Sanofi annonce une croissance du BNPA(1) des activités de 9,2%(2) au S1 2020 soutenue par la transformationSanofi annonce une croissance du BNPA(1) des activités de 9,2%(2) au S1 2020 soutenue par la transformation Les ventes du T2 2020 reflètent la forte performance de Dupixent® qui a été plus que compensée par les effets négatifs liés au COVID-19 sur les Vaccins, la Médecine Générale et la Santé Grand Public
Le BNPA des activités(1) au T2 2020 a bénéficié d’un gain lié à la réévaluation de titres et des initiatives d’économie.
Transformation de la R&D et avancées réglementaires
Révision à la hausse des perspectives de BNPA des activités(1) pour l’année 2020
Paul Hudson, Directeur Général de Sanofi, a fait les commentaires suivants : « Je suis fier du travail réalisé par nos équipes au cours de ce deuxième trimestre. Malgré les effets négatifs de la pandémie de COVID-19, nous avons réussi à générer une croissance du BNPA des activités, soutenue par la forte performance de Dupixent®, nos initiatives d’économie et l’engagement de nos collaborateurs qui continuent à donner la priorité aux patients tout en poursuivant la mise en œuvre de nos priorités stratégiques. Nous avons également franchi des étapes réglementaires importantes, signé de nouveaux partenariats en R&D et accéléré nos efforts pour le développement de vaccins contre le COVID-19. Le Comité exécutif de Sanofi est maintenant au complet avec la nomination en juin de quatre nouveaux dirigeants expérimentés. Nous travaillons ensemble à la réalisation de nos perspectives de croissance pour l’année 2020.»
(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définition à l'Annexe 10). Le compte de résultats consolidés du T2 2020 figure en Annexe 3 et le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités, en Annexe 4 ; (2) Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir la définition Annexe 10; (3) intégrant environ 110 millions d’euros liés au COVID-19; (4) Le BNPA des activités de 2019 s’élève à 5,64 euros après retraitement de la quote-part de résultat des titres Regeneron mis en équivalence; (5) Le Cash flow libre est un indicateur non-GAAP (voir définition à l'Annexe 10). Chiffre d’affaires de Sanofi du deuxième trimestre et du premier semestre 2020
Au deuxième trimestre 2020, le chiffre d'affaires de Sanofi a atteint 8 207 millions d'euros, soit une baisse de 4,9% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 1,5 point de pourcentage essentiellement dû à la baisse du real brésilien, du peso argentin et du peso mexicain, atténuée par la hausse du dollar américain et du yen japonais. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a baissé de 3,4%. Le chiffre d'affaires de Sanofi du premier semestre s'est établi à 17 180 millions d’euros, en hausse de 0,9% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 0,7 point de pourcentage. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de 1,6%. Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) Les tableaux ci-dessous présentent le chiffre d’affaires du deuxième trimestre et du premier semestre 2020 par entité commerciale globale, y compris la Santé Grand Public, et par région.
(6) Voir en Annexe 10 les définitions des indicateurs financiers. Activité pharmaceutique Au deuxième trimestre 2020, le chiffre d'affaires de l’activité pharmaceutique a baissé de 2,0%, à 6 256 millions d'euros, reflétant une croissance à deux chiffres de la Médecine de Spécialités portée principalement par la solide performance de Dupixent® qui a été plus que compensée par une baisse des ventes de la Médecine générale impactée par la baisse des stocks, le programme VBP (volume-based procurement) en Chine et les politiques de confinement, alors que la franchise glargine est restée quasiment stable. Au premier semestre, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a atteint 13 020 millions d’euros, soit une hausse de 2,7%. GBU Médecine de Spécialités Dupixent®
Dupixent® (collaboration avec Regeneron) a généré un chiffre d’affaires de 858 millions d’euros au deuxième trimestre ( 70,0%). Aux États-Unis, les ventes de Dupixent® ont atteint 697 millions d’euros ( 69,5%) sur la période, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique, avec une pénétration accrue chez l’adulte et l’adolescent, ainsi que le lancement récent chez l’enfant de 6 à 11 ans aux États-Unis (approbation en mai 2020), le démarrage rapide dans l’asthme et le lancement dans la polypose nasosinusienne. Les prescriptions totales de Dupixent® (TRx, Total Prescriptions) ont presque doublé ( 92% comparativement au deuxième trimestre 2019) et les nouvelles prescriptions (NBRx, New-to-Brand Prescriptions) ont augmenté de 11% sur la même période, reflétant un léger ralentissement en raison du confinement. En Europe, les ventes de Dupixent® sur la période ont augmenté de 84,8% pour atteindre 84 millions d’euros, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique sur les principaux marchés ainsi que par de nouveaux lancements. Au Japon, les ventes du produit ont atteint 45 millions d’euros ( 31,3%), reflétant une bonne croissance des volumes partiellement compensée par la baisse du prix imposée par le gouvernement en avril 2020. En juin, Dupixent® a été approuvé en Chine dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte, son lancement a débuté le 22 juillet. Dupixent® est maintenant lancé dans 44 pays dans la dermatite atopique chez l’adulte. Parmi ces pays, Dupixent® est également lancé pour le traitement de la dermatite atopique de l’adolescent dans 18 pays, de l’enfant dans un pays, pour le traitement de l’asthme dans 18 pays et pour le traitement de la polypose nasosinusienne dans 6 pays. Potentiellement, plus de 50 lancements supplémentaires sont prévus dans ces indications pour le reste de 2020. Au premier semestre, les ventes de Dupixent® ont presque doublé ( 93,8%) à 1 634 millions d’euros. Sclérose en plaques/neurologie/autres maladies inflammatoires & immunologie
Au deuxième trimestre et au premier semestre, les ventes de la franchise Sclérose en plaques/neurologie/autres maladies inflammatoires & immunologie ont augmenté respectivement de 1,7%, à 608 millions d’euros, et de 7,3%, à 1 253 millions d’euros. Le chiffre d’affaires d’Aubagio® a atteint 527 millions d’euros, soit une progression de 12,0% portée par les États-Unis ( 11,9%, à 384 millions d’euros) et l’Europe ( 6,6%, à 113 millions d’euros). Cette hausse des ventes reflète un effet prix favorable, un accroissement de la demande, et un stockage par certains patients. Au premier semestre, les ventes d'Aubagio® ont augmenté de 16,5%, à 1 068 millions d'euros. Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires de Lemtrada® a baissé de 74,3%, à 19 millions d’euros, en raison d’un recul des ventes aux États-Unis (-71,4%) et en Europe (-78,3%) reflétant l’effet de la concurrence et probablement de la pandémie de COVID-19 (en raison de son mode d’administration et d’action). Au premier semestre, les ventes de Lemtrada® ont atteint 68 millions d'euros (-59,0%). Au deuxième trimestre, les ventes de Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont atteint 62 millions d’euros ( 17,3%), dont 32 millions d’euros aux États-Unis ( 6,7%) et 17 millions d’euros en Europe ( 70,0%). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Kevzara® s'est établi à 117 millions d'euros, soit une progression de 40,2%. Le 2 juillet 2020, Sanofi et Regeneron ont annoncé que l’essai clinique de phase 3 évaluant Kevzara® 400 mg mené aux États-Unis chez des patients présentant une infection COVID‑19 et nécessitant une ventilation mécanique n’avait pas atteint ses critères d’évaluation principaux et secondaires lorsque Kevzara® était associé aux meilleurs soins de soutien, comparativement aux meilleurs soins de soutien seuls. Compte tenu de ces résultats, l’essai mené aux États-Unis a été arrêté. Un essai distinct, piloté par Sanofi et reposant sur un schéma posologique différent, est actuellement mené en dehors des États-Unis auprès de patients hospitalisés pour une forme sévère et critique de COVID-19. L’essai mené par Regeneron aux États-Unis et celui mené par Sanofi en dehors des États-Unis sont encadrés par le même Comité indépendant chargé du suivi des données, qui a recommandé la poursuite de l’essai mené en dehors des États-Unis. Les résultats de cette étude sont attendues au troisième trimestre 2020. Maladies rares | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
