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Communication Officielle
Mardi 05 juin 2018, 21h47  (il y a 69 mois)

HEMLIBRA® de Chugai obtient le statut d'évaluation prioritaire de la U.S. FDA pour l'hémophilie A sans inhibiteurs

TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO : 4519) a annoncé aujourd'hui que la U.S. Food and Drugs Administration (FDA) avait accepté la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) et accordé l'évaluation prioritaire du HEMLIBRA® [nom générique aux États-Unis : emicizumab-kxwh] pour les adultes et les enfants atteints d'hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII. La FDA devrait prendre une décision sur l'approbation d’ici le 4 octobre 2018. Aux États-U

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