Nicox : Résumé financier et point d’activité du deuxième trimestre 2022

Communiqué de presse

Recrutement des patients achevé dans l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome, les principaux résultats sont attendus en novembre 2022
Augmentation de 35% des prescriptions de VYZULTA^® aux Etats-Unis au deuxième trimestre 2022 par rapport au deuxième trimestre 2021

Chiffre d’affaires net de €0,7 million pour le deuxième trimestre 2022 et trésorerie de €31,6 millions au 30 juin 2022

20 juillet 2022 - diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, présente un résumé financier et les principales activités de NICOX SA et de ses filiales (le ʺgroupe Nicox”) pour le deuxième trimestre 2022 et fait un point sur les étapes clé à venir.

Prochaine étape clé

Etude clinique de phase 3 Mont Blanc d’évaluation du NCX 470 chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire : Principaux résultats attendus en novembre 2022

Résume financier du deuxième trimestre 2022

Au 30 juin 2022, le groupe NICOX disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €31,6 millions contre €42,0 millions au 31 décembre 2021 et €35,1 millions au 31 mars 2022. La Société est financée jusqu’au quatrième trimestre 2023 sur la base du développement du NCX 470 seul. Le chiffre d’affaires net¹ du deuxième trimestre 2022 s'est élevé à €0,7 million (entièrement composé de redevances nettes). Le chiffre d'affaires net¹du deuxième trimestre 2021 s'élevait à €0,7 million (dont €0,6 million de redevances nettes).

Au 30 juin 2022, le groupe NICOX avait une dette financière de €20,6 millions dont €18,6 millions de financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019 et de prêts garantis par l'Etat d’un montant total de €2 millions accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

Evènements principaux du deuxième trimestre 2022, récentes actualités

Corporate

Andreas Segerros a été nommé Directeur Général de NICOX le 1^er juin 2022. Il a exercé des postes de direction (R&D, marketing et développement commercial) aux États-Unis, en Europe et au Japon, au sein de Pharmacia, Pharmacia & Upjohn et Ferring, particulièrement dans la pharmacie spécialisée et dans l’ophtalmologie. Son expérience en capital-risque provient de ses fonctions d’associé du groupe scandinave Sunstone Capital et de co-fondateur d’Eir Ventures.
Siobhan Garbutt a rejoint NICOX en qualité de Vice President and Head of Clinical Development. Elle reporte à Doug Hubatsch, Executive Vice President, Chief Scientific Officer. Siobhan Garbutt est titulaire d'un doctorat en ophtalmologie et apporte à NICOX plus de 20 ans d'expérience en recherche et développement clinique. Elle a récemment soutenu les opérations cliniques de Santen, Inc. et de Lexitas Pharma Services, Inc. Siobhan Garbutt est basée dans les bureaux de NICOX en Caroline du Nord, États-Unis.

Produit licencié commercialisé

Le nombre total de prescriptions ² de VYZULTA^® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux Etats-Unis a augmenté de 35% au deuxième trimestre 2022 par rapport au deuxième trimestre 2021. VYZULTA, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb, a été récemment approuvé au Bahreïn et au Liban. VYZULTA est désormais approuvé dans 18 pays et commercialisé dans 7 de ces pays. VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

Candidats médicaments

NCX 470, principal candidat médicament en développement clinique de NICOX, est un nouveau collyre, un analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique (NO), potentiellement meilleur de sa classe, actuellement en développement clinique de phase 3 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Le recrutement des patients est achevé dans la première étude clinique de phase 3, l’étude Mont Blanc, et les principaux résultats sont attendus en novembre 2022. Les principaux résultats de la deuxième étude de phase 3, l’étude Denali, ne seront pas disponibles d'ici la fin de 2023 comme communiqué précédemment, pour plusieurs raisons dont la pandémie de COVID19 aux États-Unis et en Chine. La Société annoncera une nouvelle date pour la communication des résultats de l’étude Denali lorsqu'elle aura plus de visibilité sur le calendrier de l’étude.

Les résultats de l’étude clinique de phase 2 Dolomites sur le NCX 470 chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire ont été publiés dans le Journal of Glaucoma, journal officiel de la World Glaucoma Association. Conformément aux résultats de l’étude Dolomites précédemment communiqués, le NCX 470 0,065% a montré une supériorité statistique sur le latanoprost 0,005% à tous les temps d’évaluation mesurés au 28^ème jour avec une amélioration maximale de la réduction de la PIO de 1,4 mmHg supérieur à celle observée avec le latanoprost. Toutes les concentrations de NCX 470 testées étaient statistiquement non inférieures au latanoprost et la relation dose-réponse du NCX 470 a montré que chaque incrément de la concentration améliorait la réduction de la PIO. Le NCX 470 s’est montré sûr et bien toléré, sans effet indésirable grave lié au traitement ni mise en évidence d’effets secondaires systémiques.
Les résultats d’études portant sur les effets bénéfiques du NCX 470 dans un modèle non clinique de lésions d'ischémie/reperfusion induites par l'endothéline-1 de la tête du nerf optique et de la rétine ont été publiés dans une revue à comité de lecture, le Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics.
Des posters soulignant l'effet du NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone de NICOX, chez des patients atteints de sécheresse oculaire et présentant de nouvelles données non cliniques de l'activité neuroprotectrice du NCX 470 ont été présentés au congrès annuel 2022 de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), l'un des congrès scientifiques de référence dans la recherche sur la vue.

Seul le chiffre relatif à la position de trésorerie du Groupe NICOX au 31 décembre 2021 est audité, tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont non audités.

A propos de Nicox
Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. NICOX développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour la sécheresse oculaire. NICOX génère des revenus provenant de VYZULTA^® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb et de ZERVIATE^® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour le marché chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est. Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment C : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150. Pour plus d’informations sur NICOX, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com
Couverture par les analystes
Bryan, Garnier & Co Dylan Van Haaften Paris, France Edison Investment Research Pooya Hemami Londres, Royaume-Uni H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis Kepler Cheuvreux Arsene Guekam France, Etats-Unis
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur NICOX leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. NICOX s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.
Contacts
Nicox Gavin Spencer Executive Vice President, Chief Business Officer & Head of Corporate Development T 33 (0)4 97 24 53 00 communications@nicox.com	Relations Investisseurs et Media Etats-Unis & Europe LifeSci Advisors, LLC Sandya von der Weid T 41 78 680 05 38 svonderweid@lifesciadvisors.com
Enoncés prospectifs
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de NICOX S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. NICOX S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective. Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de NICOX S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2021 qui a été déposé auprès de l'AMF le 29 avril 2022 et qui est disponible sur le site de NICOX (www.nicox.com).
Nicox S.A. Drakkar 2 Bât D, 2405 route des Dolines CS 10313, Sophia Antipolis 06560 Valbonne, France T 33 (0)4 97 24 53 00 F 33 (0)4 97 24 53 99

¹ Le chiffre d’affaires net provient du chiffre d’affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances.
² Les données de Bloomberg comparant la période des semaines se terminant du 8 avril 2022 au 1^er juillet 2022 avec la période des semaines se terminant du 4 avril 2021 au 2 juillet 2021

Pièce jointe