Communication Officielle
Lundi 25 mars 2019, 08h30 (il y a 60 mois) Néovacs annonce ses résultats annuels 2018 et fait le point sur ses activitésCOMMUNIQUE DE PRESSE · COMMUNIQUE DE PRESSE · COMMUNIQUE DE PRESSE NÉOVACS ANNONCE SES RÉSULTATS ANNUELS 2018
Paris et Boston, le 25 mars 2019 – 7 : 30 am CET - NÉOVACS (Euronext Paris : ALNEV, éligible PEA-PME), acteur majeur de la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd’hui ses résultats annuels 2018 clos au 31 décembre 2018 arrêtés par le Conseil d’Administration du 22 mars 2019.
FAITS MARQUANTS 2018 - Annonce des résultats de l’étude de phase IIb avec l’IFNα Kinoïde dans le traitement du lupus, autorisant la poursuite du développement clinique en phase III. L’objectif biologique et trois objectifs cliniques sur quatre ont été atteints :
- Levée de l’option de licence signée avec Biosense global pour le développement en chine de l’IFNα kinoϊde dans le traitement du lupus Cette levée d’option fait suite aux résultats de l’étude clinique de Phase IIb obtenus par Néovacs. Conformément aux termes de cet accord, Biosense Global obtient la licence exclusive pour développer et commercialiser l’IFNα Kinoïde, dans le traitement du lupus en Chine - Poursuite du développement de l’IFNα Kinoïde en Corée du Sud avec son partenaire Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (CKD Pharm). Cet accord de License vise le développement et la commercialisation de l’IFNα Kinoïde dans les indications Lupus et Dermatomyosite, en Corée du Sud. Dans le cadre de cet accord, les deux partenaires ont convenu de préparer le dépôt d’une demande « ODD » en Corée du Sud, sur la base des résultats de l’essai clinique de Phase IIb avec l’IFNα Kinoïde dans le traitement du lupus. Néovacs avait déjà reçu en 2016 une «Investigational New Drug» (IND) des autorités de santé sud-coréennes lui permettant d'inclure 5 centres d'investigation coréens dans son essai clinique international de phase IIb pour son vaccin thérapeutique l'IFNα Kinoïde. - Poursuite de la coopération en lupus entre Néovacs et Centurion Pharma suite aux résultats de l’étude de phase IIb avec l’IFNα Kinoïde. Ce contrat accorde à Centurion Pharma une License commerciale exclusive pour la Turquie. -Preuve de concept in vivo de son nouveau vaccin thérapeutique IL-4/IL-13 Kinoïde dans le traitement de l’asthme induit par les acariens. L’IL-4/IL-13 induit une forte production d’anticorps neutralisants contre les cytokines IL-4 et IL-13 et inhibe la bronchoconstriction. Ces résultats permettront de définir la poursuite du développement dans cette indication visant à assurer aux patients une protection à long terme, contre les maladies allergiques. - Financement de l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) pour le développement de l’IL-4/IL-13 Kinoïde dans l’allergie. La convention signée par Néovacs et l’ANR porte sur un financement de 702.000€ qui sera partagé avec les deux partenaires académiques du projet : l’INSERM et le département Immunologie et Allergie de l’Institut Pasteur, animé par le Dr Pierre Bruhns et le Dr Laurent Reber. - Dépôt d’un brevet en Europe et aux Etats-Unis pour son candidat vaccin thérapeutique Kinoïde IL-4/IL-13 dans le traitement des allergies. Néovacs poursuivra désormais, sur cette base, le développement préclinique nécessaire à la conduite d’essais cliniques dans l’allergie sous toutes ses formes, qu’elles soient respiratoires, dermatologiques ou alimentaires. - Renforcement de la propriété intellectuelle en Europe et au Japon. Ce brevet, qui avait déjà été délivré aux États-Unis, en Chine, au Mexique et en Russie s’est étendu à l’Europe, au Japon et à Hong-Kong, renforçant le portefeuille de propriété intellectuelle du vaccin IFNα Kinoïde de Néovacs, pour couvrir au moins jusqu’en 2032, la plate-forme technologique et ses applications dans le monde entier. - Constitution de son comité clinique en vue de la préparation de la phase III avec l’IFNα Kinoïde en lupus. La réunion, présidée par le Pr Frédéric Houssiau, MD, PhD, s’est tenue le 11 février 2019 à Paris. - Deux nominations au sein du comité exécutif avec l’arrivée de Vincent Sierra, PhD, en tant que Directeur Scientifique (CSO) et de Valérie Salentey, PharmD, en tant que Responsable des Affaires Règlementaires. RÉSULTATS FINANCIERS 2018 Résumé des informations financières
POINTS CLÉS DES RÉSULTATS ANNUELS 2018 En parallèle, la Société a poursuivi une politique de gestion vigilante : les frais administratifs (2,6 m€ soit 20% des charges opérationnelles) et les effectifs sont restés stables sur l’exercice (25 collaborateurs en 2018). Le résultat financier, en légère amélioration ( 0.2 m€), correspond principalement aux dotations des amortissements de la prime de remboursement des emprunts obligataires. Au total, la Société observe une réduction de sa perte nette de 10,8 m€ contre 14,9 m€ en 2017 ( 4,1 m€) STRUCTURE FINANCIÈRE Au 31 décembre 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de Néovacs s'élevaient à 1,4M€, comparativement à 5,1M€ au 31 décembre 2017. Cette diminution est principalement attribuable aux ressources financières engagées dans l’achèvement des étapes de développement R&D clés : obtention des résultats de l’étude clinique principale de phase IIb et établissement de la preuve de concept in vivo du vaccin thérapeutique IL-4/IL-13 Kinoïde dans le traitement de l’asthme. En contrepartie, la structure financière s’est particulièrement renforcée au premier semestre 2019 grâce au :
Sur la base des estimations actuelles de ses coûts R&D, la Société est financée sur les 12 prochains mois. La Société consacrera son financement en priorité à l’étude de suivi à long terme des patients traités dans le cadre de l’étude de phase IIb (étude dite d’extension) et à ses études précliniques en cours, source de création de valeur (allergie et Diabète de type I). Le rapport financier annuel intégral pour l’exercice 2018 sera mis à disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers en date du 30 avril 2019. Il sera consultable sur le site internet de la société (www.neovacs.fr) À propos de Néovacs Contacts NEOVACS – Corporate Communication & Investor Relations NewCap Media Annie-Florence Loyer Léa Jacquin ORPHEON FINANCE James Palmer 33 7 60 92 77 74 j.palmer@orpheonfinance.com 1 *CP publié le 3 juillet 2018 : « Néovacs annonce les résultats de l’étude de phase IIb avec l'ifnα kinoïde pour le traitement du lupus autorisant la poursuite du développement clinique en phase III » https://neovacs.fr/wp-content/uploads/2018/07/854552.pdf Pièce jointe
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