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Communication Officielle
Lundi 18 juin 2018, 13h32  (il y a 70 mois)

Octapharma annonce l'approbation de nouvelles concentrations pour Nuwiq® en Europe, permettant d'accroître la souplesse de dosage pour les patients atteints d'hémophilie A

LACHEN, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Octapharma a annoncé aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé une extension d'autorisation de mise sur le marché pour Nuwiq®, son produit de facteur VIII recombinant (rFVIII) dérivée de lignée cellulaire humaine. De nouvelles concentrations de flacon monodose de 2 500, 3 000 et 4 000 unités internationales (UI) seront disponibles en Europe, en plus des concentrations actuelles de 250, 500, 1 000 et 2 000 UI. Les nouvelles concentratio

Lundi 18 juin 2018, 13h32 - LIRE LA SUITE
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21h03

Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée

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14h03

BeiGene reçoit un avis positif du CMUH pour le tislelizumab comme traitement pour le cancer du poumon non à petites cellules

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21h03

Mainstay Medical annonce avoir été approuvée par la FDA pour le marquage IRM de son système de neurostimulation ReActiv8® Restorative TM

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20h03

Le HYQVIA® de Takeda approuvé par la Commission européenne comme traitement d’entretien pour les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)

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18h02

Takeda obtient l’avis favorable du CHMP pour HYQVIA® en tant que traitement d’entretien chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PDIC)

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21h32

SubjectWell fait l’acquisition de PatientCentra

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08h02

Celltrion célèbre une décennie d’innovation dans les médicaments biosimilaires en Europe

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08h02

MaaT Pharma annonce que l’Agence Européenne des Médicaments a accordé la désignation de médicament orphelin à MaaT033 visant à améliorer la survie globale des patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques

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17h02

L'Agence européenne des médicaments accepte la demande d'autorisation de commercialisation de Novaliq pour CyclASol® (collyre à base de ciclosporine) 0,1 % pour le traitement de la sécheresse oculaire

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10h02

L'EMA accepte la demande d'autorisation de mise sur le marché du DMB-3115 de Dong-A ST, un biosimilaire de Stelara

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19h02

NIQ et GfK reçoivent l'autorisation de la Commission européenne pour leur projet de fusion

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07h03

Takeda et HUTCHMED annoncent une demande d’autorisation de mise sur le marché du fruquintinib pour le cancer colorectal métastatique précédemment traité validée par l’Agence européenne des médicaments

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14h02

Octapharma met en avant le fardeau que représente l'infection chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à l'occasion du congrès hybride 2023 de l'Association européenne d'hématologie (EHA)

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21h02

Legend Biotech annonce une soumission à l’Agence européenne des médicaments pour l’utilisation élargie de CARVYKTI® (ciltacabtagène autoleucel)

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