Communication Officielle
Vendredi 28 mars 2025, 04h01 (il y a 14 mois) DBV Technologies Annonce un Financement pouvant atteindre 306,9 millions de dollars (284,5 millions d’euros) permettant d’avancer le programme Viaskin® Peanut jusqu’au dépôt d'une Demande de Licence Biologique (BLA) et d’assurer la...Châtillon, France, le 28 mars (3h30 CET) 2025 DBV Technologies Annonce un Financement pouvant atteindre 306,9 millions de dollars (284,5 millions d’euros) permettant d’avancer le programme Viaskin® Peanut jusqu’au dépôt d'une Demande de Licence Biologique (BLA) et d’assurer la commercialisation du produit aux États-Unis, si le BLA est Approuvé
DBV Technologies (la « Société » ou « DBV ») (Euronext : DBV - ISIN : FR0010417345 - Nasdaq Capital Market : DBVT), société biopharmaceutique en phase clinique, dédiée au traitement des allergies pédiatriques, a annoncé aujourd'hui un financement d’un montant pouvant atteindre 306,9 millions de dollars (284,5 millions d'euros), comprenant un produit brut de 125,5 millions de dollars (116, millions d'euros) à recevoir à la clôture de l’opération et un montant total pouvant atteindre 181,4 millions de dollars (168,2 millions d'euros) en produit brut si tous les bons de souscription sont exercés, sous réserve de la satisfaction de certaines conditions. L’étude de Phase 3 VITESSE atteignant son objectif primaire déclenchera une accélération de l’exercice de certains bons de souscription. Le produit de ce financement sera consacré à la poursuite du développement du programme Viaskin peanut dans les deux indications, y compris la préparation et le dépôt de la Biologics License Application et enfin le lancement et la commercialisation du patch Viaskin peanut pour les enfants agés de 4-7 ans sous réserve de l’approbation de la FDA. Le financement entraînera une dilution immédiate de 22,4 % et une dilution maximale de 73,7 % des actionnaires existants si tous les bons de souscription sont exercés. « DBV développe le patch Viaskin Peanut pour le traitement de l'allergie pédiatrique à l'arachide. Cette augmentation de capital fait suite à l'annonce, en début de semaine, d' un alignement avec la FDA sur les données d’innocuité requises pour le dépôt du BLA de Viaskin Peanut chez les enfants de 4 à 7 ans, accélérant ainsi le calendrier de dépôt de ce BLA en cas de réussite potentielle de VITESSE,» a déclaré Daniel Tassé, Directeur Général de DBV Technologies. « Je tiens à remercier à nouveau la FDA pour son engagement et sa réponse rapide. Nous sommes ravis de cette opération significative qui va permettre notre transition vers une organisation commerciale alors que nous achevons les études cliniques requises, préparons les dossiers d’enregistrement pour examen par la FDA et le lancement, en cas d’approbation, des deux indications du patch Viaskin Peanut chez les jeunes enfants de 1 à 3 ans et les enfants de 4 à 7 ans. » « Je suis heureux que nous puissions mettre le patch Viaskin Peanut à disposition des patients plus tôt que prévu. VITESSE est la plus grande étude jamais réalisée sur l'allergie aux arachides dans cette tranche d'âge. Nous avons suscité un vif intérêt pour cette étude et notre plan initial de randomisation de 600 sujets a été porté à 654 en raison d'un afflux de sujets en fin de recrutement ", a déclaré le Dr Pharis Mohideen, directeur médical de DBV Technologies. "Ce recrutement augmente la puissance statistique de l'étude à plus de 90 % et donc la probabilité de succès de DBV avec VITESSE. De plus, nous avons ciblé une population de sujets plus jeunes et plus sensibles en limitant l'âge aux enfants de 4 à 7 ans et en limitant la dose d'entrée pour le test de provocation orale à 100 mg – il s’agit de sujets dont le besoin médical non satisfait est très important et qui ont toujours constaté des effets de traitement robustes avec Viaskin Peanut. Nous avons finalement recruté plus de jeunes sujets (c'est-à-dire 57 % d'enfants de 4 à 5 ans) que prévu et la médiane des IgE spécifiques à l'arachide de l'étude (39,2 kU/L) était également plus basse que prévue, deux facteurs associés à une réponse au traitement plus robuste1. Nous attendons avec impatience les résultats au quatrième trimestre de cette année. » « DBV se réjouit d’être en capacité de poursuivre l’avancement des programmes Viaskin Peanut, grâce à cette augmentation de capital conséquente, » a déclaré Virginie Boucinha, Directrice Financière de DBV Technologies. "Nous continuerons d'utiliser nos ressources avec diligence. Cet apport de capitaux de la part d'investisseurs de premier plan, dans le secteur de la santé, présents ou nouveaux au capital reflète l'importance du patch Viaskin Peanut, son impact potentiel sur les familles souffrant d’allergies alimentaires. Nous sommes heureux d'avoir des investisseurs de si haute qualité qui soutiennent DBV alors que nous progressons vers la commercialisation potentielle du patch Viaskin Peanut, si le BLA est approuvé. » Le financement a été mené par MPM BioImpact, Adage Capital Management LP, Janus Henderson Investors, Vivo Capital, Octagon Capital, Surveyor Capital (a Citadel company), Bpifrance Participations, Yiheng Capital, ainsi que fonds d’investissements majeurs dédiés aux sciences de la vie. Le financement consiste en :
(Ensemble, l'« Offre »). Raisons de l'émission et de l'utilisation du produit de l'Offre Le produit net de l'émission des ABSA et des PFW-BS-PFW, ainsi que la trésorerie et les équivalents de trésorerie existants, seront principalement utilisés dans l'ordre de priorité suivant pour (i) le fonds de roulement et les dépenses opérationnelles de la Société, (ii) la poursuite du développement du programme VIASKIN Peanut, (iii) l’établissement et le dépôt d’un BLA et (iv) r la préparation d’un lancement potentiel de VIASKIN Peanut aux États-Unis, si le BLA est approuvé. A titre indicatif, le produit net total de l'émission pour les ABSA et PFW-BS-PFW (y compris le prix des Premiers BSA Pré-Financé (tel que défini ci-dessous), mais à l'exclusion du prix d'exercice des Premiers BSA Pré-Financés, des BSA, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés) devrait s’élever à environ 106,3 millions d'euros. Si l’ensemble des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription, des Seconds BSA Pré-Financés et des ABSA sont exercés, le produit brut total est estimé à environ 284,5 millions d'euros (produit net total maximum estimé à environ 264,5 millions d'euros). Besoin en fonds de roulement La trésorerie actuelle de la Société (à l’exclusion de tout produit potentiel de l’Offre n’est pas suffisante pour couvrir ses besoins opérationnels pendant au moins les 12 prochains mois. Par conséquent, des incertitudes significatives pèsent sur la capacité de la Société à poursuivre son activité. Sur la base de ses activités actuelles, de ses plans et hypothèses et avant l'Offre, la Société prévoit que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie de 16,2 millions d’Euros au 28 février, 2025 seront suffisants pour financer ses opérations jusqu'à avril 2025. La Société estime que (i) ses besoins nets de trésorerie pour les douze prochains mois sont d'environ 102.4 millions d'euros, et (ii) qu'elle aura besoin d'un montant supplémentaire de 86,2 millions d'euros (hors produit potentiel de l'Offre) pour compléter son besoin en fonds de roulement et financer ses dépenses d'exploitation. En prenant en compte le produit net attendu de l'émission des ABSA et des PFW-BS-PFW et sur la base de ses activités actuelles, plans et hypothèses, la Société disposera d'un fonds de roulement net suffisant pour faire face à ses obligations au cours des 12 prochains mois, et disposera d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie suffisants pour financer ses activités jusqu'en juin 2026. La Société estime qu’à la suite de l'émission de la totalité des Actions Issues des Bons, représentant un produit brut total d’un maximum de 284,5 millions d'euros, la Société pourrait étendre son horizon de trésorerie jusqu'en 2028 et au-delà de la commercialisation de Viaskin Peanut aux États-Unis, si le BLA est approuvé. Ces estimations sont basées sur le business plan actuel de la Société et excluent toute dépense supplémentaire liée à d'autres programmes que les programmes Viaskin Peanut et Viaskin Milk ou résultant du potentiel de licence ou d'acquisition de produits candidats ou de technologies supplémentaires, ou de tout développement associé que la Société pourrait poursuivre. La Société peut avoir basé ses estimations sur des hypothèses incorrectes et la Société peut finir par utiliser ses ressources plus tôt que prévu. Si la Société n’est pas en mesure d’atteindre ses objectifs de financement, elle pourrait devoir réduire ses activités, notamment en retardant ou en réduisant ses efforts de recherche et de développement, ou obtenir des financements par le biais d’accords de collaborations ou d'autres accords, ce qui pourrait l’obliger à renoncer aux droits sur ses produits candidats, qu'elle pourrait chercher à développer ou à commercialiser indépendamment, ou à cesser tout ou partie de ses activités. Principales caractéristiques de l’Offre Souscription et prix d’exercice Les ABSA et PFW-BS-PFW ont été émis par décision du Directeur Général de la Société en date du 27 mars 2025 en vertu et dans le cadre des subdélégations de pouvoir accordées par le Conseil d'Administration de la Société le 27 mars 2025 et conformément à la 24ème résolution de l'Assemblée Générale 2024. Le représentant désigné par Baker Bros. Advisors LP et la représentante de Bpifrance Participations SA au Conseil d'administration de la Société n'ont pas pris part au vote sur les décisions lors de la réunion du Conseil d'administration du 27 mars 2025. Le prix de souscription des ABSA (le "Prix des ABSA") est de 1,1136 euros par ABSA (0,10 euros de valeur nominale et 1,0136 euros de prime d'émission). Ce Prix des ABSA inclue le prix fixe par BSA (soit, l'équivalent en euro de 0.21875 dollar) requis par les règles du Nasdaq pour chaque BSA et, fait apparaître une prime de 1.37% (hors prix fixe par BSA, et 23.89% y compris le prix fixe par BSA) par rapport à la moyenne pondérée par les volumes du cours de l'action ordinaire sur le marché réglementé d'Euronext à Paris ("Euronext Paris") pendant 5 séances de bourse consécutives sur les 30 dernières séances de bourse] précédant la fixation du prix (i.e. les séances de 13,4,17, 18 et 19 séances de [mars] 2025) (le "Prix de Référence de l’Action"), et une décote de 1,70% par rapport à ce prix incluant la valeur théorique de 100% d'un BSA. La valeur théorique d'un BSA obtenue par la méthode Black-Scholes est de 0,23 euro, avec une volatilité de 59,1%. Le prix d'exercice par BSA est égal à 1,5939 euros, soit un montant correspondant au (i) Prix des ABSA moins le prix fixe par bon de souscription d’actions de 0,2028 euro multiplié par (ii) un point soixante-quinze (1,75) (le « Prix d'Exercice des BSA »). Compte tenu des caractéristiques spécifiques des PFW-BS-PFW, le prix d'un PFW-BS-PFW est égale au Prix d’un ABSA et correspond au Premier Prix Pré-Financé (tel que défini ci-dessous) à libérer à la date d'émission des PFW-BS-PFW et au solde du prix d'exercice des Premiers BSA Pré-Financés égal à 0,01 € à libérer à la date d'exercice des Premiers BSA Préfinancés. Le prix d'exercice par Bon de Souscription est égal à 1,5764 euro, soit le Prix d'exercice des BSA moins 0,0175 €, et correspond au Second Prix Préfinancé à payer à la date d'émission des Second BSA Pré-Financés. Le prix d’exercice par Second BSA Pré-Financé est égal à 0,0175 € à payer à la date d'exercice des Second BSA Pré-Financés. Principales caractéristiques des Premiers BSA Pré-Financés et des Seconds BSA Pré-Financés : La principale caractéristique des Premiers BSA Pré-Financés et des Seconds BSA Pré-Financés est que leur prix global, soit respectivement 1,1136 euros et 1,5939 euros, est pré-financé à hauteur de 1,1036 euros (le "Premier Prix Pré-Financé") et 1,5764 euros (le "Second Prix Pré-Financé" et chacun du Premier Prix Pré-Financé et du Second Prix Pré-Financé, un "Prix Pré-Financé") respectivement (soit le prix d'exercice pertinent moins (i) 0,01 euro par Premier BSA Pré-Financé et (ii) 0,0175 euro par Second BSA Pré-Financé) à leur date d'émission (au moment de la souscription) et non pas à leur date d'exercice. Le paiement d'un Prix Pré-Financé est définitif et irrévocable. Les Premiers BSA Pré-Financés et les Seconds BSA Pré-Financés sont exerçables en numéraire à compter de leur date d'émission jusqu'au 7 avril 2035 (la "Période d'Exercice des BSA Pré-Financés"). L'exercice de (i) un (1) Premier BSA Pré-Financé donnera le droit de souscrire à une (1) Action Issue des Premiers BSA Pré-Financés (le « Ratio d’Exercice du Premier BSA Pré-Financé ») et (ii) un (1) Second BSA Pré-Financé donnera le droit de souscrire à un point soixante-quinze (1,75) Action Issue des Seconds BSA Pré-Financés (le « Ratio d’Exercice du Second BSA Pré-Financé »), dans chaque cas à un prix global de 1,1136 euros et 1,5939 euros par bon de souscription respectivement, étant précisé que (i) les prix d'exercice ayant été pré-financé aux dates d'émission respectives des Premiers BSA Pré-Financés et des Seconds BSA Pré-Financés à hauteur du Prix Pré-Financé correspondant, seul le solde (correspondant à un montant égal à (i) 0,01 euro par Premier BSA Pré-Financé et (ii) 0,0175 euro par Second BSA Pré-Financé)) devra être libéré à la date d'exercice des Premiers BSA Pré-Financés et des Seconds BSA Pré-Financés, et (ii) le Ratio d'Exercice des Premiers BSA Pré-Financés et le Ratio d'Exercice des Seconds BSA Pré-Financés pourront être ajustés à la suite de toute opération effectuée par la Société sur son capital social ou ses réserves afin de maintenir les droits des porteurs de Premiers BSA Pré-Financés et de Seconds BSA Pré-Financés, conformément à la réglementation en vigueur. Aucune fraction d'action ne pourra être émise lors de l'exercice d'un Premier BSA Pré-Financé et d'un Second BSA Pré-Financé, étant entendu que le nombre d'actions à livrer dans le cadre de l'exercice d'un ou de plusieurs Premiers BSA Pré-Financés ou Seconds BSA Pré-Financés en vertu d'un avis d'exercice soit arrondi à la baisse au multiple entier le plus proche d'une action. Si la Société réalise l'une des opérations visées aux articles L. 228-99 et L. 228-101 du Code de commerce, les droits des porteurs des Premiers BSA Pré-Financés et des Seconds BSA Pré-Financés seront maintenus conformément aux dits articles. Principales caractéristiques des BSA Les BSA seront détachés des actions nouvelles dès leur émission. Les BSA permettront à leurs porteurs, à leur discrétion, de souscrire à des actions nouvelles de la Société. Les BSA sont exerçables à compter de leur date d'émission respective jusqu'à la première des deux dates suivantes (i) 7 avril 2027 et (ii) 30 jours après la publication par la Société d'un communiqué de presse annonçant que l'étude VITESSE en cours sur VIASKIN Peanut chez les 4-7 ans a atteint le critère principal défini dans le protocole de l'étude VITESSE, étant précisé que (i) le principal critère d'évaluation de l'effet du traitement sera la différence de taux de réponse au 12e Mois entre les groupes de traitement actif et placebo, (ii) l'analyse primaire sera basée sur un intervalle de confiance (« IC ») bilatéral pour la différence de taux de réponse et (iii) l'analyse primaire doit être positive selon le critère de succès (limite inférieure de l'IC bilatéral à 95 % de la différence de taux de réponse ≥ 15 %) (la « Période d'Exercice des BSA »). L'exercice d'un (1) BSA donnera le droit de souscrire à un virgule soixante-quinze (1,75) Actions Issues des BSA au prix de 1,5939 euros par BSA. Aucune fraction d'action ne pourra être émise à l'occasion de l'exercice d'un BSA, étant entendu que le nombre d'actions à émettre dans le cadre de l'exercice d'un ou de plusieurs BSA en vertu d'un avis d'exercice sera arrondi au multiple entier le plus proche d'une action. Si la Société réalise l'une des opérations visées aux articles L. 228-99 et L. 228-101 du Code de commerce, les droits des porteurs de BSA seront maintenus conformément aux dits articles. Principales caractéristiques des Bons de Souscription Les Bons de Souscription seront détachés des Premiers BSA Pré-Financés dès leur émission. Les Bons de Souscription permettront à leurs détenteurs de souscrire, à leur discrétion, à des Seconds BSA Pré-Financés. Les Bons de Souscription auront la même période d'exercice que les BSA. L'exercice d'un Bon de Souscription permettra à leurs porteurs de souscrire à un (1) Second BSA Pré-Financé donnant droit de souscrire à un point soixante-quinze (1,75) Actions Issues des Seconds BSA Pré-Financés ou Actions Issues des Seconds BSA Pré-Financés.. Le prix d'exercice par Bon de Souscription est égal à 1,5764 euros et correspond au Second Prix Pré-Financé à libérer à la date d'émission des Seconds BSA Pré-Financés. Représentation des porteurs Les porteurs de BSA, de Bons de Souscription, de Premiers BSA Pré-Financés et de Seconds BSA Pré-Financés seront automatiquement regroupés en masse pour la défense de leurs intérêts communs. La masse agira, en partie, par l'intermédiaire d'un représentant et, en partie, par des décisions collectives des porteurs concernés. Droits de Gouvernance Dans le cadre de l'Offre, la Société s'est engagée, sous réserve du règlement-livraison des ABSA et des PFW-BS-PFW, à proposer la nomination de [Christiana Bardon, M.D., MBA, Managing Partner, MPM BioImpact] en tant que membre du Conseil d'Administration lors la prochaine assemblée générale de la Société. Les Banques LifeSci Capital LLC agit en tant qu’agent placeur principal et Van Lanschot Kempen N.V., ainsi que Van Lanschot Kempen (USA) Inc., agissent en tant que co-agent placeur pour l'Offre (les "Agents Placeurs") et Titan Partners Group LLC. en tant que conseiller financier (le "Conseiller Financier" et ensemble avec les Agents Placeurs, les "Banques"). Participants à l’Offre Baker Brothers Investment détenant 22,82 % du capital social de la Société avant l'Offre, souscrit à 27.304.896 [Premiers BSA Pré-Financés] de la Société et détiendra, après la réalisation de l'Offre (à l'exclusion de l'exercice des BSA, des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés), 17,14 % du capital social de la Société. Après l'exercice de l’ensemble des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés, Baker Brothers Investment détiendrait 25,15 % du capital social de la Société, sous réserve de l’autorisation FDI pour le franchissement des 25%]. Bpifrance Participations détenant 6,73 % du capital social de la Société avant l'Offre, souscrit à 3.746.732 ABSA [et détiendra, après la réalisation de l'Offre (à l'exclusion de l'exercice des BSA, des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés), 7,79 % du capital social de la Société. Après l'exercice de l’ensemble des BSA, des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés, Bpifrance Participations détiendrait 4,40% du capital social de la Société. Suvretta Capital détenant 0 % du capital social de la Société avant l'Offre, souscrit à 20.586.452 [Premiers BSA Pré-Financés] de la Société et détiendra, après la réalisation de l'Offre (à l'exclusion de l'exercice des BSA, des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés), 0 % du capital social de la Société. Après l'exercice de l’ensemble des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés, Suvretta Capital détiendrait 14,45 % du capital social de la Société, sous réserve de l’autorisation FDI pour le franchissement des 10%]. MPMBio Impact détenant 0% du capital social de la Société avant l'Offre, souscrit à 5.272.532ABSA]et 10.108.780 [Premiers BSA Pré-Financés] de la Société et détiendra, après la réalisation de l'Offre (à l'exclusion de l'exercice des BSA, des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés), 3,85 % du capital social de la Société. Après l'exercice de l’ensemble des BSA, des Premiers BSA Pré-Financés, des Bons de Souscription et des Seconds BSA Pré-Financés, MPMBio Impact détiendrait 10,79 % du capital social de la Société, sous réserve de l’autorisation FDI pour le franchissement des 10%]. Admission à la négociation des titres La clôture de l’Offre devrait avoir lieu le ou aux alentours du 7 avril 2025, sous réserve des conditions de clôture habituelles. Les actions de la Société sont toutes de la même classe, avec une valeur nominale de 0,10 euro. Les Actions Offertes seront admises aux négociations sur Euronext Paris (compartiment B), sur la même ligne de cotation que les actions existantes, sous le même code ISIN FR0010417345 et le symbole « DBV ». Les Premiers BSA Pré-Financés, les Bons de Souscription, les Seconds BSA Pré-Financés et les BSA ne seront pas admis aux négociations sur Euronext Paris. Jusqu'à la fin de la Période d'Exercice des BSA Pré-Financés et de la Période d'Exercice des BSA, l'admission aux négociations sur Euronext Paris des Actions Issues des Bons sera demandée périodiquement. Les titres vendus dans le cadre de cette Offre sont effectués dans le cadre d'une transaction n'impliquant pas d'offre au public et n'ont pas été enregistrés en vertu du Securities Act de 1933, tel que modifié, et ne peuvent être offerts ou vendus aux États-Unis qu'en vertu d'une déclaration d'enregistrement effective ou d'une exemption applicable aux exigences d'enregistrement. Parallèlement à la signature des contrats de souscription, la Société et les investisseurs ont conclu un accord sur les droits d'enregistrement en vertu duquel la Société a convenu de déposer une déclaration d'enregistrement auprès de la Securities and Exchange Commission enregistrant la revente des Actions Nouvelles, des BSA, des Premiers BSA Pré-Financés et des Seconds BSA Pré-Financés. Impact de l'Offre sur les capitaux propres et sur le capital social A titre indicatif, l'incidence de l'Offre sur (i) la quote-part des capitaux propres consolidés de la Société par action et (ii) la participation d'un actionnaire détenant 1% du capital social de la Société avant l'émission et n'y souscrivant pas (calcul basé sur les capitaux propres au 31 décembre 2024 et le nombre d'actions de la Société à la date du présent communiqué de presse, hors actions propres) est le suivant :
(1)Les calculs sont basés sur l'hypothèse de l'exercice de tous les BSA, actions gratuites et options sur actions en circulation à la date du présent communiqué de presse, donnant accès à un maximum de 35.670.068 actions. Évolution de la structure de l'actionnariat dans le cadre de l'Offre La structure de l'actionnariat de la Société avant l'Offre :
* Compte tenu du faible pourcentage d'actions propres sans droit de vote, il n'y a pas de différence significative entre le pourcentage théorique de droits de vote et le pourcentage réel de droits de vote. La structure de l'actionnariat de la Société après le règlement-livraison de l’Offre :
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NANOBIOTIX
INVENTIVA
DBV TECHNOLOGIES
VALNEVA
CELLECTIS
TRANSGENE
NICOX
BIOALLIANCE PHARMA
