Communication Officielle
Mardi 26 octobre 2021, 23h00 (il y a 28 mois) DBV Technologies annonce ses résultats financiers du troisième trimestre et fait le point sur les récentes évolutions réglementairesMontrouge, France, le 26 octobre (22 h 15 CET) 2021 DBV Technologies annonce ses résultats financiers du troisième trimestre et fait le point sur les récentes évolutions réglementaires DBV Technologies S.A. (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq : DBVT), laboratoire biopharmaceutique français, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers pour le troisième trimestre 2021. Les états financiers trimestriels ont été approuvés par le Conseil d’Administration le 26 octobre 2021. La Société a également présenté les dernières évolutions réglementaires de Viaskin™ Peanut reçues de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Point sur le dossier réglementaire américain : Le 14 octobre 2021, DBV a reçu une communication de la Food and Drug Administration américaine (FDA ou l'Agence) concernant la soumission du protocole STAMP datant du 6 mai 2021. L'Agence a demandé une approche séquentielle du programme de développement du patch modifié Viaskin Peanut (mVP) de DBV. La FDA souhaite examiner les données de l'étude de DBV sur la libération de l'absorption des protéines avant de faire part de ses observations supplémentaires sur la conception du protocole STAMP. La FDA a indiqué qu’elle fournirait prochainement des recommandations sur la meilleure façon de démontrer la comparabilité de l'absorption des protéines du patch modifié avec le patch de référence (cVP). L'essai STAMP ne sera pas lancé tant que DBV n'aura pas reçu un retour complet de l'Agence. « DBV travaille dur pour trouver la voie à suivre la plus efficace et rapide. Au nom des patients et des partenaires qui attendent urgemment une avancée thérapeutique dans le traitement de l'allergie à l'arachide, DBV continuera de poursuivre son objectif de mettre Viaskin Peanut à la disposition des membres de la communauté de l’allergie alimentaire. » a déclaré Daniel Tasse, Directeur Général de DBV Technologies. Point sur le dossier réglementaire européen : L'examen par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Viaskin Peanut progresse conformément aux procédures établies par l'EMA et aux discussions en cours avec cette dernière. DBV continue à préparer ses réponses et à évaluer le meilleur moyen de répondre à ses objections, y compris l'objection majeure restante qui remet en question la portée des données, telles que la pertinence clinique et l’effet de taille démontrés par une seule étude clinique pivot. D'autres échanges avec l'EMA sont prévus. DBV estime que l'EMA pourrait rendre sa décision sur l'autorisation potentielle de mise sur le marché de Viaskin Peanut au premier trimestre 2022. Résultats financiers pour le troisième trimestre 20211 Trésorerie et équivalents de trésorerie
La trésorerie et les équivalents de trésorerie au 30 septembre 2021 s’élevaient à 98,2 millions de dollars, contre 196,4 millions de dollars au 31 décembre 2020 et 125,5 millions de dollars au 30 juin 2021. La diminution de la trésorerie de 98,2 millions d'euros au cours des neuf premiers mois de 2021, pour respectivement 43,9 millions de dollars, 27,0 millions de dollars et 27,3 millions de dollars au cours des premier, deuxième et troisième trimestres de 2021, est principalement attribuable aux flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles pour 89,5 millions de dollars et à l’effet des taux de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie pour (8,6) millions de dollars. La diminution de 32% de la consommation nette de trésorerie liée aux activités opérationnelles entre les 9 premiers mois des exercices 2020 et 2021 reflète la mise en œuvre continue de mesures de réduction des coûts par la Société et la diminution des dépenses de personnel, en lien direct avec la réduction des effectifs mise en œuvre par DBV dans le cadre de son plan de restructuration global. Sur la base de ses hypothèses actuelles, DBV s’attend à ce que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie actuels financent ses activités jusqu'au cours du troisième trimestre 2022. Produits opérationnels Les produits opérationnels ont été principalement générés par le Crédit d’Impôt Recherche (CIR) et par les produits reconnus par DBV dans le cadre de son accord de collaboration avec Nestlé Health Science. Les produits opérationnels se sont élevés à 1,3 millions de dollars sur le troisième trimestre clos le 30 septembre 2021 et 2,8 millions de dollars sur les 9 mois clos le 30 septembre 2021 contre 4,2 millions et 12,5 millions de dollars sur les périodes comparables en 2020. La diminution des produits opérationnels est principalement attribuable à la révision des revenus comptabilisés dans le cadre de l'accord de collaboration avec Nestlé, la Société ayant actualisé la mesure d’avancement de l’étude clinique de phase II conduite dans le cadre du contrat en raison de retards dans le recrutement de nouveaux patients. Charges opérationnelles
Les charges opérationnelles du troisième trimestre 2021 s’élèvent à (25,7) millions de dollars en U.S. GAAP, contre (33,9) millions de dollars sur le troisième trimestre 2020. Sur les 9 premiers mois de 2021, les charges opérationnelles s’élèvent à (87,9) millions de dollars, contre (131,2) millions de dollars pour les 9 premiers mois de 2020, soit une diminution de 33%. La diminution des charges opérationnelles est principalement attribuable à la diminution des dépenses externes et des honoraires en raison de mesures de discipline budgétaire prises par DBV, ainsi qu’à la diminution des dépenses de personnel, en lien direct avec la réduction des effectifs mise en œuvre par DBV dans le cadre de son plan de restructuration global annoncé en 2020. Hors dépenses de restructuration et charges liées aux paiements en actions, les dépenses de personnel ont diminué de 13,8 millions de dollars, passant de 32,9 millions de dollars sur les 9 mois clos au 30 septembre 2020 à 19,1 millions de dollars pour la même période en 2021, soit une diminution de 42%, en lien avec la diminution de 64% de l’effectif moyen entre les deux périodes (105 et 291 ETP pour les 9 mois clos les 30 septembre 2021 et 2020 respectivement). Au 30 septembre 2021, DBV comptait 92 employés. Perte nette et perte nette par action
Pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2021, la perte nette s'est élevée à (24,0) millions de dollars et (84,1) millions de dollars, respectivement, contre une perte nette de (31,0) millions de dollars et (120,1) millions de dollars, respectivement, pour les périodes comparables en 2020. Par action, la perte nette (sur la base du nombre moyen pondéré d'actions en circulation au cours de la période) était de (0,44) et (1,53) dollars pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2021, respectivement. Conférence téléphonique La conférence téléphonique sera accessible via les numéros de téléconférence ci-dessous, suivis de la référence ID: 50247411
Une retransmission en direct de la conférence sera disponible sur le site web de la société, dans la section "Investisseurs et Presse" : https://www.dbv-technologies.com/fr/investor-relations/. Une rediffusion de la présentation sera également disponible sur le site web de DBV après l'événement.
ETAT RESUME DU COMPTE DE RÉSULTAT ET DU RESULTAT GLOBAL CONSOLIDÉ (non audité)
ETAT RESUME DU TABLEAU DE FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDÉ (non audité)
À propos de DBV Technologies Déclarations prospectives Contacts investisseurs Contact médias 1 Les états financiers consolidés non audités de la Société pour le premier trimestre 2021 sont établis conformément aux principes comptables généralement acceptés aux États-Unis ("U.S. GAAP").
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