Miracor Medical annonce l'accord de la FDA pour l’étude pivotale avec PiCSO®
AWANS, Belgique--(BUSINESS WIRE)--Miracor Medical SA (Miracor Medical) annonce avoir reçu l’autorisation de la FDA de lancer une étude clinique pivotale randomisée (IDE) pour sa technologie d’occlusion intermittente du sinus coronaire contrôlée par pression (PiCSO®). L'essai multicentrique randomisé PiCSO-AMI-II portera sur 300 patients souffrant d’un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et présentant un flux TIMI 0, 1 et 2 dans les 12 heures suivant l'apparition des sympt