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Source : Businesswire.fr - il y a 26 jour(s) - 12 Vues

Pierre Fabre obtient l’approbation européenne pour BRAFTOVI® (encorafenib) et MEKTOVI® (binimetinib) pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome avancé porteur d’une mutation BRAF

CASTRES, France--(BUSINESS WIRE)--Pierre Fabre annonce que la Commission européenne (CE) a délivré l’autorisation de mise sur le marché pour l’association de BRAFTOVI® (encorafenib) et MEKTOVI® (binimetinib) dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAFV600 détectée par un test approuvé.1,2 La décision de la Commission européenne s’applique aux 28 états membres de l’Union européenne (UE) ainsi qu’à l’Islande, au Liechten


Jeudi 20 septembre 2018, 20h02 - Source Businesswire.fr   LIRE LA SUITE
14h02

Janssen dépose une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe pour l'esketamine en spray nasal pour la dépression résistante au traitement

17h02

Takeda reçoit l'avis favorable du CHMP à une autorisation de l'ALUNBRIG® (brigatinib) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK+ chez les patients cancéreux précédemment traités au crizotinib

08h02

Ipsen reçoit un avis positif du CHMP pour Cabometyx® (cabozantinib) dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC)

20h02

Pierre Fabre obtient l’approbation européenne pour BRAFTOVI® (encorafenib) et MEKTOVI® (binimetinib) pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome avancé porteur d’une mutation BRAF

11h03

Des collaborateurs de Jan Fabre révèlent ses comportements déplacés

18h02

Advicenne obtient l’Autorisation de Mise sur le Marché pour ADV6209 dans la sédation modérée chez l’enfant

00h02

Actelion dépose une demande auprès de l'EMA en vue d'une approbation pour l'OPSUMIT® (macitentan) pour le traitement de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTC)

07h32

Sensorion obtient l’autorisation européenne de mener son étude clinique de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque

03h02

Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour inclure dans l'étiquetage de l'INVOKANA® et du VOKANAMET® des données positives sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires

22h32

Le Myalepta d'Aegerion®▼ est approuvé en Europe et devient le premier traitement indiqué pour les patients atteints de lipodystrophie, une maladie ultra-rare

00h02

Pierre Fabre reçoit un avis positif du CHMP pour le BRAFTOVI® (encorafenib) + MEKTOVI® (binimetinib) pour les patients adultes atteints d'un mélanome à mutation BRAF au stade avancé

15h47

Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour le Darzalex®▼ (daratumumab) comme traitement de première intention pour les patients récemment diagnostiqués atteints d'un myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une greffe

15h47

Pierre Fabre choisit ANAQUA pour la gestion de la propriété intellectuelle

21h47

LA FDA APPROUVE LA VALVE ENDOBRONCHIQUE ZEPHYR POUR LE TRAITEMENT DE L'EMPHYSÈME SÉVÈRE

13h32

Pierre Fabre & Array BioPharma annoncent à l’ESMO GI un taux de survie globale observée à un an de 62 % (phase 3 BEACON) avec la triple association encorafenib, binimetinib et cétuximab chez les patients atteints d’un CRC avec mutation BRAF





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