Le Dengvaxia de Sanofi approuvé aux Etats-Unis avec d'importantes restrictions

CHICAGO (Reuters) - L'administration américaine des médicaments (FDA) a approuvé mercredi le vaccin du laboratoire français Sanofi contre la dengue avec d'importantes restrictions, alors que la société continue de souffrir de la preuve que son vaccin, qui a pris 20 ans à être développé, pouvait causer des infections graves chez certaines personnes. Selon la FDA, le vaccin ne peut être administré qu'aux personnes âgées de 9 à 16 ans qui ont eu la confirmation en laboratoire d'une infection antérieure de la dengue et qui vivent dans des régions où la maladie est répandue, notamment à Porto Rico, aux Îles Vierges américaines et aux Samoa américaines. Sanofi souhaitait une approbation pour les personnes âgées de 9 à 45 ans, mais un comité consultatif de la FDA en mars a recommandé de réduire la tranche d'âge, excluant son utilisation chez l'adulte.