IPSEN annonce le retrait de sa demande d’approbation pour le palovarotène et son intention d’en soumettre une nouvelle après des analyses de données complémentaires
PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: Avertissement : Destiné uniquement aux médias internationaux et aux investisseurs IPSEN (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui, suite à de très récentes discussions avec les autorités réglementaires américaines (FDA), le retrait de sa demande d’approbation pour le palovarotène. Bien que la demande d’approbation pour revue prioritaire ait été acceptée, comme annoncé le 28 mai 2021, cette décision fait suite à plusieurs échanges entre la FDA
