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Communication Officielle
Jeudi 22 décembre 2022, 00h32  (il y a 16 mois)

La FDA approuve la pompe cardiaque Impella ECP et les premiers patients sont recrutés dans un essai clinique pivot

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq : ABMD) annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la version de l'Impella ECP qui sera utilisée dans l'essai pivot du dispositif Impella ECP, ainsi que le recrutement des deux premiers patients dans cet essai. Amir Kaki, MD, directeur de l'assistance circulatoire mécanique à l'Ascension St. John Hospital de Détroit, a mené les procédures. Cet essai multicentrique, prospectif et mono-groupe évaluera le taux d'

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12h03

MRM Health rapporte des données d'innocuité et d'efficacité positives dans la pochite lors de l'étude clinique de phase 2a avec le MH002

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11h03

Protembis annonce le recrutement d’un premier patient dans le cadre de l’étude pivot PROTEMBO IDE

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19h03

L’essai clinique de phase 3 METIS a atteint son critère principal, démontrant un allongement statistiquement significatif du délai médian jusqu’à la progression intracrânienne chez les patients porteurs de métastases cérébrales consécutives...

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21h03

Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée

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21h03

BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie

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07h03

INNATE PHARMA: TRAITEMENT DU PREMIER PATIENT DANS L’ESSAI DE PHASE 1/2 EVALUANT IPH6501 DANS LES LYMPHOMES NON HODGKINIENS A LYMPHOCYTES B EN RECHUTE ET/OU REFRACTAIRES

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08h03

MaaT Pharma informe de la fin du recrutement des patients dans l'essai clinique randomisé de Phase 2a, promu par l’investigateur, évaluant MaaT013 en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans le mélanome métastatique

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08h03

TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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18h03

MaaT Pharma annonce l’évaluation positive par le DSMB de l’essai de Phase 1 en cours évaluant MaaT033 dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA)

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03h03

Pulmonx annonce le traitement du premier patient par système AeriSeal® dans l'essai pivot CONVERT II

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09h03

PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2

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21h03

Mainstay Medical annonce avoir été approuvée par la FDA pour le marquage IRM de son système de neurostimulation ReActiv8® Restorative TM

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16h02

Prokarium franchit un nouveau cap avec la première dose administrée dans l'essai clinique PARADIGM-1 sur le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire

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15h02

Delta-Fly Pharma Inc. : avis de lancement d’un essai clinique comparatif pivot de phase III sur le DFP-14323

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08h03

Sensorion annonce le recrutement du dernier patient dans son essai clinique de Phase 2a du SENS-401 dans la préservation de l'audition résiduelle après l’implantation cochléaire

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