros générés aux Etats-Unis où le produit est remboursé pour plus de 80% des vies couvertes dans le secteur privé. Franchise Maladies hématologiques rares
Sanofi a annoncé la finalisation de l'acquisition de Bioverativ, qui a été consolidée à compter du 9 mars 2018. Les ventes consolidées de la franchise Maladies hématologiques rares totalisent 64 millions d'euros au premier trimestre et incluent des ventes hors Etats-Unis de 13 millions d'euros, principalement au Japon. Après la Colombie au premier trimestre de 2018, d'autres lancements dans les Marchés Emérgents devraient avoir lieu cette année. Les ventes consolidées d'Eloctate® (protéine de fusion recombinante composée du facteur VIII de coagulation humain lié au fragment Fc de l'IgG1, indiquée dans le traitement de l'hémophilie A) ont totalisé 43 millions d'euros. Sur une base pro forma, les ventes d'Eloctate® ont affiché une croissance de 27%(12) au premier trimestre. Les ventes consolidées d'Alprolix® (protéine de fusion recombinante composée du facteur IX de coagulation lié au fragment Fc de l'IgG1, indiquée dans le traitement de l'hémophilie B) ont totalisé 21 millions d'euros. Sur une base pro forma, les ventes d'Alprolix® ont affiché une croissance de 12%(12) au premier trimestre. Franchise Oncologie
Au premier trimestre, les ventes de la franchise Oncologie se sont établies à 358 millions d'euros, en recul de 5,6%. En ligne avec sa stratégie de recentrage du portefeuille, Sanofi a cédé Leukine® au 31 janvier 2018. Hors Leukine®, les ventes de la franchise Oncologie ont augmenté de 3,5% au premier trimestre. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana® s'est élevé à 99 millions d'euros, soit une hausse de 10,3% portée par la performance enregistrée aux États-Unis ( 17,5%, 41 millions d'euros). Au premier trimestre, les ventes de Thymoglobuline® et d'Eloxatine® ont été portées par la performance de la Chine, avec une augmentation respective de 8,3% (à 70 millions d'euros) et de 6,7% (à 44 millions d'euros). Au premier trimestre, les ventes de Zaltrap® ont atteint 22 millions d'euros, soit une hausse de 43,8% portée par la performance du Japon. (12) Taux de croissance des ventes entre le premier trimestre 2017 et le premier trimestre 2018, à taux de change constants. Données non auditées. Franchise Diabète
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires global du Diabète s'est établi à 1 356 millions d'euros, soit un recul de 10,0% reflétant la baisse des ventes des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) aux États-Unis. Sur cette même période, le chiffre d'affaires du Diabète aux États-Unis a été de 534 millions d'euros, soit un recul de 26,6% reflétant l'évolution de la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. Au premier trimestre, les ventes dans les Marchés Émergents ont progressé de 17,7%, à 392 millions d'euros. Les ventes en Europe sur la période ont reculé de 0,9%, à 323 millions d'euros, malgré la croissance des ventes de Toujeo®. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) a reculé de 13,5%, à 1 108 millions d'euros. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires des insulines glargine s'est établi à 498 millions d'euros, soit un recul de 28,7% reflétant l'évolution déjà mentionnée de la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. En Europe, le chiffre d'affaires des insulines glargine a atteint 248 millions d'euros, soit une progression de 1,2% portée par la solide performance de Toujeo®, malgré la concurrence d'un biosimilaire de Lantus® dans plusieurs pays. Au premier trimestre, les ventes de Lantus® ont reculé de 17,7%, à 911 millions d'euros. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de Lantus® s'est établi à 413 millions d'euros, soit un recul de 31,0% reflétant essentiellement la diminution du prix net moyen et l'évolution de la couverture du programme Part D. En Europe, le chiffre d'affaires de Lantus® s'est établi à 181 millions d'euros (-9,0%) en raison de la concurrence d'un biosimilaire de l'insuline glargine et du transfert de patients à Toujeo®. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de Lantus® a progressé de 8,6%, à 248 millions d'euros. Au premier trimestre, les ventes de Toujeo® ont progressé de 13,8%, à 197 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de Toujeo® au premier trimestre 2018 ont totalisé 85 millions d'euros, soit un recul de 14,8% par rapport au premier trimestre 2017. En Europe et dans les Marchés Émergents, les ventes de Toujeo® ont atteint respectivement 67 millions d'euros ( 45,7%) et 28 millions d'euros (contre 13 millions d'euros au premier trimestre 2017). Soliqua® 100/33 et Suliqua(TM) (insuline glargine 100 unités/ml & lixisénatide 33 mcg/ml injectable) ont été lancés respectivement aux États-Unis en janvier 2017 et dans certains pays européens en 2017. Les ventes de Soliqua® 100/33 / Suliqua(TM) ont totalisé 9 millions d'euros au premier trimestre 2018. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl® a progressé de 2,2%, à 83 millions d'euros, dont 72 millions d'euros générés dans les Marchés Émergents ( 9,7%). Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Apidra® a atteint 91 millions d'euros, soit une progression de 1,0%. La baisse des ventes aux États-Unis (-17,2%, à 21 millions d'euros) a été compensée par une forte croissance dans les Marchés Émergents ( 29,2%, à 27 millions d'euros). Franchise Cardiovasculaire Au premier trimestre, les ventes de Praluent® (collaboration avec Regeneron) ont augmenté de 55,9%, à 49 millions d'euros, dont 26 millions d'euros générés aux États-Unis et 19 millions d'euros en Europe, des chiffres reflétant toujours les restrictions significatives des payeurs aux États-Unis et l'accès limité au marché en Europe. En mars, Sanofi et Regeneron ont présenté les résultats positifs de l'essai ODYSSEY OUTCOMES. Ces résultats montrent que Praluent® permet une réduction significative du risque d'événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque et que, pour la première fois, l'ajout d'un traitement hypolipémiant à des statines à la dose maximale tolérée est associé à une réduction de la mortalité toutes causes confondues(13). Sanofi et Regeneron ont également annoncé des mesures pour rendre Praluent® plus accessible et économiquement abordable aux patients à risque élevé présentant d'importants besoins non satisfaits. Au premier trimestre, les ventes de Multaq® se sont établies à 79 millions d'euros (-9,2%). Produits de prescription établis
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a diminué de 6,4%, à 2 320 millions d'euros. Cette baisse des ventes reflète la concurrence des génériques de Renvela®/Renagel® (sevelamer) aux États-Unis, qui a plus que compensé la forte hausse des ventes dans les Marchés Émergents ( 9,7%, à 993 millions d'euros). Les ventes de Lovenox® ont enregistré un recul de 0,7%, à 391 millions d'euros au premier trimestre, traduisant une concurrence accrue en Europe (-5,1%, à 244 millions d'euros), qui a compensé la croissance enregistrée dans les Marchés Émergents ( 9,2%, à 115 millions d'euros). Des biosimilaires sont disponibles au Royaume-Uni, en Allemagne et en Italie. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Plavix® a atteint 387 millions d'euros, soit une hausse de 8,9% soutenue par la solide performance des Marchés Émergents ( 22,1%, à 297 millions d'euros) sous l'impulsion de la Chine. Au Japon, le chiffre d'affaires a été de 37 millions d'euros, soit une baisse de 37,5% reflétant la concurrence des génériques. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela®/Renagel® (sevelamer) a été de 101 millions d'euros, soit une baisse de 54,1% due à la concurrence des génériques aux États-Unis (-66,2%, à 61 millions d'euros). Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel®/Avapro® s'est établi à 172 millions d'euros, soit un recul de 3,1% reflétant la baisse des ventes à notre partenaire au Japon, qui a compensé la forte performance de la Chine. Génériques Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Génériques a atteint 435 millions d'euros, soit une progression de 0,9% reflétant la hausse des ventes dans les Marchés Émergents ( 3,0%, à 179 millions d'euros) partiellement compensée par la baisse des ventes en Europe (-6,1%, à 184 millions d'euros). En avril, Advent International et Sanofi ont entamé des négociations exclusives en vue de l'acquisition, par Advent, de Zentiva, l'activité Génériques européenne de Sanofi, pour une valeur d'entreprise de 1,9 milliard d'euros. La transaction devrait être finalisée d'ici la fin de 2018, sous réserve de la finalisation des accords définitifs, de l'achèvement des processus sociaux appropriés et de l'approbation des autorités de régulation concernées. (13) HR = 0,85; IC : 0,73-0,98; valeur p nominale = 0,026 Santé Grand Public Les ventes des produits de Santé Grand Public par région et par catégorie sont consultables en Annexe 1.
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la Santé Grand Public s'est élevé à 1 238 millions d'euros, soit une hausse de 2,0% portée par les Marchés Émergents ( 14,4%, à 409 millions d'euros), notamment l'Amérique latine. En Europe, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public s'est établi à 382 millions d'euros, soit un recul de 5,0% dû à une base de comparaison élevée, à savoir un premier trimestre 2017 ayant bénéficié de pathologies hivernales précoces. Par conséquent, les ventes des catégories Allergie, toux et rhume et Douleur ont reculé de respectivement 4,7% et 5,0%. Aux États-Unis, les ventes des produits de Santé Grand Public ont atteint 287 millions d'euros, soit un recul de 4,9% comparativement au premier trimestre 2017. Cette baisse reflète la constitution de stocks en vue du lancement de Xyzal® Allergy 24HR aux Etats-Unis au premier trimestre 2017 ainsi que la concurrence des marques distributeurs notamment sur les pulvérisations intranasales contre les allergies. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a atteint 409 millions d'euros au premier trimestre, soit une hausse de 14,4% portée par la performance solide des catégories Douleur ( 30,4%) et Santé digestive ( 23,7%) soutenues principalement par le Brésil et l'Argentine. Vaccins
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins a reflété l'effet attendu des contraintes d'approvisionnement de Pentaxim® en Chine et la baisse des ventes de Dengvaxia® (1 million d'euros contre 17 millions d'euros au premier trimestre 2017) consécutive à l'annonce de la mise à jour de sa notice en novembre 2017. Ainsi, au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins enregistre une baisse de 0,9 %, à 711 millions d'euros, et de 18,4%, à 240 millions d'euros, dans les Marchés Émergents. Aux États-Unis, les ventes des Vaccins au premier trimestre ont augmenté de 4,2%, à 259 millions d'euros. En Europe, les ventes de Vaccins au premier trimestre ont atteint 137 millions d'euros, soit une hausse de 38,0% portée par les performances des franchises Polio/Coqueluche/Hib et Rappels adultes. Comme annoncé précédemment, les ventes des Vaccins sont attendues en baisse au premier semestre en raison de la poursuite des contraintes d'approvisionnement de Pentaxim® en Chine et d'une base de comparaison élevée pour Menactra® au deuxième trimestre. Au premier trimestre, les ventes des Vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) se sont établies à 380 millions d'euros, soit un recul de 4,6% sous l'effet des contraintes d'approvisionnement de Pentaxim® en Chine. Dans les Marchés Émergents, les ventes de la franchise PPH ont ainsi diminué de 17,6%, à 157 millions d'euros, malgré la bonne performance des combinaisons pédiatriques AcXim dans certains autres pays. En Europe, les ventes de la franchise PPH se sont établies à 71 millions d'euros, soit une hausse de 26,3% portée par le succès d'Hexyon®, vaccin pédiatrique prêt à l'emploi 6-en-1. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques a progressé de 2,8%, à 102 millions d'euros. Au premier trimestre, les ventes de Vaccins Rappels adultes se sont élevées à 92 millions d'euros, soit une hausse de 26,6% soutenue par la performance en Europe ( 117,6%, à 37 millions d'euros) grâce à la fin des limitations d'approvisionnement de Repevax®. Aux États-Unis, les ventes des Vaccins Rappels adultes ont augmenté de 4,4%, à 41 millions d'euros. Au premier trimestre, les ventes de Menactra® ont atteint 89 millions d'euros, soit une hausse de 13,3 %. Les ventes du vaccin aux États-Unis ont augmenté de 8,5%. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins contre la grippe s'est établi à 29 millions d'euros (-15,8%) en raison d'un retard des livraisons pour la campagne dans l'hémisphère Sud. En avril, Sanofi a annoncé un investissement de 350 millions d'euros dans la construction d'une nouvelle unité de fabrication à Toronto. Cette nouvelle unité permettra à Sanofi Pasteur de répondre à la demande croissante de vaccins combinant cinq antigènes contre la coqueluche (5-acP). À son achèvement en 2021, le nouveau bâtiment sera également équipé pour produire les antigènes entrant dans la fabrication des vaccins contre la diphtérie et le tétanos. Chiffre d'affaires de Sanofi par zone géographique
(a) Monde hors États-Unis, Canada, Europe de l'Ouest et Europe de l'Est (sauf Eurasie), Japon, Corée du Sud, Australie, Nouvelle-Zélande et Puerto Rico Au premier trimestre, le chiffre d'affaires a atteint 2 467 millions d'euros dans les Marchés Émergents, soit une hausse de 8,3% soutenue par les Produits de prescription établis ( 9,7%), le Diabète ( 17,7%), la Santé Grand Public ( 14,4%) et les Maladies rares ( 20,8%). En Asie, le chiffre d'affaires du premier trimestre s'est élevé à 1 milliard d'euros, soit une progression de 9,3% reflétant la solide performance de la Chine ( 13,6%, à 641 millions d'euros) malgré les contraintes locales d'approvisionnement de Pentaxim®. En Amérique latine, le
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