Communication Officielle
Mardi 31 juillet 2018, 09h00 (il y a 68 mois) Sanofi : Après les résultats du T2 2018, Sanofi bien placé pour une nouvelle période de croissanceParis, le 31 juillet 2018 Après les résultats du T2 2018, Sanofi bien placé
(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définition à l'Annexe 10). Le compte de résultats consolidés du T2 2018 figure à l'Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités est en Annexe 4 ;(2) Hors plus-value sur la Santé animale lors de la cession, le résultat net IFRS a baissé de 22,6% et le BNPA IFRS a baissé de 22,4%; (3) Sauf indication contraire, l'évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l'Annexe 10); (4) PC : Périmètre Constant : ajusté de l'acquisition de Bioverativ; (5) Voir définition page 9 ; (6) Le BNPA des activités en 2017 était €5,52 ; (7) Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis ; (8) maladie rénale polykystique autosomique dominante (PKRAD).
Chiffre d'affaires de Sanofi du deuxième trimestre et du premier semestre 2018
Au deuxième trimestre 2018, le chiffre d'affaires de Sanofi s'est établi à 8 176 millions d'euros, soit un recul de 5,7% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 5,8 points de pourcentage, résultant essentiellement de l'évolution du dollar américain, du real brésilien, du peso argentin, de la livre turque, du yen japonais et du rouble russe. Le chiffre d'affaires de Sanofi a progressé de 0,1% à TCC. Le chiffre d'affaires de Sanofi du premier semestre s'est établi à 16 074 millions d'euros, en baisse de 7,2% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 7,1 points de pourcentage. À TCC, le chiffre d'affaires a reculé de 0,1%. Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) Le tableau ci-dessous présente le chiffre d'affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs).
(a) N'inclut pas les Marchés Émergents - voir définition page 9 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour le Diabète & Cardiovasculaire et la Médecine de Spécialités Le tableau ci-dessous présente les chiffres d'affaires du deuxième trimestre et du premier semestre 2018 par franchise globale, Marchés Émergents inclus, afin de faciliter les comparaisons pour chaque franchise. L'Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.
(9) Voir en Annexe 10 les définitions des indicateurs financiers. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a progressé de 1,9% à 6 250 millions d'euros, grâce aux performances des franchises Maladies hématologiques rares et Immunologie qui ont été partiellement compensées par la baisse des ventes des Produits de prescription établis et du diabète. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a atteint 12 199 millions d'euros, soit une progression de 0,5%. Franchise Maladies Rares
Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladies rares a atteint 743 millions d'euros, soit une hausse de 6,1% reflétant les performances en Europe ( 6,2% à 256 millions d'euros), dans les Marchés Émergents (7,1%, à 139 millions d'euros) et le Reste du monde (12,0%, à 85 millions d'euros). Aux États-Unis, les ventes de la franchise ont progressé de 3,7% au deuxième trimestre, à 263 millions d'euros. Au premier semestre, le chiffre d'affaires des activités Maladies rares a atteint 1 438 millions d'euros, soit une progression de 6,5%. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) s'est élevé à 219 millions d'euros, soit une hausse de 6,7% sous l'effet de la progression de Cerdelga® aux Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de Myozyme®/Lumizyme® a atteint 209 millions d'euros, soit une hausse de 7,8% sous l'effet favorable du nombre de nouveaux patients non initialement traités. Sur cette même période, les ventes de Myozyme®/Lumizyme® ont augmenté respectivement de 9,2% (à 95 millions d'euros) en Europe et de 8,8% (à 69 millions d'euros) aux États-Unis. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Myozyme®/Lumizyme® s'est établi à 405 millions d'euros, soit une hausse de 9,4%. Au deuxième trimestre, les ventes de Fabrazyme® ont enregistré une hausse de 6,3%, à 188 millions d'euros. Aux États-Unis et en Europe, le chiffre d'affaires du produit au deuxième trimestre a progressé respectivement de 5,2% (à 93 millions d'euros) et de 9,8% (à 45 millions d'euros). Sur le premier semestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme® a augmenté de 6,5%, à 358 millions d'euros. Franchise Sclérose en plaques
Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Sclérose en plaques a diminué de 2,0% à 506 millions d'euros, reflétant la baisse des ventes de Lemtrada® et une base de comparaison élevée pour Aubagio® en Europe. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité Sclérose en plaques a atteint 982 millions d'euros, soit une progression de 2,0%. Le chiffre d'affaires d'Aubagio® au deuxième trimestre a atteint 404 millions d'euros, soit une progression de 1,2%, sous l'effet d'une augmentation des ventes aux États-Unis (9,1% à 287 millions d'euros), largement atténuée par un recul des ventes en Europe (-21,1% à 89 millions d'euros), reflétant une base de comparaison élevée en raison de commandes d'environ 30 millions d'euros pour études cliniques au deuxième trimestre 2017. Au premier semestre, les ventes d'Aubagio® ont progressé de 6,0%, à 775 millions d'euros. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de Lemtrada® s'est établi à 102 millions d'euros, soit une baisse de 12,9% due à un recul des ventes aux États-Unis (-20,6% à 46 millions d'euros) reflétant une concurrence accrue ainsi que le régime d'administration unique du médicament et la persistance de son efficacité thérapeutique. En Europe, le chiffre d'affaires de Lemtrada® a baissé de 2,1%, à 45 millions d'euros. Au premier semestre, les ventes de Lemtrada® ont baissé de 10,8%, à 207 millions d'euros. Franchise Immunologie
Dupixent® (collaboration avec Regeneron), traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte, a généré un chiffre d'affaires de 176 millions d'euros au deuxième trimestre 2018 (contre 26 millions d'euros au deuxième trimestre 2017). Aux États-Unis, Dupixent® a été lancé en avril 2017, et a réalisé un chiffre d'affaires de 151 millions d'euros au deuxième trimestre 2018. La demande reste forte, le produit ayant été prescrit à plus de 50 000 patients depuis son lancement et les prescriptions au deuxième trimestre sont en hausse de 27% par rapport au premier trimestre 2018 (source : IQVIA weekly TRx data). Les estimations de niveau de stocks dans les circuits de distribution à la fin du deuxième trimestre se situent au milieu de la fourchette normale de trois à cinq semaines. Hors Etats-Unis, le produit a été commercialisé en Allemagne en décembre 2017 et aux Pays-Bas, Canada, Danemark, Suède et Japon au cours du premier semestre 2018. Le chiffre d'affaires de Dupixent® en Europe s'est établi à 16 millions d'euros au deuxième trimestre 2018. Au premier semestre 2018, les ventes de Dupixent® ont totalisé 283 millions d'euros contre 26 millions d'euros au premier semestre 2017. Kevzara® (collaboration avec Regeneron) a été lancé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis en juin 2017, en Allemagne, au Royaume-Uni et aux Pays-Bas au deuxième semestre de 2017, au Japon, en Belgique, en Suède et en Finlande au premier semestre 2018. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de Kevzara® s'est établi à 20 millions d'euros, dont 15 millions ont été générés aux États-Unis, reflétant une meilleure couverture commerciale dans ce pays. Sur le premier semestre, le chiffre d'affaires de Kevzara® a atteint 30 millions d'euros. Franchise Maladies hématologiques rares
Sanofi consolide Bioverativ depuis le 9 mars 2018. Le chiffre d'affaires de la franchise Maladies hématologiques rares au deuxième trimestre était de 257 millions d'euros, soit une hausse de 15,5% sur une base pro forma(10), dont 38 millions d'euros de ventes hors États-Unis, le Japon étant le principal contributeur. Eloctate® et Alprolix® ont été lancés en Colombie au cours du premier trimestre 2018. Au premier semestre 2018, les ventes consolidées de la franchise Maladies hématologiques rares étaient de 321 millions d'euros, une croissance de 18,3% sur une base pro forma(10). Eloctate®, une protéine de fusion recombinante composée d'un facteur VIII de coagulation lié à un fragment Fc, indiquée dans le traitement de l'hémophilie A, a généré des ventes de 176 millions d'euros au deuxième trimestre, une progression de 20,0% sur une base pro forma(10). Le chiffre d'affaires consolidé d'Eloctate® au premier semestre a été de 219 millions d'euros, en hausse de 23,3% sur une base pro forma(10). Alprolix®, une protéine de fusion recombinante composée d'un facteur IX de coagulation lié à un fragment Fc, indiquée dans le traitement de l'hémophilie B a généré des ventes de 81 millions d'euros au deuxième trimestre, une progression de 6,6% sur une base pro forma(10), malgré un retard des contrats avec le gouvernement canadien. Le chiffre d'affaires consolidé d'Alprolix® au premier semestre a été de 102 millions d'euros, en hausse de 8,9% sur une base pro forma(10). (10) Taux de croissance des ventes totales entre le deuxième trimestre 2018 et le deuxième trimestre 2017, et entre le premier semestre 2018 et le premier semestre 2017, à taux de change constants. Données non auditées. Franchise Oncologie
Au deuxième trimestre, les ventes de la franchise Oncologie ont enregistré une hausse de 2,4%, à 369 millions d'euros. En ligne avec sa volonté de recentrage du portefeuille, Sanofi a cédé Leukine® le 31 janvier 2018. Hors Leukine®, les ventes de la franchise Oncologie ont progressé de 5,1% au deuxième trimestre. Au cours du premier semestre, le chiffre d'affaires a reculé de 1,8%, à 727 millions d'euros, et progressé de 4,3% hors Leukine®. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana® s'est élevé à 103 millions d'euros, soit une hausse de 10,0% portée par la performance aux États-Unis ( 14,6%, 43 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Jevtana® a augmenté de 10,2%, à 202 millions d'euros. Au deuxième trimestre, les ventes de Thymoglobulin® et d'Eloxatine® ont été portées par la performance de la Chine, avec une augmentation de 3,9% (à 74 millions d'euros) et de 4,4% (à 46 millions d'euros), respectivement. Les ventes de Thymoglobulin® et Eloxatin® au premier semestre ont augmenté de 6,1% (à 144 millions d'euros) et 5,6% (à 90 millions d'euros), respectivement. Franchise Diabète
Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires global du Diabète s'est établi à 1 366 millions d'euros, soit un recul de 11,9% reflétant la baisse des ventes des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) aux États-Unis. Sur cette même période, le chiffre d'affaires du Diabète aux États-Unis a été de 525 millions d'euros, soit un recul de 30,1% reflétant l'évolution de la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. Au deuxième trimestre, les ventes dans les Marchés Émergents ont progressé de 11,8%, à 401 millions d'euros. Au deuxième trimestre, les ventes en Europe ont augmenté de 0,3%, à 325 millions d'euros, portées par la croissance des ventes de Toujeo®. Au premier semestre, le chiffre d'affaires global du Diabète a été de 2 722 millions d'euros, soit une baisse de 10,9%. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) s'est établi à 1 108 millions d'euros, en recul de 16,2%. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires des insulines glargine s'est établi à 489 millions d'euros, soit un recul de 32,2% reflétant l'évolution déjà mentionnée de la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. En Europe, le chiffre d'affaires des insulines glargine a atteint 249 millions d'euros, soit une progression de 0,8% portée par la solide performance de Toujeo®, malgré la concurrence d'un biosimilaire dans plusieurs pays. Au premier semestre, le chiffre d'affaires des insulines glargine a été de 2 216 millions d'euros, soit une baisse de 14,9%. Au deuxième trimestre, les ventes de Lantus® ont reculé de 20,6%, à 891 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de Lantus® ont baissé de 33,9% à 403 millions d'euros, reflétant essentiellement la diminution du prix net moyen et l'évolution de la couverture du programme Part D. En Europe, le chiffre d'affaires de Lantus® au deuxième trimestre s'est établi à 174 millions d'euros (-9,8%) en raison de la concurrence d'un biosimilaire et du transfert de patients à un traitement par Toujeo®. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de Lantus® au deuxième trimestre a progressé de 1,1%, à 244 millions d'euros. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Lantus® a été de 1 802 millions d'euros, soit une baisse de 19,1%. Au deuxième trimestre, les ventes de Toujeo® ont progressé de 7,9%, à 217 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de Toujeo® au deuxième trimestre ont totalisé 86 millions d'euros, soit un recul de 23,0%. En Europe et dans les Marchés Émergents, les ventes de Toujeo® au deuxième trimestre ont atteint respectivement 75 millions d'euros ( 38,9%) et 37 millions d'euros (contre 24 millions d'euros au deuxième trimestre 2017). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Toujeo® s'est établi à 414 millions d'euros, soit une progression de 10,7%. Soliqua® 100/33 (insuline glargine 100 unités/ml & lixisénatide 33 mcg/ml injectable) a été lancé aux États-Unis en janvier 2017 et Suliqua(TM) a également été lancé dans plusieurs pays européens en 2017. Le chiffre d'affaires de Soliqua® 100/33 / Suliqua(TM) s'est établi respectivement à 17 millions d'euros au deuxième trimestre et 26 millions d'euros au premier semestre. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl® a progressé de 9,5%, à 87 millions d'euros, dont 74 millions d'euros générés dans les Marchés Émergents ( 11,4%). Sur le premier semestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl® a augmenté de 5,8%, à 170 millions d'euros. Au deuxième trimestre, les ventes d'Apidra® ont progressé de 5,4%, à 92 millions d'euros. La baisse des ventes aux États-Unis (-22,2%, à 19 millions d'euros) a été compensée par une forte croissance dans les Marchés Émergents ( 29,2%, à 27 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Apidra® s'est établi à 183 millions d'euros, soit une progression de 3,1%. Franchise Cardiovasculaire Au deuxième trimestre, les ventes de Praluent® (collaboration avec Regeneron) ont augmenté de 54,8%, à 62 millions d'euros, dont 35 millions d'euros générés aux États-Unis et 22 millions d'euros en Europe. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Praluent® s'est établi à 111 millions d'euros, soit une progression de 55,3%. Des discussions sont en cours avec plusieurs payeurs aux États-Unis pour simplifier les critères de remboursement afin d'améliorer l'accès pour les patients, en échange de rabais plus importants, conformément à la nouvelle politique commerciale de Praluent® annoncée en mars. A la suite d'accords récents conclus avec des payeurs, environ 30% des vies couvertes par une assurance privée bénéficient désormais de critères de remboursement améliorés. Des négociations sont en cours avec les payeurs américains et les décisions relatives à ces contrats devraient être finalisées dans les prochains mois. Le chiffre d'affaires de Multaq® s'est établi à 83 millions d'euros ( 7,2%) au deuxième trimestre et à 162 millions d'euros au premier semestre (-1,7%). Produits de prescription établis
Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a diminué de 7,9%, à 2 266 millions d'euros. Cette baisse des ventes reflète la concurrence des génériques de Renvela®/Renagel® (sevelamer) aux États-Unis, qui a plus que compensé la hausse des ventes dans les Marchés Émergents (7,8%, à 965 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a été de 4 586 millions d'euros, en recul de 7,1%. Au cours du deuxième trimestre, les ventes de Plavix® ont augmenté de 0,3% à 374 millions d'euros, reflet de la concurrence des génériques au Japon (ventes en baisse de 28,1% à 42 millions d'euros) compensées par une forte croissance dans les Marchés Émergents ( 7,1% à 278 millions d'euros) sous l'impulsion de la Chine. Au premier semestre, les ventes de Plavix® ont augmenté de 4,6%, à 761 millions d'euros. Le chiffre d'affaires d'Aprovel®/Avapro® au deuxième trimestre a baissé de 6,3% à 171 millions d'euros en raison de l'impact de la concurrence générique au Japon, partiellement compensée par la solide performance en Chine. Au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel®/Avapro® s'est établi à 343 millions d'euros, soit une baisse de 4, 
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