SB3, le candidat biosimilaire du trastuzumab de Samsung Bioepis, a été admis pour examen par la Food and Drug Administration des États-Unis

INCHEON, Corée--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd'hui que la US Food and Drug Administration (FDA) avait accepté d'examiner la demande de licence de produit biologique de la société en vertu de l'article 351(k) pour le SB3, un candidat biosimilaire référençant Herceptin® i (trastuzumab). SB3 est le premier candidat biosimilaire oncologique soumis à un examen règlementaire par Samsung Bioepis aux États-Unis. S'il est approuvé, le SB3 sera commercialisé aux États-Unis p

Mercredi 20 décembre 2017, 17h32 - LIRE LA SUITE

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