L'Agence européenne des médicaments reçoit la demande d'autorisation de mise sur le marché pour la rezafungine dans le traitement de la candidose invasive
CAMBRIDGE, Angleterre--(BUSINESS WIRE)--Exclusivement pour les médias spécialisés et médicaux Mundipharma annonce aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la rezafungine dans le traitement de la candidose invasive chez l'adulte. L'AMM se base sur les résultats de l'essai clinique pivot ReSTORE de Phase III, qui a démontré la non infériorité statistique de la rezafungine à prise hebdomadaire, comparé à l'actuel