PFIZER et BioNTech déposent une demande dans l'UE pour leur vaccin chez les adolescents

(Reuters) - PFIZER et BioNTech ont déposé une demande auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) de mise sur le marché de leur vaccin contre le COVID-19 pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans, ont annoncé vendredi les deux laboratoires. Une demande similaire a été formulée le 9 avril auprès de la Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine, pour ce vaccin déjà homologué aux Etats-Unis et dans l'Union européenne chez les personnes âgées d'au moins 16 ans. Cette demande s'appuie sur une étude clinique de phase III portant sur 2.260 participants âgés de 12 à 15 ans, ont indiqué le laboratoire américain et son partenaire allemand.