Nicox : La délivrance d’un nouveau brevet couvre le NCX 470 en Chine jusqu’en 2039

Communiqué de presse
Nicox : La délivrance d’un nouveau brevet couvre le NCX 470 en Chine jusqu’en 2039
21 février 2022 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui qu’un brevet portant sur la formulation du NCX 470, principal candidat-médicament pour des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, a été délivré par la Chinese National Intellectual Property Administration (CNIPA), étendant la couverture du NCX 470 en Chine jusqu’en 2039. Avec les brevets équivalents déjà délivrés aux Etats-Unis et en Europe, la formulation du NCX 470 est désormais protégée dans la plupart des grands territoires mondiaux. NCX 470 est également protégé par un brevet couvrant sa composition de matière. Gavin Spencer, Chief Business Officer de Nicox, a déclaré: “La délivrance en Chine de ce brevet sur la formulation, qui vient s’ajouter aux brevets récemment délivrés en Europe et aux Etats-Unis, renforce la protection du NCX 470, notre principal candidat-médicament, et permet à notre partenaire en Chine, Ocumension Therapeutics, de bénéficier d'une période d'exclusivité significativement plus longue, tout en sécurisant pour Nicox le flux de redevances sur les ventes en Chine. Nos études cliniques de phase 3, Mont Blanc et Denali, progressent et nous sommes impatients de soumettre les demandes d’autorisation de mise sur le marché à la fois aux Etats-Unis et en Chine pour mettre le NCX 470 à la disposition des patients sur ces importants marchés.” NCX 470, principal candidat médicament en développement de NICOX, est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique conçu pour libérer du bimatoprost et de l’oxyde nitrique dans l’œil. Une évaluation du NCX 470 par rapport au latanoprost, le principal analogue de prostaglandine en termes de volume de prescriptions aux Etats-Unis, est actuellement en cours dans deux études cliniques de phase 3, Mont Blanc et Denali, dont les résultats sont attendus respectivement au troisième trimestre 2023 et d’ici fin 2023. Nicox a concédé à Ocumension les droits exclusifs pour le NCX 470 en Chine, en Corée et en Asie du Sud-Est. Ocumension a effectué un paiement d’un montant de 18 millions d’euros pour ces droits et finance également 50% des coûts de l’étude clinique de phase 3 Denali. NICOX est éligible à recevoir des redevances échelonnées comprises entre 6% et 12% sur les ventes de NCX 470 par Ocumension. Ocumension est une société chinoise spécialisée en ophtalmologie cotée à la bourse de Hong Kong depuis juillet 2020 (HKEX: OCUMENSION-B (1477).
A propos de NCX 470
NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique (NO), potentiellement le meilleur de sa classe, en développement pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Le glaucome regroupe des pathologies oculaires dans lesquelles le nerf optique est endommagé, ce qui entraîne une perte de la vision périphérique et, à terme, du champ visuel central. Le glaucome peut éventuellement conduire à la cécité totale s’il n’est pas traité. Le glaucome est fréquemment lié à une PIO anormalement élevée (~90% des patients) en raison de l’obstruction ou du mauvais fonctionnement des systèmes de drainage de l’humeur aqueuse de la partie antérieure de l’œil. En 2020, les ventes mondiales des traitements ciblant le glaucome ont totalisé plus de 6,0 milliards de dollars sur les 24,3 milliards de dollars du marché mondial des médicaments ophtalmiques. NCX 470 est conçu pour libérer à la fois du bimatoprost et de l’oxyde nitrique après instillation dans l’œil. Le bimatoprost, commercialisé sous le nom de spécialité Lumigan^® par Allergan, Inc., est l’un des principaux produits de la classe des analogues de prostaglandines, la classe de médicaments la plus couramment utilisée pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
A propos de Nicox
Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique de seconde génération, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. NICOX développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour la sécheresse oculaire. NICOX génère des revenus provenant de VYZULTA^® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb et de ZERVIATE^® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la grande majorité d’Asie du Sud-Est. Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment C : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150. Pour plus d’informations sur NICOX, ses produits ou son portefeuille : http://www.nicox.com.
Couverture par les analystes
Bryan, Garnier & Co Victor Floc’h Paris, France Edison Investment Research Pooya Hemami Londres, Royaume-Uni H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis Kepler Cheuvreux Damien Choplain Paris, France
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.
Contacts
Nicox Gavin Spencer Executive Vice President, Chief Business Officer & Head of Corporate Development T 33 (0)4 97 24 53 00 communications@nicox.com	Relations Investisseurs & Média Etats-Unis et Europe LifeSci Advisors, LLC Sandya von der Weid T 41 78 680 05 38 svonderweid@lifesciadvisors.com
Avertissement
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de NICOX S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. NICOX S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective. Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de NICOX S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2020 qui a été déposé auprès de l'AMF le 1^ermars 2021 et au chapitre 2 de l’amendement au Document d’enregistrement universel 2020 qui a été déposé auprès de l’AMF le 9 décembre 2021 disponibles sur le site de NICOX (www.nicox.com ).
Nicox S.A. Drakkar 2 Bât D, 2405 route des Dolines CS 10313, Sophia Antipolis 06560 Valbonne, France T 33 (0)4 97 24 53 00 F 33 (0)4 97 24 53 99