Communication Officielle
Lundi 23 avril 2018, 18h00 (il y a 71 mois) Diaxonhit, acteur incontournable du diagnostic in vitro et des sciences de la vie: Résultats annuels 2017Résultats annuels 2017
Commentaires sur les résultats annuels 2017
Au cours de l'exercice 2017, les ventes de produits de diagnostic et sciences de la vie de Diaxonhit se sont établies à 42,6 M€, en progression de 54% par rapport à l'exercice 2016. Cette progression est la conséquence de l'acquisition en France d'Eurobio le 30 mars 2017 (le nouveau périmètre du groupe incluant les ventes réalisées par Eurobio depuis le 31 mars 2017) et aux Etats-Unis de Genbio le 31 juillet 2017 (le nouveau périmètre du groupe incluant les ventes réalisées par Genbio depuis le 1er août 2017). En excluant ces ventes, le chiffre d'affaires du groupe à périmètre constant se serait élevé à 28,1 millions d'euros, en croissance de 2% par rapport à l'exercice 2016. Sur une base pro forma, c'est à dire comme si seule Eurobio avait été acquise dès le premier janvier 2017, le total des ventes de produits se serait élevé à 47,7 M€, en progression de 9% par rapport aux ventes pro forma 2016, alors qu'en France, sur la même période, l'ensemble du secteur du diagnostic ne progressait que de 1,2%. Les mesures d'économie au niveau des laboratoires HLA des hôpitaux qui pesaient sur la compétitivité de la gamme transplantation, avaient impacté négativement le chiffre d'affaires de l'exercice 2016. Cet impact s'est réduit au cours de l'exercice 2017 avec un chiffre d'affaires transplantation quasi stable par rapport à 2016. Certaines lignes de produits sont en forte croissance, en particulier les maladies infectieuses avec une progression de près de 12% pro forma, et l'auto-immunité ( 8% pro forma). Le dynamisme de ces marchés et l'apport des produits d'Eurobio permet à Diaxonhit de poursuivre le rééquilibrage de son portefeuille, la part des produits hors transplantation progressant de 28% à 53%. Par ailleurs, les produits de R&D thérapeutique se sont élevés à 0,1 M€, stable par rapport à 2016. Ils incluent essentiellement le paiement de la licence forfaitaire annuelle de la société de biotechnologie Felicitex. Les autres produits s'élèvent à 0,3 M€ au 31 décembre 2017 par rapport à 0,6 M€ au 31 décembre 2016. Ils incluent des facturations de prestations de service par Diaxonhit à des tiers à hauteur de 0,2 M€.
Le coût d'achat des marchandises s'établit à 27,7 M€ au 31 décembre 2017 contre 19,9 M€ au 31 décembre 2016. Depuis le 1er janvier 2017, la méthode de comptabilisation des gains ou pertes de changes liés aux achats de marchandises a été changée conformément aux nouvelles normes. Désormais ces gains ou pertes sont comptabilisés avec les coûts d'achat de marchandises et non plus au niveau du résultat financier. En appliquant cette nouvelle méthode aux comptes de l'exercice 2016, le coût d'achat des marchandises y aurait été de 19,5 M€.
Les dépenses opérationnelles ont augmenté globalement à 19,0 M€ au 31 décembre 2017 par rapport à 15,7 M€ au 31 décembre 2016 :
Compte tenu de la forte croissance des produits d'exploitation et de la progression limitée du coût d'achat des marchandises et des dépenses opérationnelles, la rentabilité opérationnelle s'établit en forte progression par rapport à l'exercice 2016. Le résultat opérationnel s'améliore ainsi de 48% à -3,7 M€ au 31 décembre 2017 par rapport à -7,1 M€ au 31 décembre 2016. En excluant les amortissements d'actifs réévalués issus des acquisitions qui représentent des charges sans impact sur la trésorerie, le résultat opérationnel s'établit à -1,1 M€ par rapport à -5,8 M€ en 2016 soit une amélioration de 81%. Sur une base pro forma l'amélioration est de 52% à -3,4 M€ au 31 décembre 2017, et 89% à -0,6M€ en excluant les amortissements d'actifs réévalués issus des acquisitions.
Les charges financières s'élèvent à 1,5 M€ pour l'exercice 2017. Elles incluent principalement le coût de rachat du solde des BSA du principal porteur d'obligations convertibles pour 0,8 M€, et 0,6 M€ de paiement d'intérêts sur emprunts, en particulier l'emprunt de 6 M€ contracté dans le cadre de l'acquisition de Capforce Plus. Les charges exceptionnelles s'élèvent à 2,3 M€ au 31 décembre 2017. Elles correspondent principalement pour 1,5 M€ à la renonciation par le principal porteur d'obligations convertibles à ses garanties dans le cadre de la mise en place du nouvel emprunt de 6,0 M€, et pour 0,5 M€ aux charges liées à l'accélération de la restructuration du Groupe avec les départs de collaborateurs de Diaxonhit et au départ des locaux de Masséna. Ces charges sont ainsi particulièrement concentrées sur l'exercice 2017, d'autant que la restructuration du Groupe a été menée plus rapidement que prévu. Ces charges sont partiellement compensées par des revenus exceptionnels de 0,4 M€ correspondant à des cessions de matériels de laboratoire et des reprises de provisions.
Compte tenu des charges exceptionnelles concentrées sur l'exercice 2017, de charges financières incluant le rachat d'un solde de BSA, d'une charge d'impôt sur les résultats du groupe Capforce Plus, partiellement compensée par du crédit d'impôt recherche, et d'une charge d'amortissement des écarts d'acquisition d'Ingen BioSciences, d'Eurobio et de Genbio, le résultat net s'établit ainsi à - 10,0 M€, par rapport à - 7,7 M€ sur l'exercice 2016. En excluant les amortissements liés aux acquisitions, il se serait élevé à -5,3 M€ sur l'exercice 2017 et -6,1 M€ sur l'exercice 2016.
Diaxonhit avait annoncé vouloir atteindre un EBITDA retraité positif au cours du seul 4ème trimestre 2017. Grâce à une solide dynamique commerciale, conjuguée aux mesures de réduction des charges et aux synergies liées à l'acquisition, l'EBITDA retraité du groupe s'est élevé à -0,2 M€ sur l'exercice 2017, une amélioration de 96% par rapport à -4,7 M€ sur l'exercice 2016. Sur une base pro forma, l'objectif d'EBITDA retraité à l'équilibre attendu pour le seul 4ème trimestre, est dépassé sur l'ensemble de l'exercice 2017 avec un EBITDA retraité du groupe positif à 0,4 M€. Le tableau qui suit permet de réconcilier l'EBITDA retraité avec les éléments du compte de résultat.
Au 31 décembre 2017, le montant total de la trésorerie du Groupe s'élève à 11,8 M€. Cette situation conclut un exercice au cours duquel Diaxonhit a fortement diversifié ses sources de financement. Après le succès d'une augmentation de capital réalisée en vue de financer l'acquisition d'Eurobio, Diaxonhit a privilégié le recours à de la dette non-dilutive. La société a ainsi vu son endettement financier (hors obligations convertibles) progresser de 2,4 M€ au 31 décembre 2016, à 15,9 M€ au 31 décembre 2017, principalement avec le nouvel emprunt de 6,0 M€ souscrit par Diaxonhit, la prise en compte de la dette financière du groupe Eurobio qui s'élevait à 3,8 M€ à la date d'acquisition, les crédits vendeurs de 1,6 M€ et de 1,15 M USD, et le nouvel emprunt de 1,0 M USD pour financer l'acquisition de Genbio. En ce qui concerne l'emprunt convertible, à la suite des amortissements et conversions qui se sont traduits par des augmentations de capital mensuelles, l'encours restant s'élève à 1.377.000 euros en principal qui seront amortis ou convertis par le biais d'émissions d'actions nouvelles qui interviendront régulièrement en fonction des dates de conversions ou amortissements et, au plus tard, jusqu'à son échéance le 17 juin 2019. Le nouveau groupe Diaxonhit A la suite d'une profonde mutation, Diaxonhit est devenu un acteur français incontournable, leader dans le domaine du diagnostic in vitro et des sciences de la vie. Il fournit aux laboratoires de diagnostic hospitaliers et privés des instruments et des réactifs permettant d'effectuer des analyses médicales prescrites par les médecins. Dans le cadre des sciences de la vie, Diaxonhit fournit aux laboratoires de recherche des groupes pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des institutions publiques des produits nécessaires à la réalisation de leurs programmes de R&D. Avec 120 collaborateurs, le Groupe est localisé dans le sud de la région parisienne, aux Ulis (R&D et production) et à Chilly-Mazarin (marketing, vente et administration), ainsi qu'à San-Diego en Californie. Diagnostic in vitro Diaxonhit s'est spécialisé sur les tests de diagnostic à forte valeur ajoutée, c'est à dire :
L'offre produits de Diaxonhit couvre un large panel de pathologies dans les domaines de la transplantation, des maladies infectieuses, des maladies auto-immunes, des cancers, et du contrôle qualité. Cette offre, « tout en un », inclut également la mise à disposition des équipements nécessaires pour effectuer les tests, leur intégration dans le laboratoire de biologie, leur maintenance, et une assistance technique. Les instruments et réactifs d'analyse sont principalement développés par des tiers et vendus dans le cadre d'accords de distribution généralement exclusifs. Les instruments mis à disposition sont acquis en crédit-bail. Ainsi, en transplantation, Diaxonhit est le leader en France des tests du HLA (Human Leucocyte Antigen - antigènes des leucocytes humains) qui permettent d'évaluer la compatibilité entre donneurs et receveurs dans le cadre de greffes d'organes et de moelle, ainsi que dans le suivi de ces transplantations. Ces tests de diagnostic sont distribués en exclusivité pour One Lambda, leader mondial du HLA et filiale du groupe américain Thermo-Fischer Scientific. Diaxonhit détient par ailleurs une licence exclusive pour la commercialisation en Europe d'Allomap, un test destiné au suivi des greffés cardiaques, développé par la Société californienne CareDx Inc. qui le commercialise actuellement aux Etats-Unis. Ce test est réalisé au sein des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg vers lesquels sont envoyés les échantillons sanguins des patients européens. Une étude de type PRME pour la validation médico-économique du test est actuellement en cours. Elle est entièrement prise en charge par l'Etat, Diaxonhit y vendant les tests AlloMap. En complément, le groupe développe et fabrique en direct sa propre gamme Eurobioplex, des tests de biologie moléculaire pour certaines maladies infectieuses (Hépatite Delta, virus Zika, Dengue, etc.), ainsi que Tétanos Quick Stick®, test rapide utilisé en service d'urgence ou en pharmacie pour l'évaluation du statut vaccinal ou de la protection immunitaire des patients contre le tétanos. Le chiffre d'affaires généré par les produits en propre représente environ 12% des ventes diagnostic. Sciences de la vie Diaxonhit développe et commercialise un ensemble de produits, incluant des instruments, des milieux de préservation et de culture, ainsi que des réactifs, destinés aux laboratoires de recherche, en particulier auprès d'organismes publics, de sociétés de biotechnologie et de l'industrie pharmaceutique. Diaxonhit commercialise notamment des milieux de culture cellulaire fabriqués dans sa propre unité de production des Ulis, des réactifs de biologie moléculaire ainsi que des anticorps propriétaires, et propose un service de production à façon pour les industriels du secteur. Les ventes de ces produits en propre représentent environ 40% du chiffre d'affaires Sciences de la Vie. Transplantation de cornées En parallèle de son activité diagnostic HLA, Diaxonhit produit et commercialise également des milieux de transport et de préservation des greffons de cornée ainsi qu'un dispositif breveté, Iglide(TM), pour en faciliter la mise en oeuvre chirurgicale. Ces milieux ont été développés spécifiquement pour les marchés français et européens où ils ont une AMM (Autorisation de mise sur le Marché) en tant que PTA (Produit thérapeutique Annexe) délivrée par l'ANSM, et pour les Etats-Unis où ils ont l'agrément 510K de la FDA. Principales activités de Diaxonhit en 2017 Acquisitions et financements Eurobio Le 30 mars 2017, Diaxonhit a réalisé sa deuxième acquisition majeure, celle de la société Capforce Plus, propriétaire d'Eurobio (« Eurobio », ou le « groupe Eurobio »). Cette acquisition a été effectuée pour un montant total de 28,9 M€, avec un versement de 8,5 M€ en numéraire, et le reste par le biais d'un crédit vendeur de 1,6 M€ et d'une augmentation de capital dans le cadre de laquelle les deux actionnaires propriétaires d'Eurobio ont reçu 3.035.195 actions[3] Diaxonhit, soit environ 33% du capital actuel du groupe. Afin de financer la part du paiement en numéraire, ainsi que les frais liés à l'acquisition et à l'intégration d'Eurobio au sein du groupe, Diaxonhit a procédé à un premier financement pour un montant total de 8,9 M€ par émission de 2.025.800 actions nouvelles au prix de 4,40 euros par action en février 2017. Ce financement a été complété par un financement obligataire de 6 M€, réalisé en mars 2017 auprès du fonds Harbert European Growth, et dont le remboursement en numéraire est prévu de façon linéaire jusqu'à fin 2020. Il a également été accompagné par une émission de bons de souscription d'actions permettant d'acquérir 181.818 actions au prix de 4,40 euros. Genbio Le 31 juillet 2017, Diaxonhit a acquis la société Genbio, une société intégrée de diagnostic médical basée à San Diego en Californie, pour un montant total de 2 M USD. Lors de la finalisation de la transaction, un premier paiement de 0,85 M USD a été effectué en numéraire, un deuxième paiement de 0,15 M USD étant intervenu en janvier 2018. Le paiement du solde de 1 M USD sera effectué mi-2020. Les deux premiers règlements sont financés par un emprunt sur 5 ans de 1 M USD. Restructuration du groupe A la suite de l'acquisition d'Eurobio, un plan était mis en oeuvre afin d'accélérer la restructuration et la réorganisation du groupe. Ce plan qui vient de s'achever avec 6 mois d'avance sur le calendrier prévu a inclus les étapes suivantes :
Réduction de la dilution Activité de recherche et développement Test AlloMap® pour les transplantés cardiaques Une étude médico-économique (PRME) pour l'obtention du remboursement du test, réalisée par un groupe indépendant de biologistes et chirurgiens cardiaques sous l'égide des Hospices Civils de Lyon (HCL), est actuellement en cours. Au cours de l'exercice 2017, 159 tests ont été réalisés et facturés au prix unitaire de 1 700 euros. Test Dx15 dans le cancer de la thyroïde Diaxonhit a finalisé l'analyse des résultats de l'étude clinique du test Dx15 au cours de l'été 2017. Ceux-ci se sont avérés décevants par rapport à ceux des concurrents faisant appel aux nouvelles technologies de Next Generation Sequencing (NGS). En accord avec sa stratégie de recentrage sur une R&D pragmatique, Diaxonhit a décidé de ne pas poursuivre le développement de Dx15 en NGS, et de valoriser la base d'échantillons et de données constituée avec cette étude clinique, qui représente un actif unique en Europe. Test BJI InoPlex® pour les infections sur prothèses Dans le cadre de la procédure RIHN pour l'obtention du remboursement, Diaxonhit avait constaté que le format du test et la plateforme Luminex sur laquelle il est effectué, ont constitué un frein majeur à son adoption. Diaxonhit a donc décidé de poursuivre les ventes actuelles jusqu'à ce que le stock de tests existants soit épuisé, tout en réorientant BJI InoPlex vers une technologie plus standard (Elisa) et un format de test unitaire, répondant plus précisément aux attentes du marché. Gamme EBX dans les maladies infectieuses Au mois de mars 2017, Diaxonhit a obtenu le marquage CE du test EBX Hépatite Delta (HDV) dont l'issue peut être mortelle. Diaxonhit est un des très rares acteurs européens du diagnostic à proposer aujourd'hui un tel test dont le marquage CE est particulièrement lourd, et le seul à proposer un test couvrant toutes les différentes souches de virus de l'Hépatite Delta. D'autres tests couvrant d'autres indications sont actuellement en cours de développement. Globalement, après avoir un peu plus que triplé son chiffre d'affaires sur la nouvelle gamme EBX entre 2015 et 2016, Diaxonhit a maintenu ce taux de croissance sur l'année 2017. Produits pour la transplantation de cornée En 2017, Diaxonhit a poursuivi le développement d'un nouveau milieu synthétique de transport et de préservation de cornée, CorneaSyn(TM), afin d'anticiper l'évolution de ce marché. En parallèle, les évaluations sur sites de CorneaCold sur le marché américain se sont poursuivies au cours de l'année. TQS En s'appuyant sur l'équipe réglementaire de Genbio, Diaxonhit a initié des contacts avec la FDA afin de déterminer quel serait le processus réglementaire nécessaire pour une diffusion du test sur le marché américain. Une étude sur le format du test le plus approprié pour répondre aux besoins de ce marché est également en cours.
Perspectives du nouveau Groupe Diaxonhit L'acquisition d'Eurobio, et la restructuration qui a suivie, ont transformé Diaxonhit. C'est un nouveau groupe qui émerge, avec une dimension accrue et des objectifs ambitieux. Les atouts du nouveau Groupe
La feuille de route du nouveau Groupe Diaxonhit a pour objectif 2018 :
Prochains rendez-vous financiers Assemblée générale annuelle : 14 juin 2018 A propos de Diaxonhit Diaxonhit (Euronext Growth, FR0013240934, ALEHT) est un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités et des sciences de la vie. Il intervient de la recherche à la commercialisation de tests diagnostiques dans les domaines de la transplantation, de l'immunologie, des maladies infectieuses, et propose des réactifs dédiés aux laboratoires de recherche, y compris pour les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. Avec ses nombreux partenariats et sa forte présence hospitalière, Diaxonhit dispose de son propre réseau étendu de distribution et d'un portefeuille de produits propriétaires en biologie moléculaire. Le groupe Diaxonhit compte environ 120 collaborateurs et deux unités de production, basés en région parisienne et aux Etats-Unis. Il fait partie des indices Euronext Growth BPI Innovation, PEA-PME 150 et Next Biotech. Pour toute information complémentaire, visitez le site : www.diaxonhit.com/fr Mnémonique : ALEHT - Code ISIN : FR0013240934 - Reuters : ALEHT.PA - Bloomberg : ALEHT:FP Avertissement Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la Direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus. En outre, Diaxonhit, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie; ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information. Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue française et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra. Votre contact
|