DBV Technologies annonce les résultats de l'étude de Phase II de Viaskin Milk chez les patients allergiques au lait
Les résultats préliminaires sont positifs et Viaskin Milk pourrait être le premier traitement potentiel des patients souffrant d'allergie aux protéines du lait de vache IgE-médiée, qui représente un besoin médical mondial non satisfait pour lequel il n'existe aucun traitement approuvé
Un effet thérapeutique significatif de désensibilisation au lait a été observé chez les enfants de 2 à 11 ans traités avec Viaskin Milk 300 mcg pendant 12 mois
La Société évaluera le dosage et la population de patients les plus adaptés à de futures études
MONTROUGE, le 26 février 2018, 22h30 CET - DBV Technologies (Euronext : DBV - ISIN : FR0010417345 - Nasdaq : DBVT) a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires de la Phase B, ou Phase II d'une étude de Phase I/II évaluant, chez 198 patients, l'efficacité et l'innocuité de trois doses de Viaskin Milk (150 mcg, 300 mcg, 500 mcg) pour le traitement de l'allergie aux protéines du lait de vache IgE-médiée (APLV). L'étude MILES (« Milk Efficacy and Safety ») a été conçue pour identifier la dose optimale chez les enfants âgés de 2 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans.
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DBV Technologies Announces Results from Phase II Study of Viaskin Milk in Milk-Allergic Patients
Positive preliminary results support Viaskin Milk's potential as the first treatment for patients suffering from IgE-mediated cow's milk protein allergy (CMPA), an unmet medical need for which there are no approved therapies
A statistically significant desensitization to milk was observed in children ages two to 11 treated with Viaskin Milk 300 µg for 12 months
Company evaluating optimal dosing/patient population for future studies
MONTROUGE, February 26, 2018 - DBV Technologies (Euronext: DBV - ISIN: FR0010417345 - Nasdaq Stock Market: DBVT) today announced preliminary results from Part B, or Phase II, of a Phase I/II study evaluating the efficacy and safety of three dose regimens of Viaskin Milk (150 µg, 300 µg, 500 µg) in 198 patients for the treatment of IgE-mediated cow's milk protein allergy (CMPA). The MILES (Milk Efficacy and Safety) study was designed to determine a safe and effective dose in two age groups: children ages two to 11 and adolescents ages 12 to 17.
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