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Source : Businesswire.fr - il y a 46 jour(s)

Incyte annonce que sa demande BLA a été acceptée et va bénéficier d’un examen prioritaire pour le retifanlimab comme traitement potentiel pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal (SCAC)

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accepté de soumettre à un examen prioritaire sa demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) pour le retifanlimab, un inhibiteur de PD-1 administré par voie intraveineuse, comme traitement potentiel pour les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal (SCAC) métastatique ou localemen


Vendredi 22 janvier 2021, 13h02 - Source Businesswire.fr   LIRE LA SUITE
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Incyte annonce la validation par l'Agence européenne des médicaments de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le retifanlimab comme traitement destiné aux patients atteints de carcinome épidermoïde du canal anal (SCAC)

13h02

Ipsen reçoit un avis positif du CHMP pour Cabometyx® en association avec Opdivo® comme traitement en première ligne des patients atteints d’un carcinome du rein avancé

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Incyte annonce l'acceptation et l'octroi du statut d'examen prioritaire à sa demande de drogue nouvelle (DDN) portant sur la crème au ruxolitinib pour le traitement de la dermatite atopique

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Le GedaCure® de GNT Pharma est approuvé pour le traitement des chiens atteints du syndrome de dysfonctionnement cognitif

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Janssen annonce l’acceptation d’une évaluation accélérée du ciltacabtagène autoleucel (cilta-cel), une thérapie à base de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T), en Europe pour le traitement des patients atteints...

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10h02

Vertex annonce que la FDA a approuvé sa demande IND de « nouveau médicament de recherche » pour le VX-880, une nouvelle thérapie cellulaire visant à traiter le diabète de type 1 (DT1)

13h02

Incyte annonce que sa demande BLA a été acceptée et va bénéficier d’un examen prioritaire pour le retifanlimab comme traitement potentiel pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal (SCAC)

13h02

Novaremed a obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour le NRD135S.E1 pour le traitement de la neuropathie diabétique périphérique douloureuse

09h02

Les réponses précoces, intenses et durable au ciltacabtagène autoleucel (cilta-cel) observées dans l’étude CARTITUDE-1 de Phase 1b/2 montrent le potentiel des CAR-T BCMA dans le traitement des patients atteints d'un myélome multiple et lourdement...

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Incyte rend publics les résultats du traitement par Parsaclisib : un taux élevé de réponses rapides et durables chez les patients atteints de lymphome non-hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire.

03h02

Celltrion termine le recrutement de l'essai clinique mondial de Phase II évaluant le traitement candidat CT-P59 contre la COVID-19





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