Communication Officielle
Vendredi 26 avril 2019, 08h30 (il y a 59 mois) Sanofi : Forte croissance du BNPA des activités au T1 2019 de 9,4% à TCCParis, le 26 avril 2019 Forte croissance du BNPA des activités au T1 2019 de 9,4% à TCC
(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définition à l'Annexe 8). Le compte de résultats consolidés du T1 2019 figure à l'Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en Annexe 4; (2) Sauf indication contraire, l'évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l'Annexe 8) ; (3) Périmètre constant : Ajusté en fonction de l'acquisition de Bioverativ et de la cession de l'activité Génériques en Europe; (4) voir la définition page 8; (5) le BNPA des activités en 2018 était de €5,47; (6) Complete Response Letter (lettre de réponse complète).
Chiffre d'affaires de Sanofi du premier trimestre 2019
Au premier trimestre 2019, le chiffre d'affaires de Sanofi a atteint 8 391 millions d'euros, soit une hausse de 6,2% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 2,0 points de pourcentage, principalement sous l'effet du dollar américain, qui a largement compensé l'impact négatif du peso argentin, de la livre turque, du real brésilien et du rouble russe. À TCC, le chiffre d'affaires de Sanofi a progressé de 4,2%. Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) Le tableau ci-dessous présente le chiffre d'affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs). Il est à noter que toutes les ventes réalisées dans les Marchés Émergents, par la Médecine de spécialités et la Médecine Générale sont incluses dans la GBU Chine & Marchés Émergents.
(a) N'inclut pas la Chine et les Marchés Émergents - voir définition page 8 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour la Médecine Générale et la Médecine de Spécialités ; (c) 16,0% à PC ; (d) -11,8% à PC ; (e) 3,8% à PC. Franchises globales Le tableau ci-dessous présente le chiffre d'affaires du premier trimestre 2019 par franchise globale, incluant les ventes des Marchés Émergents, afin de faciliter les comparaisons. L'Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.
(1) 18,3% à PC ; (2) 1,2% à PC; (3) -4,7% à CS; (4)-11,8% at PC; (5) y compris Génériques; (6)-3,8% à PC; (7) -9,8% à PC; (8) 3,8% à PC;(9)-0,6% à PC Activité pharmaceutique Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a progressé de 3,1%, à 6 262 millions d'euros, grâce aux performances des franchises Immunologie et Maladies hématologiques rares qui ont été partiellement compensées par la baisse des ventes du Diabète et des Produits de prescription établis (qui reflète la cession de l'activité génériques en Europe). Franchises Médecine de Spécialités Franchise Immunologie
Dupixent® (collaboration avec Regeneron) a généré un chiffre d'affaires de 329 millions d'euros ( 186,9%) au premier trimestre 2019. Aux États-Unis, les ventes de Dupixent® atteignent 266 millions d'euros ( 157,9%) sur la période, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique chez l'adulte et par le lancement dans l'asthme. Cinq mois après son lancement, 90% des patients bénéficiant d'une assurance santé privée peuvent avoir accès à Dupixent® comme traitement de l'asthme. Aux États-Unis, le médicament est également commercialisé pour la dermatite atopique chez l'adolescent depuis mi-mars. En avril, Dupixent® a été lancé au Japon pour l'asthme. Au premier trimestre, les ventes en Europe ont atteint 36 millions d'euros, contre 10 millions d'euros au premier trimestre 2018. Au premier trimestre, les ventes de Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont atteint 30 millions d'euros, contre 10 millions d'euros au premier trimestre 2018, dont 18 millions aux États-Unis (contre 8 millions d'euros au premier trimestre 2018). Franchise Sclérose en plaques
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Sclérose en plaques a atteint 529 millions d'euros, soit une progression de 5,9% reflétant la croissance à deux chiffres d'Aubagio®, qui a été partiellement compensée par la baisse des ventes de Lemtrada®. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Aubagio® a atteint 437 millions d'euros, soit une progression de 11,9%, soutenue par les États-Unis ( 12,2%, à 309 millions d'euros) et les Marchés Émergents (41,7%, à 16 millions d'euros). En Europe, les ventes ont progressé de 3,2%, à 98 millions d'euros. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Lemtrada® s'est établi à 92 millions d'euros, soit une baisse de 15,2% due à un recul des ventes aux États-Unis (-21,3%, à 41 millions d'euros) et en Europe (-12,8%, à 41 millions d'euros), reflétant une concurrence accrue. Franchise Oncologie
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Oncologie a progressé de 7,8%, s'élevant à 399 millions d'euros, soutenu par la Chine et par la performance de Jevtana®. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana® s'est élevé à 111 millions d'euros, soit une hausse de 8,1%, reflétant une bonne performance dans toutes les zones géographiques. Au premier trimestre, les ventes de Thymoglobuline® ont atteint 81 millions d'euros, soit une progression de 11,4% portée par la performance des États-Unis ( 10,8% à 44 millions d'euros) et de la Chine. Au premier trimestre, les ventes d'Eloxatine® (atteignant 54 millions d'euros, soit une hausse de 20,5%) et de Taxotere® (atteignant 47 millions d'euros, soit une hausse de 7,0%) ont été soutenues par les bonnes performance réalisées en Chine. Libtayo® (cemiplimab-rwlc, collaboration avec Regeneron) a été approuvé en septembre 2018 aux États-Unis dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé chez les patients non éligibles à une chirurgie ou à une radiothérapie curative. Les ventes de Libtayo® aux Etats-unis sont consolidées par Regeneron. Libtayo® a été homologué au Brésil en mars ainsi qu'au Canada en avril. Franchise Maladies Rares
Au premier trimestre, la franchise Maladies Rares a atteint 766 millions d'euros, en hausse de 10,1%, portée par les traitements de la maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®), Myozyme®/Lumizyme® et Aldurazyme®. Aux États-Unis et en Europe, les ventes de la franchise ont progressé respectivement de 4,5% (à 277 millions d'euros) et 3,7% (à 255 millions d'euros) sur la même période. Les ventes dans les Marchés Émergents ont progressé de 37,2%, à 153 millions d'euros, reflétant de bonnes performances soutenues par un calendrier favorable de livraisons. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) s'est élevé à 224 millions d'euros, en hausse de 10,0% sous l'effet de la progression de Cerdelga® en Europe et du maintien de la bonne performance de Cerezyme® dans les Marchés Émergents. Sur cette même période, les ventes de Cerezyme® ont augmenté de 6,3% à 176 millions d'euros et celles de Cerdelga® de 27,8%, à 48 millions d'euros. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des traitements de la maladie de Pompe (Myozyme®/Lumizyme®) a atteint 220 millions d'euros, soit une hausse de 10,7% sous l'effet favorable du nombre de nouveaux patients non initialement traités. Sur la même période, les ventes de Myozyme®/Lumizyme® ont augmenté de 14,1% (à 79 millions d'euros) aux États-Unis et de 1,1% (à 94 millions d'euros) en Europe. Dans les Marchés Émergents, les ventes du produit ont progressé de 38,5%, atteignant 32 millions d'euros, soutenues par l'Amérique latine. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des traitements de la maladie de Fabry (Fabrazyme®) a augmenté de 5,9%, à 185 millions d'euros. Aux États-Unis et en Europe, le chiffre d'affaires du produit a progressé de respectivement 1,2% (à 94 millions d'euros) et 7,1% (à 45 millions d'euros). Dans les Marchés Émergents, les ventes ont augmenté de 16,7%, à 18 millions d'euros. Franchise Maladies hématologiques rares
Sanofi consolide Bioverativ depuis le 9 mars 2018. Le chiffre d'affaires de la franchise Maladies hématologiques rares au premier trimestre était de 274 millions d'euros ( 1,2% à PC(8)), dont 67 millions d'euros de ventes hors États-Unis, avec le Japon comme principal contributeur. Au premier trimestre, les ventes d'Eloctate® ont atteint 174 millions d'euros, soit une baisse de 4,2% à PC(9). Aux États-Unis, les ventes ont diminué de 7,3% à PC(9), les gains de parts de marché dans la catégorie des facteurs de remplacement ont été plus que compensés par l'augmentation de l'environnement concurrentiel. Dans les Marchés Émergents, les ventes d'Eloctate® au premier trimestre ont atteint 4 millions d'euros, reflétant le lancement à Taïwan. Dans le reste du monde, les ventes d'Elocate® ont baissé de 3,2% à PC(9) pour atteindre 33 millions d'euros, affectées par une baisse des ventes au Canada suite à la perte d'un appel d'offres (communiqué précédemment). Au premier trimestre, Alprolix® a généré un chiffre d'affaires de 95 millions d'euros, en hausse de 6,0% à PC(9), dont 70 millions aux États-Unis, en hausse de 6,6% à PC(9). Dans le reste du monde, les ventes d'Alprolix® ont atteint 25 millions d'euros, en hausse de 4,5% à PC(9), le lancement en Australie ainsi que la croissance au Japon ayant compensé la baisse des ventes au Canada suite à la perte d'un appel d'offres (communiqué précédemment). Cablivi® (caplacizumab-yhdp), traitement du purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) chez l'adulte, a généré un chiffre d'affaires de 5 millions d'euros en Allemagne et en France au premier trimestre. Cablivi® a récemment été lancé au Danemark et en Autriche. Le produit est commercialisé aux États-Unis depuis le 2 avril. Franchises Médecine Générale Franchise Cardiovasculaire
Au premier trimestre, les ventes de Praluent® (collaboration avec Regeneron) ont atteint 56 millions d'euros, soit une hausse de 10,2%, principalement soutenues par la croissance en Europe ( 52,6%, à 29 millions d'euros). Aux États-Unis, les ventes ont reculé de 26,9% pour s'établir à 20 millions d'euros, affectées par des rabais plus importants. La pression sur le prix net moyen de Praluent® aux Etats-Unis devrait se poursuivre en raison des négociations visant à améliorer l'accès du médicament aux patients au cours de 2019. Au premier trimestre, les ventes de Multaq® ont diminué de 7,6%, à 79 millions d'euros. Franchise Diabète
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires global du Diabète s'est établi à 1 294 millions d'euros, soit un recul de 6,9% reflétant la baisse des ventes des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) aux États-Unis. Sur cette même période, le chiffre d'affaires du Diabète aux États-Unis a été de 445 millions d'euros, soit un recul de 22,8% reflétant l'augmentation de la contribution à la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. Au premier trimestre, les ventes dans les Marchés Émergents ont progressé de 15,3%, à 445 millions d'euros, et les ventes en Europe ont reculé de 5,6%, à 305 millions d'euros, malgré la croissance des ventes de Toujeo® ( 19,4%). (9) Taux de croissance des ventes entre le premier trimestre 2019 et l'ensemble du premier trimestre 2018, à TCC. Données non auditées. Au premier trimestre, les ventes de Lantus® ont reculé de 17,2%, à 774 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de Lantus® ont baissé de 36,6% à 284 millions d'euros, reflétant essentiellement la diminution du prix net moyen et l'augmentation de la contribution à la couverture du programme Part D. En Europe, le chiffre d'affaires de Lantus® au premier trimestre s'est établi à 152 millions d'euros (-16,0%) en raison de la concurrence (produit de marque et biosimilaire) ainsi que du transfert de patients à un traitement par Toujeo®. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de Lantus® au premier trimestre a progressé de 14,9%, à 281 millions d'euros. Au premier trimestre, les ventes de Toujeo® ont progressé de 5,6% à 211 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de Toujeo® au premier trimestre ont totalisé 69 millions d'euros, soit un recul de 24,7%, reflétant essentiellement la diminution du prix net moyen et l'augmentation de la contribution à la couverture du programme Part D. En Europe et dans les Marchés Émergents, les ventes de Toujeo® au premier trimestre 2019 ont atteint respectivement 80 millions d'euros ( 19,4%) et 44 millions d'euros (64,3%). Au premier trimestre, les ventes d'Apidra® ont diminué de 2,2%, à 89 millions d'euros. La croissance enregistrée dans les Marchés Émergents ( 33,3%, à 34 millions d'euros) a été compensée par la baisse des ventes aux États-Unis Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl® a progressé de 7,2%, à 90 millions d'euros, dont 79 millions d'euros générés dans les Marchés Émergents ( 8,3%). Admelog® (insuline lispro injectable) 100 Unités/ml a généré un chiffre d'affaires de 66 millions d'euros au premier trimestre, dont 63 millions aux États-Unis (contre 6 millions d'euros au premier trimestre 2018), principalement en raison de l'accès au programme Managed Medicaid. Les ventes de Soliqua® 100/33 (insuline glargine 100 unités/ml & lixisénatide 33 mcg/ml injectable) et de Suliqua(TM) ont été de 22 millions d'euros au premier trimestre (contre 9 millions au premier trimestre 2018). En février, la FDA a approuvé l'extension de l'utilisation de Soliqua® 100/33, qui peut désormais être également prescrit aux adultes atteints de diabète de type 2 non contrôlés par des antidiabétiques oraux. Produits de prescription établis
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a atteint 2 506 millions d'euros, soit un recul de 9,3% reflétant la cession de Zentiva, l'activité Génériques de Sanofi en Europe, à la fin du troisième trimestre 2018. Hors la cession de cette activité, le chiffre d'affaires de la franchise Produits de prescription établis a baissé de 3,8% au premier trimestre. Au premier trimestre, les ventes de Lovenox® ont reculé de 11,8% pour s'établir à 343 millions d'euros, reflétant une baisse des ventes en Europe (192 millions d'euros, en recul de 21,3%) du fait de la concurrence des biosimilaires dans plusieurs pays. Dans les Marchés Émergents, les ventes du produit ont progressé de 10,4%, à 125 millions d'euros. Au premier trimestre, les ventes de Plavix® ont progressé de 2,6% atteignant 404 millions d'euros, dont 323 millions (en hausse de 7,1%) ont été générés dans les Marchés Émergents. Au premier trimestre, les ventes d'Aprovel®/Avapro® ont progressé de 15,1% atteignant 201 millions d'euros, dont 146 millions (en hausse de 18,0%) ont été générés dans les Marchés Émergents. Ce trimestre, les ventes de Plavix® et Avapro®/Aprovel® ont bénéficié d'une demande soutenue en Chine, avant la mise en place du programme « Value Based Procurement » dans les villes clés à la fin du premier trimestre 2019 qui devrait se traduire par une décélération de la croissance de Plavix® et Avapro®/Aprovel® pour l'ensemble de l'année 2019. Les ventes de Plavix® et Avapro® en Chine au premier trimestre ont atteint respectivement €256 million d'euros ( 9.1%) et 101 million d'euros ( 22.0%). Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Génériques a atteint 282 millions d'euros, soit un recul de 33,8% reflétant la cession de Zentiva, l'activité génériques de Sanofi en Europe, à la fin du troisième trimestre 2018. À PC, les ventes de Génériques ont augmenté de 3,6% au premier trimestre. Dans les Marchés Émergents, les ventes de génériques ont baissé de 0,6%, à 167 millions d'euros. Santé Grand Public Les ventes des produits de Santé Grand Public par région et par catégorie sont consultables en Annexe 1.
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a augmenté de 0,6% pour atteindre 1 256 millions d'euros, affecté par les cessions de marques non stratégiques en Europe et au Canada au cours de 2018. En Europe, les ventes de l'activité Santé Grand Public ont atteint 366 millions d'euros au premier trimestre, en recul de 3,9%, en raison de la faible saison toux et rhume, et de cessions de marques non stratégiques à la fin du deuxième trimestre 2018. Aux États-Unis, les ventes des produits de Santé Grand Public au premier trimestre ont diminué de 2,1%, à 304 millions d'euros. Ce recul reflétait principalement un démarrage lent de la saison pollinique (les ventes de la catégorie Allergie, toux et rhume ont baissé de 6,7%). Dans les Marchés Émergents, l'activité Santé Grand Public a connu une performance robuste au premier trimestre, en croissance de 8,1% à 423 millions d'euros, principalement soutenue par l'Amérique latine, une croissance sensible des volumes en Russie, ainsi que la solide performance d'Essentiale en Chine. Vaccins
Au premier trimestre, les ventes de Vaccins ont atteint 873 millions d'euros, en hausse de 20,1%, soutenue par la performance des vaccins Polio/Coqueluche/Hib dans les Marchés Émergents, ainsi qu'au Japon. Dans les Marchés Émergents, les ventes de Vaccins ont progressé de 48,3% au premier trimestre, soutenues par Pentaxim® en Chine et la performance de Menactra®. En Europe, les ventes de Vaccins ont augmenté de 5,8%, à 146 millions d'euros au premier trimestre. Aux États-Unis, les ventes de Vaccins ont atteint 272 millions d'euros (-3,1%) au premier trimestre, en raison du recul des ventes de Pentacel®, reflétant les variations de stocks du CDC. Au premier trimestre, les ventes de la franchise Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont progressé de 26,1%, à 486 millions d'euros, grâce à la reprise des livraisons de Pentaxim® en Chine associées à une forte demande, à une bonne performance dans le reste des Marchés Émergents ainsi qu'à une séquence favorable des livraisons au Japon. Aux États-Unis, les ventes de la franchise PPH ont baissé de 23,4% à 92 millions d'euros, en raison du recul des ventes de Pentacel®, reflétant les variations de stocks du CDC. Au premier trimestre, les ventes de Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques ont progressé de 13,7% à 119 millions d'euros, portées par les ventes de vaccins antirabiques aux États-Unis et en Europe. Au premier trimestre, les ventes de Menactra® ont atteint 112 millions d'euros, soit une hausse de 21,3% principalement soutenue par la poursuite de la croissance au Moyen-Orient. Aux États-Unis, les ventes de Menactra® au premier trimestre ont totalisé 74 millions d'euros, soit une progression de 1,5%. Le chiffre d'affaires de l'activité Vaccins Rappels adultes du premier trimestre a progressé de 5,4%, à 100 millions d'euros. Chiffre d'affaires de Sanofi par zone géographique
Aux États-Unis, le chiffre d'affaires du premier trimestre a atteint 2 550 millions d'euros, soit une progression de 7,1%, reflétant la solide performance de Dupixent®, ainsi que la consolidation des ventes d'Eloctate® et Alprolix®, partiellement compensées par la baisse des ventes du Diabète (-22,8%). Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires du premier trimestre s'est élevé à 2 730 millions d'euros, soit une progression de 13,6% portée essentiellement par les performances des franchises Vaccins ( 48,3%), Diabète ( 15,3%), Maladies Rares ( 37,2%) et Santé Grand Public ( 8,1%). En Asie, les ventes ont connu une forte progression ( 17,8%) à 1 206 millions d'euros au premier trimestre, reflétant les performances enregistrées en Chine ( 22,3%, 798 millions d'euros). Les ventes en Chine au premier trimestre ont bénéficié de la reprise et la croissance de Pentaxim® et d'une demande soutenue pour Plavix® et Aprovel®, avant la mise en place du programme « Value Based Procurement » dans les villes clés à la fin du premier trimestre 2019. Ce programme devrait se traduire par une décélération de la croissance de Plavix® et Aprovel® pour l'ensemble de l'année 2019. En Amérique latine, le chiffre d'affaires du premier trimestre a progressé de 4,6%, à 615 millions d'euros. Au Brésil, les ventes ont totalisé 268 millions d'euros sur la même période, en recul de 4,7%. En Afrique et au Moyen-Orient, le chiffre d'affaires a progressé de 12,0% premier trimestre, atteignant 556 millions d'euros, grâce aux bonnes performances des franchises Vaccins et Maladies Rares. Dans la région Eurasie, le chiffre d'affaires du premier trimestre s'est élevé à 312 millions d'euros, en progression de 22,1% soutenue par la croissance enregistrée en Turquie et en Russie (166 millions d'euros, 27,3%). En Europe, le chiffre d'affaires du premier trimestre s'est établi à 2 187 millions d'euros, soit un recul de 9,4%, reflétant la cession de l'activité génériques en Europe. À PC, le chiffre d'affaire au premier trimestre a reculé de 3,1%, pénalisé par la baisse des ventes de Lovenox®. Les ventes au Japon ont progressé de 12,6% à 532 millions d'euros au premier trimestre, grâce à l'activité Vaccins ( 90,3%) et par Dupixent®, ainsi que la consolidation des ventes d'Eloctate® et Alprolix®. Mise à jour R&D
Mise à jour règlementaire Depuis le 7 février 2019, les évolutions au niveau réglementaire ont été les suivantes :
Fin avril 2019, le pipeline de R&D comprenait 84 projets dont 32 nouvelles entités moléculaires en développement clinique. 35 projets sont en phase 3 ou ont été soumis aux autorités réglementaires pour approbation. Mise à jour du portefeuille Phase 3 :
Phase 2 :
Phase 1 :
Collaborations En avril, Sanofi et Alnylam ont convenu de mettre un terme à la phase « recherche et options » de l'alliance nouée en 2014 par les deux sociétés en vue du développement d'agents thérapeutiques ARNi pour le traitement de maladies génétiques rares. Les principales modalités de leur collaboration concernant le patisiran, le vutrisiran (ALN-TTRsc02) et le fitusiran, annoncées précédemment, restent inchangées. Dans le cadre de cet accord, Alnylam va poursuivre le développement d'un agent expérimental supplémentaire pour le traitement d'une maladie génétique rare non encore divulguée jusqu'aux études pouvant permettre d'envisager le dépôt d'une demande de nouveau médicament expérimental. Sanofi sera responsable de la poursuite potentielle de son développement et de sa commercialisation. Par ailleurs, les deux entreprises sont convenues de modifier certaines modalités du contrat de prise de participation de Sanofi au capital d'Alnylam, de manière à donner à Sanofi la possibilité de lever l'engagement de conservation des titres Alnylam en sa possession, sous réserve de certaines restrictions sur leur négociation entre autres dispositions. Résultats financiers du premier trimestre 2019(10) Résultat net des activités(10) Au premier trimestre 2019, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires de 8 391 millions d'euros, soit une progression de 6,2% ( 4,2% à TCC). Au premier trimestre, les autres revenus ont augmenté de 41,2% (31,6% à TCC) pour atteindre 322 millions d'euros, intégrant les ventes de produits non-Sanofi distribués par VaxServe ( 32,0% à TCC, à 241 millions d'euros) et le versement de redevances par Swedish Orphan Biovitrum AB. La marge brute du premier trimestre a enregistré une hausse de 8,7%, à 6 097 millions d'euros (6,3% à TCC). Le ratio de marge brute a atteint 72,7% (72,4% à TCC) contre 71,0% au premier trimestre 2018, reflétant l'impact positif de la forte performance des vaccins et de l'activité pharmaceutique en Chine, de la Médecine de Spécialités, de la contribution de Bioverativ ainsi que la fin des redevances payées à Bristol-Myers Squibb sur les ventes(11) de Plavix® et Avapro®. Ces éléments favorables ont plus que compensé la baisse des prix nets du Diabète aux États-Unis et l'impact de la baisse des ventes des produits de prescription établis dans les pays matures. Au premier trimestre 2019, le ratio de marge brute par segment a atteint 76.0% pour l'activité pharmaceutique ( 1,7 point de pourcentage), 68,5% pour l'activité Santé Grand Public ( 0,7 point de pourcentage) et 62,2% pour les Vaccins ( 5,1 points de pourcentage). En 2019, Sanofi anticipe un ratio de marge brute d'environ 70% à TCC. Au premier trimestre 2019, les dépenses de Recherche et Développement (R&D) ont augmenté de 8,2%, à 1 385 millions d'euros. À TCC, les dépenses de R&D ont progressé de 4,9%, reflétant principalement les acquisitions de Bioverativ et d'Ablynx ainsi que les investissements dans les programmes de développement dans le diabète, les maladies hématologiques rares et l'immunologie. Hors impact des acquisitions et hors Génériques en Europe(12), 
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