Pierre Fabre obtient l’approbation européenne pour BRAFTOVI® (encorafenib) et MEKTOVI® (binimetinib) pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome avancé porteur d’une mutation BRAF

CASTRES, France--(BUSINESS WIRE)--Pierre Fabre annonce que la Commission européenne (CE) a délivré l’autorisation de mise sur le marché pour l’association de BRAFTOVI® (encorafenib) et MEKTOVI® (binimetinib) dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAFV600 détectée par un test approuvé.1,2 La décision de la Commission européenne s’applique aux 28 états membres de l’Union européenne (UE) ainsi qu’à l’Islande, au Liechten

Jeudi 20 septembre 2018, 20h02 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


21h03	Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée	Communication Officielle

21h03	BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie	Communication Officielle

08h03	MaaT Pharma informe de la fin du recrutement des patients dans l'essai clinique randomisé de Phase 2a, promu par l’investigateur, évaluant MaaT013 en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans le mélanome métastatique	Communication Officielle

03h03	Santé Canada autorise RemsimaMC SC pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MII)	Communication Officielle

20h03	Le HYQVIA® de Takeda approuvé par la Commission européenne comme traitement d’entretien pour les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)	Communication Officielle

12h04	Le Rystiggo vient compléter le nouveau portefeuille d'UCB

22h02	Mundipharma annonce l’approbation européenne du REZZAYO® (rézafungine) pour le traitement de la candidose invasive chez l’adulte	Communication Officielle

18h02	Takeda obtient l’avis favorable du CHMP pour HYQVIA® en tant que traitement d’entretien chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PDIC)	Communication Officielle

10h02	FORE Biotherapeutics annonce une communication orale à l'occasion de SNO 2023 pour présenter les résultats mis à jour de l'essai de phase 1/2a pour Plixorafenib dans le traitement des tumeurs solides avancées à mutation BRAF V600 y compris de...	Communication Officielle

12h01	Ces innovations avec lesquelles le laboratoire Pierre Fabre performe

10h02	Takeda fait le point sur EXKIVITY® (mobocertinib)	Communication Officielle

17h02	Cancer du sang : AOP Health annonce de nouvelles avancées pour les patients atteints de polycythemia vera, publiées dans la revue médicale Leukemia	Communication Officielle

08h02	MaaT Pharma annonce que l’Agence Européenne des Médicaments a accordé la désignation de médicament orphelin à MaaT033 visant à améliorer la survie globale des patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques	Communication Officielle

17h02	L'Agence européenne des médicaments accepte la demande d'autorisation de commercialisation de Novaliq pour CyclASol® (collyre à base de ciclosporine) 0,1 % pour le traitement de la sécheresse oculaire	Communication Officielle

10h02	L'EMA accepte la demande d'autorisation de mise sur le marché du DMB-3115 de Dong-A ST, un biosimilaire de Stelara	Communication Officielle