Saint-Herblain (France), 10 avril, 2021 – Valneva SE (“Valneva” ou le “Groupe”), société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, annonce aujourd’hui la publication de son Document d’Enregistrement Universel 2020, à la suite du dépôt de ce document le 9 avril 2021 auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF), sous le numéro D.21-0286.
Le Document d’Enregistrement Universel 2020 de Valneva contient notamment le Rapport Financier Annuel 2020 du Groupe, le rapport de gestion du Groupe, le rapport du conseil de surveillance sur le gouvernement d’entreprise, y compris des informations sur les conditions de préparation et d’organisation du travail du conseil de surveillance et sur les procédures de contrôle interne et de gestion des risques, des informations relatives aux honoraires versés aux commissaires aux comptes (comme publiés dans les comptes consolidés), ainsi que la Déclaration de Performance Extra-Financière du Groupe.
Le Document d’Enregistrement Universel 2020 contient également une présentation des programmes précliniques du Groupe ainsi qu’une description plus détaillée des contrats importants signés par le Groupe.
Ce document peut être consulté sur le site internet de Valneva (https://valneva.com/investors/financial-reports/?lang=fr). Le Document d’Enregistrement Universel de Valneva est également disponible sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org). Une version imprimée du document peut être obtenue auprès du Groupe à l’adresse suivante : 6 rue Alain Bombard, 44800 Saint-Herblain, sur simple demande.
Valneva annonce par ailleurs que l’agence de Santé américaine (Food and Drug Administration (FDA)) a approuvé l’utilisation de marqueurs de substitution pour démontrer l’efficacité de son candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553 dans l’étude de Phase 3 menée actuellement par le Groupe, VLA1553-301. Les marqueurs de substitution sont généralement utilisés pour des maladies graves ou des maladies représentant un besoin médical important et non satisfait. Le Recrutement pour cette étude de Phase 3 devrait être finalisé prochainement.
Valneva a déposé un Document d’Enregistrement « Form F-1 » auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Ce document fait référence à un projet d’offre au public aux Etats-Unis, sous réserve de l’approbation de la SEC, et apporte des informations quant à une utilisation potentielle du produit de cette offre. Le produit de ce projet d’offre au public pourrait servir au financement de la poursuite du développement de candidats vaccins de Valneva (VLA15 contre la maladie de Lyme, VLA1533 contre le chikungunya et VLA2001 contre la COVID-19), aux besoins en fonds de roulement du Groupe ainsi qu’au financement général de l’entreprise.
A propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Le Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, le virus du chikungunya et la COVID-19.
Contacts Investisseurs et Médias
Laetitia Bachelot-Fontaine
Director Investor Relations & Corporate Communications
M 33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com
Dan Sharp
Government & Public Affairs Manager
T 44-(0)7436-244309
communications@valneva.com
Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d’essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
