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Source : Businesswire.fr - il y a 71 jour(s) - 21 Vues

Janssen reçoit deux avis favorables du CHMP préconisant l'utilisation étendue de la formulation sous-cutanée (SC) de DARZALEX®▼ (daratumumab) pour de nouvelles indications en Europe

BEERSE, Belgique--(BUSINESS WIRE)--Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson annoncent aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'élargir l'autorisation de mise sur le marché actuelle de la formulation sous-cutanée (SC) de DARZALEX®▼ (daratumumab) dans deux nouvelles indications. La première recommandation concerne l'utilisation du daratumumab SC en association avec le cyclophosphamide, le borté


Lundi 24 mai 2021, 14h02 - Source Businesswire.fr   LIRE LA SUITE
19h02

Le CMUH rend un avis favorable quant à l'utilisation de la formulation de comprimé dispersible adaptée aux enfants du Deltyba® (délamanide) 25 mg d'Otsuka dans l'Union européenne pour les patients pédiatriques pesant au moins 10 kg et attei

17h01

L'EMA approuve l'utilisation du vaccin Moderna pour les 12-17 ans

19h02

L'UE confirme un nouvel effet indésirable rare pour le vaccin J&J

18h01

L'EMA étudie le lien éventuel entre le vaccin de J&J et le syndrome de Guillain-Barré après une mise en garde aux Etats-Unis

11h01

Des cas très rares de maladie neurologique avec le vaccin Johnson & Johnson

01h32

Incyte et MorphoSys annoncent un avis positif du CHMP pour le tafasitamab administré en association avec le lénalidomide pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire

18h33

Coronavirus - Feu vert pour la production du vaccin Janssen (Johnson & Johnson) en Italie

19h32

Le DARZALEX®▼ (daratumumab) en formulation sous-cutanée (SC) devient le premier traitement approuvé pour l’amylose à chaîne légère systémique nouvellement diagnostiquée en Europe...

09h33

J&J choisit Gand pour produire son antileucémique (2)

07h33

J&J choisit Gand pour produire son antileucémique

04h32

J&J choisit Gand pour produire son antileucémique(PRESS)

12h02

De nouveaux résultats d'une étude de Phase 3 révèlent que le schéma d'association à base d'IMBRUVICA® (ibrutinib) en tant que traitement oral à durée fixe a démontré une survie sans progression supérieure chez les patients adultes atteints

12h02

Janssen annonce des résultats de l'étude MAIA de Phase 3 démontrant d'importants bénéfices de survie globale avec le traitement par DARZALEX®▼ (daratumumab) chez des patients atteints de myélome multiple récemment diagnostiqué non admissibles à.

08h33

L'accord entre argenx et Johnson & Johnson tombe à l'eau

12h32

Janssen rapporte de nouvelles données pour le ciltacabtagène autoleucel (cilta-cel), une thérapie expérimentale à cellules CAR-T ciblant l'antigène de maturation des cellules B (BCMA), illustrant des réponses approfondies ...





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