L'UE confirme un nouvel effet indésirable rare pour le vaccin J&J

(Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (AEM) annonce jeudi dans un communiqué que le syndrome de Guillain-Barré - une maladie auto-immune ciblant certains nerfs - allait être ajouté à la liste des effets indésirables rares du vaccin contre le COVID-19 de Janssen, filiale de Johnson & Johnson. Après avoir passé en revue l'ensemble des données disponibles, le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance de l'agence a estimé qu'une "relation de cause à effet entre le vaccin contre le COVID-de Janssen et le syndrome de Guillain-Barré était possible". L'EMA, qui réaffirme la balance bénéfices-risques favorable de ce vaccin, précise que si les cas de survenue de ce syndrome sont extrêmement rares, les personnes récemment vaccinées qui développent des signes évocateurs comme une faiblesse ou des picotements à l'extrémité des membres ou des troubles de la vision doivent immédiatement consulter un médecin.