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Source : Edubourse.com  (il y a 73 mois)

GENFIT : Lancement officiel du programme pédiatrique dans la NASH suite à l'accord de l'EMA et de...

La FDA (Food and Drug Administration) accepte le plan initial d'étude pédiatrique (PSP) pour le lancement de l'essai clinique pédiatrique dans la NASH aux États-Unis - Cet accord de la FDA est en conformité avec l'accord sur le plan d'investigation péd

Mardi 23 janvier 2018, 14h34 - LIRE LA SUITE
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08h03

TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

Communication
Officielle
16h03

Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte

Communication
Officielle
16h02

Prokarium franchit un nouveau cap avec la première dose administrée dans l'essai clinique PARADIGM-1 sur le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire

Communication
Officielle
08h05

Valneva: début d'une étude pédiatrique dans le chikungunya

15h03

La FDA accepte d’examiner la BLA pour le DMB-3115 de Dong-A ST, un biosimilaire proposé du Stelara® (ustekinumab)

Communication
Officielle
06h03

Sésame américain pour la start-up belge de suivi pédiatrique à domicile

07h02

Innate Pharma annonce que l’agence américaine du médicament lève la suspension partielle du programme clinique avec lacutamab

Communication
Officielle
14h02

ENYO PHARMA ANNONCE UN FINANCEMENT DE SÉRIE C DE 39 MILLIONS D'EUROS ET L’AUTORISATION DE LA FDA (IND) POUR TESTER VONAFEXOR DANS UN ESSAI CLINIQUE DE PHASE 2 POUR LES PATIENTS ATTEINTS DU SYNDROME D'ALPORT

Communication
Officielle
18h33

Prokarium franchit une étape importante avec l’approbation par la FDA de l’IND pour le programme de lutte contre le cancer de la vessie

Communication
Officielle
09h04

Genfit: données positives pour un test de la NASH

12h02

RevBio reçoit l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour mener son deuxième essai clinique aux États-Unis pour la stabilisation d’implants dentaires

Communication
Officielle
18h03

TME PHARMA REÇOIT L'APPROBATION DE LA FDA AMÉRICAINE POUR LE LANCEMENT D’UN NOUVEL ESSAI CLINIQUE (IND) EVALUANT NOX-A12 AUX ETATS-UNIS

Communication
Officielle
14h02

STALLERGENES GREER LANCE UNE ÉTUDE PÉDIATRIQUE DE PHASE III SUR STALORAL® BOULEAU EN EUROPE

Communication
Officielle
23h02

HiST Pharma annonce l’approbation par la FDA américaine du lancement d’une étude clinique de phase III avec TC Cream, le premier médicament à petites molécules à base de plantes au monde traitant le psoriasis vulgaire

Communication
Officielle
17h04

Pfizer: la FDA approuve le vaccin pneumococcique pédiatrique








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