Communication Officielle
Jeudi 03 novembre 2022, 22h00 (il y a 16 mois) DBV Technologies publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2022 et fait le point sur ses activitésMontrouge, France, le 3 novembre (21 h 30 CET) 2022 DBV Technologies publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2022 et fait le point sur ses activités
DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq Stock Market : DBVT), société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le troisième trimestre de 2022. Les états financiers trimestriels ont été approuvés par le conseil d'administration le 3 novembre 2022. La société a également fait le point sur l’étude clinique de phase 3 VITESSE (Viaskin Peanut Immunotherapy Trial to Evaluate Safety, Simplicity and Efficacy). DBV poursuit ses discussions avec la FDA pour répondre aux réserves mentionnées dans la lettre de suspension clinique partielle et finaliser le protocole de l’étude de phase 3 VITESSE chez des enfants de 4 à 7 ans présentant une allergie confirmée à l’arachide. La société indique que des progrès ont été réalisés pour répondre aux éléments clés de la lettre de suspension clinique partielle mais qu'elle n'atteindra pas l'objectif du premier patient examiné d'ici la fin de l'année 2022. Par ailleurs, DBV poursuit en interne la préparation de VITESSE, effectue l’évaluation de certains sites et activités de mise en route en vue d'un lancement rapide de l'étude une fois que la suspension clinique partielle aura été levée. Il est actuellement prématuré d'évaluer l'impact de la lettre de suspension clinique partielle sur les autres étapes annoncées précédemment concernant l'étude de phase 3 VITESSE. DBV communiquera publiquement des mises à jour supplémentaires le cas échéant, y compris lorsque la suspension partielle des essais cliniques aura été levée. La société prévoit d'organiser une conférence téléphonique après cette annonce. VITESSE est une étude clinique de phase 3, randomisée, réalisée en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’immunothérapie épicutanée avec le patch modifié Viaskin™ Peanut, chez des enfants âgés de 4 à 7 ans présentant une allergie à l’arachide. Résultats financiers pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 20221 : Trésorerie et équivalents de trésorerie
Au 30 septembre 2022, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 212,7 millions de dollars, contre 77,3 millions de dollars au 31 décembre 2021. L’augmentation nette de 135,4 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022 comparé au 31 décembre 2021 est principalement constituée d'un flux de trésorerie net de 194,7 millions de dollars reçu du financement ATM réalisé mai 2022 pour 14,1 millions de dollars, nets des coûts de transaction, et du placement privée réalisé juin 2022 pour 180,6 millions de dollars, nets des coûts de transaction, ainsi que du remboursement du Crédit Impôt Recherche (CIR) des exercices 2019, 2020 et 2021 pour un montant de 26,4 millions de dollars, compensés par la consommation nette de trésorerie liée aux activités opérationnelles de (58,2) millions de dollars et d’un effet de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie pour (27,2) millions de dollars. Hors effet du remboursement lié au Crédit d'Impôt Recherche, la trésorerie utilisée dans les activités opérationnelles a diminué de 35 % entre les 9 premiers mois de 2021 et 2022, ce qui reflète la mise en œuvre continue des mesures de discipline budgétaire de la société. Produits opérationnels Les produits opérationnels ont été principalement générés par le Crédit Impôt Recherche (CIR) de DBV et par les revenus reconnus par DBV dans le cadre de son accord de collaboration avec Nestlé Health Science. Le résultat d'exploitation s'est élevé à 6,1 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022, contre 2,8 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2021. La variation des produits opérationnels est principalement attribuable à la révision du revenu reconnu dans le cadre de l'accord de collaboration avec Nestlé mené dans le cadre du contrat existant, alors que la Société a actualisé la mesure de l’avancement de l’étude clinique de phase 2 APTITUDE conduite dans le cadre du contrat en raison de retards de recrutements. Charges opérationnelles
Les charges opérationnelles pour le trimestre clos le 30 septembre 2022 s’élèvent à (20,1) millions de dollars, contre (25,7) millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2021, soit -22 %. Pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022, les charges opérationnelles s’élèvent à (64,8) millions de dollars, contre (87,9) millions de dollars pour le 9 premiers mois clos le 30 septembre 2021, soit -26%. La diminution des charges opérationnelles est principalement attribuable à la diminution des dépenses externes et des honoraires en raison de mesures de discipline budgétaire prises par DBV afin de soutenir ses objectifs concernant les études cliniques. Les dépenses de personnel ont diminué de 6,1 millions de dollars, passant de 23,1 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2021 à 17,0 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022, soit une diminution de 26 %, en lien avec la diminution de 24 % de l'effectif moyen entre les deux périodes (85 et 105 ETP pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022 et 2021, respectivement). Au 30 septembre 2022, DBV comptait 83 employés.
Pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2022, la perte nette s'est élevée à (17,3) millions de dollars et (57,0) millions de dollars, respectivement, contre une perte nette de (24,0) millions de dollars et (84,1) millions de dollars, respectivement, pour les périodes comparables en 2021. Par action, la perte nette (sur la base du nombre moyen pondéré d'actions en circulation au cours de la période) était de (0,18) et (0,79) dollars pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2022, respectivement. Conférence téléphonique DBV organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion audio en direct le jeudi 3 novembre 2022 à 23h00 (heure de Paris) afin de présenter les résultats financiers du troisième trimestre 2022 et de faire le point sur l’évolution de ses activités. La conférence téléphonique sera accessible via les numéros de téléconférence ci-dessous, suivis de la référence 94309191#
Une retransmission en direct de la conférence sera disponible sur le site web de la société, dans la section "Investisseurs et Presse" : https://www.dbv-technologies.com/fr/investor-relations/ . Une rediffusion de la présentation sera également disponible sur le site web de DBV après l'événement. ETAT RESUME DE LA SITUATION FINANCIERE CONSOLIDÉE (non audité)2
ETAT RESUME DU COMPTE DE RÉSULTAT ET DU RESULTAT GLOBAL CONSOLIDÉ (non audité)
ETAT RESUME DU TABLEAU DE FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDÉ (non audité)3
À propos de DBV Technologies Déclarations prospectives Contact investisseurs Contact médias angela.marcucci@dbv-technologies.com Viaskin et EPIT sont des marques déposées de DBV Technologies. 1 Les états financiers consolidés trimestriels de la Société se terminant le 30 septembre 2022 sont préparés conformément aux principes comptables généralement admis aux États-Unis (" U.S. GAAP "). Pièce jointe
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