QUANTUM GENOMICS : Quantum Genomics annonce le recrutement du premier patient dans l'étude REFRESH, Étude Pivotale de Phase III dans l'Hypertension Artérielle Difficile à Traiter/Résistante avec le firibastat en une prise par jour Quantum Genomics (Euronext Growth - FR0011648971 - ALQGC), entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l'hypertension artérielle résistante/difficile à traiter et l'insuffisance cardiaque, annonce aujourd'hui le recrutement du premier patient aux Etats-Unis dans l'étude REFRESH (Randomized study of Extended treatment with Firibastat in treatment-RESistant Hypertension) dans l'hypertension artérielle difficile à traiter ou résistante. Cette étude est menée conjointement avec les sociétés DongWha et Orient EuroPharma, conformément aux accords de partenariat signés respectivement pour la Corée du Sud et pour l'Asie du Sud-Est, l'Australie et la Nouvelle Zélande. « Nous sommes très heureux d'avoir recruté le premier patient dans cette étude de phase III avec la nouvelle forme galénique de firibastat en comprimé à prise unique quotidienne» a déclaré Jean-Philippe Milon, Directeur Général de Quantum Genomics, « cette étude, menée conformément au plan de développement approuvé par la FDA[1], représente la dernière étape avant la soumission pour la mise sur le marché dans l'hypertension artérielle difficile à traiter ou résistante prévue au dernier trimestre 2023 » Cette étude multicentrique, multinationale recrutera 750 patients atteints d'hypertension artérielle difficile à traiter[2] ou résistante[3] dans 96 centres en Europe, en Russie, au Canada, aux Etats-Unis, en Corée du Sud et à Taïwan. Pendant une première période de 3 mois randomisée en double aveugle, les patients recevront soit du firibastat (1000 mg en une seule prise par jour), soit un placebo, en plus de leur traitement en cours. Le critère d'évaluation principal sera la réduction de la pression artérielle systolique mesurée automatiquement en cabinet médical (AOBP) par rapport à la valeur de départ. Cette période sera suivie d'une phase visant à vérifier la sécurité du produit sur une durée de 6 mois pouvant aller jusqu'à 12 mois pour 100 patients, données obligatoires pour l'enregistrement d'un traitement chronique. Les résultats d'efficacité et de sécurité à 6 mois qui permettront le dépôt des demandes d'autorisations de mise sur le marché sont attendus pour mi-2023. À propos de Quantum Genomics Basée à Paris et New York, la société est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (FR0011648971 - ALQGC) et inscrite sur le marché américain OTCQX (symbole : QNNTF). Contacts Quantum Genomics So Bang (EUROPE) Communication financière et médias LifeSci (USA) Mike Tattory [1] FDA : Food and Drug Administration [2] Patients non contrôlés malgré deux classes d'antihypertenseurs, aux doses maximales tolérées [3] Patients non contrôlés malgré au moins trois classes d'antihypertenseurs, dont un diurétique, aux doses maximales tolérées Cette publication dispose du service "Actusnews SECURITY MASTER". - SECURITY MASTER Key : yJyclZtmam6YnG9ylMZuaGFkmpdjm5LHa5fGl5KclprIaJuSm22Wl5eXZnBhlmVq - Pour contrôler cette clé : https://www.security-master-key.com. Communiqué intégral et original au format PDF : Télécharger le PDF Recevez gratuitement par email les prochains communiqués de la société en vous inscrivant sur www.actusnews.com Jeudi 08 juillet 2021, 08h35 - LIRE LA SUITE 
|
Palmarès sur une semaine
|
