COVID: L'EMA a accepté le dossier de demande d'AMM du candidat-vaccin de Valneva
PARIS (Reuters) - La biotech française Valneva annonce jeudi dans un communiqué que l'Agence européenne du médicament a accepté la soumission du dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du candidat vaccin inactivé contre le COVID-19.
Avec cette nouvelle étape, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence va lancer le processus formel d'évaluation du candidat-vaccin de Valneva, qui confirme dans un communiqué "qu'elle pourrait obtenir une opinion positive (.) en juin 2022", conformément au calendrier déjà annoncé.