Teva et MedinCell ont reçu une lettre de réponse complète pour TV-46000/mdc-IRM
PARSIPPANY, N.J. & TEL AVIV & PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News : Teva Pharmaceuticals, filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE : TEVA), et MedinCell (Paris:MEDCL) (Euronext : MEDCL) annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration ("FDA") américaine a émis une lettre de réponse complète (CRL) concernant le dossier New Drug Administration (NDA) pour TV-46000/mdc-IRM (suspension injectable sous-cutané de rispéridone à libération prolongée) indiqué