Le manque de données sur le vaccin Spoutnik V retarde son approbation par l'EMA

par Michel Rose, Polina Ivanova et Emilio Parodi PARIS (Reuters) - Les concepteurs du vaccin russe Spoutnik V contre le COVID-19 n'ont pas communiqué, ce à plusieurs reprises, des données que les autorités de réglementation européennes considèrent comme des exigences standard du processus d'approbation des médicaments, selon cinq sources au fait du dossier. Reuters a rapporté le mois dernier que la procédure de validation du vaccin russe par l'Agence européenne des médicaments (EMA) a été retardée, faute de présentation dans les temps de données sur les essais cliniques attendues le 10 juin, selon une source proche de l'agence et une seconde au fait du dossier. Selon la source proche de l'EMA, les problèmes vont au-delà de cette seule échéance.