Incyte annonce que sa demande BLA a été acceptée et va bénéficier d’un examen prioritaire pour le retifanlimab comme traitement potentiel pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal (SCAC)

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accepté de soumettre à un examen prioritaire sa demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) pour le retifanlimab, un inhibiteur de PD-1 administré par voie intraveineuse, comme traitement potentiel pour les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal (SCAC) métastatique ou localemen

Vendredi 22 janvier 2021, 13h02 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


21h03	Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée	Communication Officielle

21h03	BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie	Communication Officielle

14h03	Incyte annonce de nouvelles données de l’étude de phase 2 évaluant le ruxolitinib crème (Opzelura®) chez les patients atteints d’hidradénite suppurée légère à modérée	Communication Officielle
12h03	Incyte présente de nouvelles données de l’étude de phase 2 évaluant le povorcitinib chez des patients atteints de prurigo nodulaire	Communication Officielle

21h03	De nouvelles données dérivées du portefeuille dermatologique croissant d’Incyte seront présentées lors de l’assemblée annuelle 2024 de l’American Academy of Dermatology (AAD)	Communication Officielle

16h03	Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte	Communication Officielle

14h05	Bristol Myers: examen prioritaire accepté pour Augtyro

03h03	Incyte obtient les droits exclusifs de développement et de commercialisation du tafasitamab (Monjuvi®) à l’échelle mondiale	Communication Officielle

20h03	Le HYQVIA® de Takeda approuvé par la Commission européenne comme traitement d’entretien pour les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)	Communication Officielle

19h03	Neuraptive Therapeutics Inc. a obtenu la désignation de médicament orphelin pour son principal actif en développement	Communication Officielle

17h02	LumiThera fait une mise à jour de l'examen sur le traitement du Valeda par la FDA pour les patients atteints de DMLA sèche	Communication Officielle

18h02	Takeda obtient l’avis favorable du CHMP pour HYQVIA® en tant que traitement d’entretien chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PDIC)	Communication Officielle

14h03	Dans le cadre de la séance plénière de l’ASH, Incyte et Syndax présentent des données supplémentaires issues de l’étude AGAVE-201 montrant l’efficacité de l’axatilimab et des réponses durables dans la maladie chronique du greffon contre l’hôte	Communication Officielle

18h33	Prokarium franchit une étape importante avec l’approbation par la FDA de l’IND pour le programme de lutte contre le cancer de la vessie	Communication Officielle

23h02	Incyte présentera de nouvelles données issues de son portefeuille d’oncologie au congrès ESMO 2023	Communication Officielle