Nicox : Résumé financier et point d’activité du premier trimestre 2023

Communiqué de presse
Nicox : Résumé financier et point d’activité du premier trimestre 2023
Chiffre d’affaires net de €0,8 million pour le premier trimestre 2023 Trésorerie de €21,4 millions au 31 mars 2023 19 avril 2023 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, présente un résumé financier et les principales activités de NICOX SA et de ses filiales (le ʺGroupe Nicox”) pour le premier trimestre 2023. Résumé financier du premier trimestre 2023 Le chiffre d’affaires net¹ du premier trimestre 2023 s'est élevé à €0,8 million (entièrement composé de paiements de redevances nettes) contre, pour le premier trimestre 2022, €0,7millions (entièrement composé de paiements de redevances nettes). Au 31 mars 2023, le Groupe NICOX disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €21,4 millions contre €27,7 millions au 31 décembre 2022. La Société estime être financée jusqu’au deuxième trimestre 2024, exclusivement sur la base du développement du NCX 470. Au 31 mars 2023, la dette financière du Groupe NICOX s’élevait à €22,8 millions dont (i) €18,8 millions de financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019, (ii) €1,7 millions de prêts garantis par l'Etat accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et (iii) €2,3 millions de valeur actuelle attribuée à l'option de vente² accordée dans le cadre de la levée de fonds réalisée en novembre 2022. Le paiement de cette dette n'interviendrait qu'en cas d'exercice de l'option de vente, sous réserve des conditions énoncées à la note 2 ci-dessous. Le nombre total de prescriptions³ de VYZULTA^® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux Etats-Unis a augmenté de 23% au premier trimestre 2023 par rapport au premier trimestre 2022. VYZULTA, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb, est commercialisé dans plus de 15 pays et est également approuvé dans un certain nombre d’autres pays. VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Point des activités Le partenaire licencié exclusif chinois de NICOX, Ocumension Therapeutics, a soumis en avril 2023 une demande d’autorisation de mise sur le marché en Chine pour ZERVIATE^® (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% pour le prurit oculaire associé aux conjonctivites. L’approbation et le lancement commercial de ZERVIATE attendus en 2024 apporteraient à NICOX une nouvelle source de revenus sous forme de redevances basées sur de potentielles ventes nettes annuelles en Chine estimées par Ocumension à plus de 100 millions de dollars d'ici 7 ans. Tous les frais de commercialisation sont à la charge d'Ocumension, et NICOX pourrait potentiellement recevoir d’Ocumension des paiements d’étape liés aux ventes d’un montant pouvant atteindre 17,2 millions de dollars, ainsi que des redevances de 5% à 9% sur les ventes nettes de ZERVIATE. Prochaines étapes clé Communication des résultats de l’étude Mont Blanc sur le NCX 470 à des conférences clé dans le domaine de l’ophtalmologie : l’analyse approfondie des données de l’étude de phase 3 Mont Blanc est achevée. Des présentations ont été faites au Congrès Annuel de l’American Glaucoma Society, AGS, (2-5 mars 2023, Austin, Texas, Etats-Unis) et sont prévues à d’autres conférences dont le Congrès Annuel de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO, (23-27 avril 2023, New Orleans, Louisiane, Etats-Unis) et le World Glaucoma Congress, WGC, (28 juin-1^er juillet 2023, Rome, Italie) ainsi que des publications dans des revues. Etude clinique de phase 3 Denali d’évaluation du NCX 470 chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire : Principaux résultats attendus en 2025. Cette date est basée sur des projections d’augmentation du recrutement tenant compte notamment de la levée des restrictions liées au COVID-19 en Chine. Initiation de deux nouvelles études cliniques de phase 3b visant à évaluer le mécanisme d’action double (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) et les potentiels effets bénéfiques du NCX 470 sur la rétine prévue au premier semestre 2023. Approbation et lancement commercial de ZERVIATE en Chine par le partenaire licencié Ocumension attendus en 2024. Les procédures d'audit sur les comptes consolidés au 31 décembre 2022 ont été effectuées. Le rapport de certification sera émis après finalisation des procédures requises pour les besoins de la publication du rapport annuel. Tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont non audités.
A propos de NICOX
Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de NICOX est le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. La Société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728, un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 donneur de NO, dans les maladies de la rétine. NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone, pour une application oculaire topique pour la sècheresse oculaire, est en cours de développement par Ocumension Therapeutics en Chine dans le cadre d'un accord de licence exclusif, et est disponible pour un partenariat ailleurs. NICOX génère des revenus provenant de VYZULTA^®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE^®dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, (une filiale détenue par Santen Pharmaceutical Co., Ltd.) pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est. Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Mnémo : COX) et fait partie de l’indice CAC Healthcare. Pour plus d’informations sur NICOX, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com.
Couverture par les analystes
Bryan, Garnier & Co Eric Yoo Paris, France Edison Investment Research Pooya Hemami London, Royaume Uni H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis Kepler Cheuvreux Arsene Guekam Paris, France
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur NICOX leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. NICOX s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.
Contacts
Nicox Gavin Spencer Executive Vice President, Chief Business Officer & Head of Corporate Development T 33 (0)4 97 24 53 00 communications@nicox.com
Enoncés prospectifs
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de NICOX S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. NICOX S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective. Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de NICOX SA sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2021 déposé auprès de l'AMF le 29 avril 2022 dont le premier amendement a été déposé auprès de l’AMF le 19 mai 2022, au chapitre 2 du second amendement déposé auprès de l’AMF le 22 novembre 2022, au chapitre 2 de la Note d’opération déposée auprès de l’AMF le 22 novembre 2022 qui sont disponibles sur le site de NICOX (www.nicox.com).
Nicox S.A. Drakkar 2 - Bât D 2405 route des Dolines 06560 Valbonne, France T 33 (0)4 97 24 53 00 F 33 (0)4 97 24 53 99

1 Le chiffre d’affaires net provient du chiffre d’affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances.

2 Dans le cas d’une opération de fusion par absorption, d’une fusion par création d’une nouvelle société, d’une scission ou d’un changement de contrôle au sens de l’article L.233-3 I du Code de commerce dont la rémunération serait constituée d’actions NICOX d’une valeur inférieure à €1,70, (prix d'exercice des bons de souscription), Armistice peut demander à NICOX d'acheter à leur valeur Black Scholes (selon des modalités prédéfinies) les bons de souscription qui leurs ont été alloués. La valeur actuelle de cette option est révisée à chaque clôture et l'ajustement hors trésorerie de la valeur actuelle est comptabilisé dans le compte de résultat consolidé en tant que produit financier ou charge financière.
3 Données de Bloomberg comparant la période des semaines se terminant du 6 janvier 2023 au 31 mars 2023 avec la période des semaines se terminant du 7 janvier 2022 au 1^er avril 2022.

Pièce jointe