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Communication Officielle
Jeudi 25 août 2022, 13h32  (il y a 19 mois)

Janssen annonce avoir reçu de la CE la première autorisation mondiale pour le TECVAYLI®▼(teclistamab), un anticorps bispécifique, le premier de sa catégorie, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple

BEERSE, Belgique--(BUSINESS WIRE)--Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui avoir reçu de la Commission européenne (CE) une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMC) du TECVAYLI®▼ (teclistamab) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire (MMRR). Les patients doivent avoir reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un inhibiteur du pr

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Delta-Fly Pharma Inc : avis d'autorisation pour mener l'étude de Phase I/II du DFP-10917 associé au vénétoclax

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Shockwave, la medtech californienne qui a séduit J & J avec ses « ondes de choc »

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Santé Canada autorise RemsimaMC SC pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MII)

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Mainstay Medical annonce avoir été approuvée par la FDA pour le marquage IRM de son système de neurostimulation ReActiv8® Restorative TM

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Le HYQVIA® de Takeda approuvé par la Commission européenne comme traitement d’entretien pour les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)

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BIOCORP obtient l’autorisation 510(k) de la FDA pour SoloSmart®, le capteur connecté pour stylos à insuline de Sanofi

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Biocytogen conclut un accord avec Radiance Biopharma portant sur un conjugué anticorps-médicament bispécifique

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Le Rystiggo vient compléter le nouveau portefeuille d'UCB

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Les premiers patients au monde ont été traités avec le nouveau système d’histotripsie Edison®

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ENYO PHARMA ANNONCE UN FINANCEMENT DE SÉRIE C DE 39 MILLIONS D'EUROS ET L’AUTORISATION DE LA FDA (IND) POUR TESTER VONAFEXOR DANS UN ESSAI CLINIQUE DE PHASE 2 POUR LES PATIENTS ATTEINTS DU SYNDROME D'ALPORT

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Radiant évalue ses molécules Multabodies multivalentes et multispécifiques comme traitement potentiel contre le VIH

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18h02

Takeda obtient l’avis favorable du CHMP pour HYQVIA® en tant que traitement d’entretien chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PDIC)

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Officielle
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Dans le cadre de la séance plénière de l’ASH, Incyte et Syndax présentent des données supplémentaires issues de l’étude AGAVE-201 montrant l’efficacité de l’axatilimab et des réponses durables dans la maladie chronique du greffon contre l’hôte

Communication
Officielle







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