La FDA approuve le premier essai sur l'homme d'Abiomed pour l'Impella ECP, la plus petite pompe cardiaque au monde
DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) annonce que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé sa demande dérogatoire de dispositif expérimental en vue de démarrer une étude de faisabilité préparatoire avec un premier essai sur l'homme de la pompe cardiaque Impella ECP™ à 9 Charrière (Ch). L'Impella ECP (pour Expandable Cardiac Power) sera étudiée chez des patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) à haut risque