Communication Officielle
Jeudi 28 octobre 2021, 08h00 (il y a 28 mois) Sanofi : Forte performance au T3 2021. Croissance du BNPA des activités attendue en 2021 à environ 14% à TCC(1)Paris, le 28 octobre 2021 Forte performance au T3 2021 Croissance du BNPA des activités attendue en 2021 à environ 14% à TCC(1) Progression des ventes à deux chiffres au T3 2021, à 10,4 milliards d’euros ( 10,1%), portée par la forte croissance de Dupixent®, des Vaccins et de la Santé Grand Public
Hausse de 19,1% du BNPA des activités(2) à TCC au T3 2021, soutenue par des ventes solides et l’efficacité opérationnelle
Avancées de la stratégie de Responsabilité Sociétale de l’Entreprise
Transformation de la R&D et avancées réglementaires
Révision à la hausse des perspectives de BNPA des activités 2021(1)
Paul Hudson, Directeur Général de Sanofi, déclare : “Les résultats financiers de Sanofi au troisième trimestre sont excellents. Nos ventes ont enregistré une croissance à deux chiffres portée par la remarquable performance de Dupixent®, des ventes record de Vaccins et le dynamisme de l’activité Santé Grand Public, en ligne avec nos priorités stratégiques. Ainsi, nous avons révisé à la hausse notre prévision de croissance du BNPA des activités à environ 14% pour l’année en cours. Notre portefeuille R&D de solutions thérapeutiques innovantes a continué à progresser. Je citerai notamment les derniers résultats positifs de Dupixent® dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles et le prurigo nodularis ainsi que l’approbation et le lancement aux États-Unis de Nexviazyme® dans le traitement de la maladie de Pompe. Grâce à l’augmentation des investissements en R&D et les acquisitions ciblées de Translate Bio et de Kadmon, nous renforçons encore notre engagement d’apporter aux patients des traitements innovants et de générer la croissance de demain. Dans le cadre de notre engagement social et sociétal et à l'approche de la COP 26, nous renforçons nos objectifs Environnementaux, Sociaux et de Gouvernance (ESG) avec la réduction ambitieuse de nos émissions carbone pour lutter contre le changement climatique.”
Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir la définition Annexe 7) (1) Sanofi a une première fois augmenté sa prévision de croissance du BNPA des activités 2021 à environ 12% le 29 juillet; (2) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définition à l'Annexe 7). Le compte de résultats consolidés du T3 2021 figure en Annexe 3 et le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités, en Annexe 4; (3) Le BNPA des activités de 2020 s’élève à 5,86 euros; (4) Le résultat net IFRS des neuf premiers mois de 2020 intégrait la plus-value de cession des actions Regeneron au T2 2020; (5) Le Cash flow libre est un indicateur non-GAAP (voir définition à l'Annexe 7). Chiffre d’affaires de Sanofi du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2021 ---------------------------- Sauf indication contraire, les taux d’évolution du chiffre d’affaires sont exprimés à TCC1. ---------------------------- Au troisième trimestre 2021, le chiffre d’affaires de Sanofi a atteint 10 432 millions d’euros, soit une hausse de 10,1% à données publiées. L’effet des variations de taux de change a été nul; l’impact négatif du dollar américain, du yen japonais et de la lire turque a été compensé par la hausse du yuan chinois et de certaines autres devises. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Sanofi s’est élevé à 27 767 millions d’euros, en hausse de 4,2% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 4,0 points de pourcentage. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de 8,2%. Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) Au troisième trimestre, le résultat opérationnel des activités a progressé de 17,5%, à 3 558 millions d’euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a augmenté de 17,3%. Le ratio résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a augmenté de 2,2 points de pourcentage, à 34,1% (34,0% à TCC). Sur les neuf premiers mois, le résultat opérationnel des activités a augmenté de 9,7%, à 8 461 millions d’euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a progressé de 15,0%. Le ratio résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a augmenté de 1,6 points de pourcentage, à 30,5% (30,8% à TCC). Activité pharmaceutique Médecine de Spécialités Dupixent®
Au troisième trimestre, les ventes de Dupixent® (collaboration avec Regeneron) ont progressé de 54,6%, à 1 410 millions d’euros. Aux États-Unis, les ventes de Dupixent® ont atteint 1 061 millions d’euros ( 47,7%), soutenues par le maintien d’une demande forte dans la dermatite atopique chez les adultes, adolescents et enfants de 6 à 11 ans et par la poursuite de l’adoption dans l’asthme et la polypose nasosinusienne. Les prescriptions totales de Dupixent® (TRx, Total Prescriptions) ont augmenté de 45% (comparativement au troisième trimestre 2020) et les nouvelles prescriptions (NBRx, New-to-Brand Prescriptions) ont progressé de 23% sur la même période, malgré la baisse de la fréquentation des cabinets des médecins, qui reste légèrement inférieure au niveau pré-COVID. En Europe, les ventes de Dupixent® au troisième trimestre ont augmenté de 78,4% pour atteindre 173 millions d’euros, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique sur les principaux marchés ainsi que par de nouveaux lancements dans l’asthme. Au Japon, les ventes ont totalisé 78 millions d’euros ( 68,8%). Sur les neuf premiers mois, les ventes de Dupixent® ont atteint 3 700 millions d’euros, en hausse de 52,5%. Neurologie & immunologie
Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Neurologie et Immunologie est resté stable à 586 millions d’euros, reflétant la hausse des ventes de Kevzara®, qui ont compensé la baisse des ventes d’Aubagio®. Sur les neuf premiers mois, les ventes en Neurologie et Immunologie ont baissé de 1,4%, reflétant une baisse des ventes de Lemtrada® et d’Aubagio®. Les ventes d’Aubagio® ont baissé de 3,8% au troisième trimestre, à 483 millions d’euros, en raison d’une diminution des ventes aux États-Unis traduisant une concurrence accrue, partiellement compensée par l’augmentation des ventes en Europe et dans le Reste du Monde. Au troisième trimestre, les ventes de Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont augmenté de 42,4% à 83 millions d’euros, principalement portées par la demande accrue de bloqueurs des récepteurs de l’IL-6 et la pénurie temporaire de tocilizumab. Maladies rares
Au troisième trimestre, les ventes de la franchise Maladies rares ont augmenté de 5,4% pour atteindre 779 millions d’euros, portées par la performance de la franchise des traitements de la maladie de Pompe. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies rares a progressé de 6,1%, reflétant une croissance dans l’ensemble des trois zones géographiques. Au troisième trimestre, les ventes de Myozyme®/Lumizyme® ont augmenté de 10,4%, à 266 millions d’euros, principalement portées par l’augmentation du nombre de nouveaux patients dans les trois zones géographiques. Au troisième trimestre, les ventes de Fabrazyme® ont augmenté de 3,4%, à 209 millions d’euros, portées par une demande accrue en Europe et dans le Reste du Monde reflétant une augmentation du nombre de nouveaux patients et une meilleure observance du traitement. Au troisième trimestre, les ventes de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® Cerdelga®) ont augmenté de 1,8% (à 223 millions d’euros). Sur la même période, les ventes de Cerezyme® ont progressé de 0,6% pour atteindre 159 millions d’euros, reflétant une croissance aux Etats-Unis et dans le Reste du Monde. En Europe, les ventes de Cerezyme ont baissé de 4,8% et celles de Cerdelga® ont progressé globalement de 5,0% soutenue par l’augmentation du nombre de nouveaux patients en Europe. Oncologie
Au troisième trimestre et sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de l’Oncologie a augmenté de respectivement 8,1% (à 225 millions d’euros) et 19,3%, soutenu par les lancements de Sarclisa® et Libtayo® qui ont plus que compensé l’impact de la concurrence des génériques de Jevtana® en Europe. Au troisième trimestre, les ventes de Jevtana® ont baissé de 20,9%, à 105 millions d’euros, à la suite du lancement de génériques fin mars sur certains marchés européens (en baisse de 58,3%). Aux États-Unis, où le brevet de composition de Jevtana® a expiré en septembre 2021, les ventes ont augmenté de 1,6 %. Toutefois, Sanofi a intenté des actions en contrefaçon de brevet devant le Tribunal américain du District de Delaware sur le fondement de la loi Hatch-Waxman, contre les fabricants de génériques ayant déposé une demande d’approbation en faisant valoir trois brevets relatifs à la méthode d’utilisation, deux d’entre eux (US 10 583 110 et US 10 716 777) expirant en octobre 2030, tandis que l’autre (US 8 927 592) expire en avril 2031 incluant 6 mois d’exclusivité pédiatrique. Sanofi est parvenu à un accord à l’amiable avec certains des fabricants de génériques et les actions intentées contre les autres sont actuellement en cours. Aucune date de procès n’a été programmée et les défendeurs restants ont accepté de ne lancer aucun produit générique à base de cabazitaxel jusqu’à la première des deux dates suivantes : soit une décision du tribunal de district en faveur des défendeurs, ou quatre mois après le dépôt des mémoires à l’issue du procès. Par ailleurs, Jevtana® s’est vu accorder l’exclusivité des données sur les résultats de l’étude clinique CARD, qui expire en décembre 2023. Au troisième trimestre, les ventes de Sarclisa® se sont élevées à 48 millions d’euros (contre 13 millions d’euros au troisième trimestre 2020) sous l’effet de lancements dans de nouveaux pays d’Europe (17 millions d’euros), d’une croissance aux États-Unis (18 millions d’euros) et dans le Reste du Monde (13 millions d’euros) portée par la performance au Japon. Les ventes de Libtayo® (collaboration avec Regeneron) se sont élevées à 35 millions d’euros ( 61,9%) au troisième trimestre, soutenues par une demande accrue dans le carcinome épidermoïde cutané (CEC) et par des lancements dans de nouveaux pays. Aux États-Unis, les ventes de Libtayo® sont consolidées par Regeneron. Maladies hématologiques rares
Au troisième trimestre, les ventes de la franchise Maladies hématologiques rares ont baissé de 1,4%, à 287 millions d’euros. En excluant les ventes industrielles à Sobi, les ventes du troisième trimestre ont augmenté de 7,1%, reflétant la croissance de Cablivi®. Les ventes industrielles d’Alprolix® et Eloctate® à Sobi en 2021 devraient être significativement inférieures à celles de 2020 en raison d’une modification du contrat d’approvisionnement. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies hématologiques rares a baissé de 0,4 % et a enregistré une hausse de 9,8% si l’on exclut les ventes industrielles à Sobi. Au troisième trimestre, les ventes d’Eloctate® ont atteint 144 millions d’euros, soit une baisse de 4,6%. Si l’on exclut les ventes industrielles à Sobi, les ventes d’Eloctate® ont progressé de 2,2%, soutenues par une croissance aux États-Unis ( 3,7%), qui ont bénéficié d’une séquence d’approvisionnement favorable. Dans le Reste du Monde, les ventes ont reculé de 25,0%, reflétant la baisse des ventes industrielles à Sobi (qui sont enregistrées dans cette région). Au troisième trimestre, les ventes d’Alprolix® ont enregistré une baisse de 6,4%, à 101 millions d’euros. Si l’on exclut les ventes industrielles à Sobi, les ventes d’Alprolix® ont progressé de 6,3%, soutenues par une croissance aux États-Unis (5,0%), qui ont bénéficié d’une séquence d’approvisionnement favorable. Dans le Reste du Monde, les ventes ont reculé de 37,9%, reflétant la baisse des ventes industrielles à Sobi (qui sont enregistrées dans cette région). Au troisième trimestre, les ventes de Cablivi® se sont élevées à 42 millions d’euros ( 32,3%), portées par des lancements en Europe ( 120,0% à 22 millions d’euros). Aux États-Unis, les ventes se sont élevées à 19 millions d’euros, soit une baisse de 9,5% reflétant l’impact de la pandémie de COVID-19 sur l’initiation du traitement par Cablivi® en milieu hospitalier. Médecine Générale Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la Médecine Générale a baissé de 1,7%, à 3 568 millions d’euros. La croissance des produits stratégiques2 de 4,5% (et de 5,6% hors ventes de Praluent® aux États-Unis) à 1 437 millions d’euros, a été compensée par la baisse de 6,3% des ventes des produits non stratégiques (1 923 millions d’euros) reflétant la diminution des ventes de Lantus® aux Etats-Unis, la simplification du portefeuille (impact de -1,3 point de pourcentage) et la baisse des ventes d’Aprovel®/Avapro®. Au troisième trimestre, les ventes industrielles3 ont progressé de 2,5%, à 208 millions d’euros. Si l’on exclut l’impact de la simplification du portefeuille, le chiffre d’affaires de la Médecine Générale au troisième trimestre a baissé de 0,7% (-1,0 point de pourcentage). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires de la Médecine Générale a baissé de 0,6%, à 10 786 millions d’euros. Sur la même période, les ventes de produits stratégiques se sont élevées à 4 339 millions d’euros, soit une hausse de 6,8% soutenue par la solide performance de Lovenox®, Toujeo® et Thymoglobuline®. Les ventes des produits non stratégiques se sont élevées à 5 859 millions d’euros, soit une baisse de 5,8% reflétant la simplification du portefeuille (impact de -2,0 points de pourcentage) et la diminution des ventes de Lantus® et d’Aprovel®/Avapro®. Sur les neuf premiers mois, les ventes industrielles se sont établies à 588 millions d'euros, en hausse de 4,2%. Si l’on exclut l’impact de la simplification du portefeuille, le chiffre d’affaires de la Médecine Générale sur les neuf premiers mois a augmenté de 0,5% (impact de -1,1 point de pourcentage). Diabète
Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires global du Diabète a baissé de 1,7%, à 1 123 millions d’euros. La croissance des ventes dans le Reste du Monde ( 9,3%) a été plus que compensée par la baisse des ventes aux États-Unis (-13,4%) et en Europe (-3,2%). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires du Diabète a baissé de 0,6%, principalement en raison d’une baisse des ventes de Lantus®, partiellement compensée par la croissance de Toujeo® et Soliqua®. Au troisième trimestre, les ventes de Toujeo® ont augmenté de 11,1%, à 239 millions d’euros, reflétant une croissance dans les trois zones géographiques, en particulier dans le Reste du Monde ( 20,0%). Les ventes de Lantus® se sont établies à 622 millions d’euros, en baisse de 5,9% au troisième trimestre, reflétant la baisse enregistrée aux États-Unis et en Europe sous l’effet de la poursuite de la diminution du prix net moyen aux États-Unis, l’augmentation de l’utilisation de Toujeo® et la concurrence des biosimilaires de l’insuline glargine. Dans le Reste du Monde, les ventes de Lantus® ont augmenté de 10,1%, soutenues par la Chine. Au troisième trimestre, les ventes de Soliqua® ont progressé de 27,5% pour atteindre 51 millions d’euros, portées par une croissance dans l’ensemble des trois zones géographiques. Au troisième trimestre, les ventes de Soliqua® ont augmenté de 40,0% dans la zone Reste du Monde, principalement sous l’effet de nouveaux lancements. Cardiovasculaire & Produits de prescription établis
*Hors ventes d’auto-génériques Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Cardiovasculaire et Produits de prescription établis a diminué de 2,1%, à 2 237 millions d’euros. La performance des produits stratégiques tels que Lovenox®, Plavix®, Thymoglobuline®, Mozobil® et Praluent®, a été plus que compensée par la baisse des ventes d’Aprovel®/Avapro® et des génériques ainsi que par l’impact des cessions de produits non stratégiques. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Cardiovasculaire et Produits de prescription établis a reculé de 1,0% (en hausse de 0,1% hors Praluent® aux Etats-Unis), essentiellement en raison de la baisse des ventes d’Aprovel®/Avapro® et des cessions, qui ont compensé la forte croissance de plusieurs produits stratégiques. Au troisième trimestre, les ventes de Lovenox® ont atteint 383 millions d’euros, soit une hausse de 4,4% soutenue par des ventes solides dans le Reste du Monde ( 9,5%). La demande liée aux recommandations de l’OMS concernant l’utilisation d’héparines de bas poids moléculaire chez les patients atteints de COVID-19 hospitalisés reste soutenue. La performance de Lovenox reflète néanmoins une base de comparaison 2020 élevée, une limitation de l’approvisionnement, ainsi que la concurrence des biosimilaires en Europe (-1,8%). Les ventes de Plavix® ont augmenté de 6,3% à 222 millions d’euros, reflétant principalement une croissance dans le Reste du Monde ( 9,2%) portée par la Chine ( 16,7% à 90 millions d’euros) qui a largement compensé la baisse des ventes au Japon et en Europe. Au troisième trimestre, les ventes d’Aprovel®/Avapro® ont baissé de 21,8%, à 107 millions d’euros, reflétant une contrainte d’approvisionnement. Au troisième trimestre, les ventes de Praluent® ont augmenté de 18,0%, à 59 millions d’euros, reflétant la restructuration de l’accord avec Regeneron qui a pris effet le 1er avril 2020. Sanofi a ainsi l’entière responsabilité de Praluent® en dehors des États-Unis et Regeneron l’entière responsabilité de Praluent® aux États-Unis. En excluant les ventes aux États-Unis, le chiffre d’affaires de Praluent® a augmenté de 63,9%, porté par le lancement en Chine et une solide performance en Europe. Au troisième trimestre, les ventes de Multaq® sont restées stables à 79 millions d’euros, la croissance aux États-Unis ayant été compensée par une baisse des ventes en Europe. Résultat opérationnel des activités pharmaceutiques Au troisième trimestre, le résultat opérationnel des activités pharmaceutiques a augmenté de 2,8%, à 2 409 millions d’euros ( 1,7% à TCC). Le ratio du résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a baissé de 1,7 points de pourcentage, à 35,1%. À TCC, le ratio a baissé de 2,0 points de pourcentage, reflétant l’Alliance Regeneron sur les anticorps monoclonaux, une hausse des investissements de R&D consacrées aux projets prioritaires et des dépenses commerciales relatives aux moteurs de croissance de la Médecine de Spécialités, malgré une amélioration du ratio de marge brute. Sur les neuf premiers mois, le résultat opérationnel des activités pharmaceutiques a reculé de 1,2%, à 7 320 millions d’euros ( 3,1% à TCC). Le ratio résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a baissé de 1,7 point de pourcentage, à 36,5% (36,6 à TCC). Vaccins
|