Axonics® annonce l’approbation, par l’administration américaine chargée de l'alimentation et des médicaments (Food and Drug Administration) de son système de neuromodulation sacrée pour les indications cliniques de la dysfonction urinaire

IRVINE, Californie--(BUSINESS WIRE)--Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ : AXNX), une société de technologie médicale spécialisée dans le développement et la commercialisation d’un nouveau dispositif implantable et rechargeable de neuromodulation sacrée (« Sacral Neuromodulation, SNM ») pour le traitement des problèmes de dysfonction urinaire et intestinale, a annoncé aujourd’hui l’approbation par l’administration américaine chargée de l’alimentation et des médicaments (« Food and Dru

Vendredi 15 novembre 2019, 12h32 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


21h03	LA FDA AMERICAINE ACCORDE LA DESIGNATION FAST TRACK POUR NOX-A12, LE PROGRAMME PRINCIPAL DE TME PHARMA, DANS LE CANCER DU CERVEAU	Communication Officielle

08h03	GenSight Biologics confirme l’efficacité et la sécurité durables des injections bilatérales de LUMEVOQ® quatre ans après une administration unique	Communication Officielle

21h03	BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie	Communication Officielle

08h03	TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU	Communication Officielle

16h03	Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte	Communication Officielle

09h03	PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2	Communication Officielle

21h03	Mainstay Medical annonce avoir été approuvée par la FDA pour le marquage IRM de son système de neurostimulation ReActiv8® Restorative TM	Communication Officielle

10h03	Solidsoft Reply est à l'origine de la migration inédite du système national de vérification des médicaments de la Finlande	Communication Officielle

08h03	BIOCORP obtient l’autorisation 510(k) de la FDA pour SoloSmart®, le capteur connecté pour stylos à insuline de Sanofi	Communication Officielle

22h03	Kindeva Drug Delivery acquiert Summit Biosciences, une société spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments administrés par voie nasale	Communication Officielle

19h03	Laurence Rodriguez, nommée directrice générale de GenSight Biologics en décembre 2023, rejoint le conseil d’administration de la Société	Communication Officielle

17h03	GENESIS Pharma annonce un accord de distribution exclusive avec Deciphera Pharmaceuticals pour la commercialisation du RIPRETINIB sur 14 marchés de l'UE, en Europe centrale et en Europe de l'Est	Communication Officielle

18h03	TME PHARMA ANNONCE LE SUCCES DE LA REUNION DE CONSEIL AVEC LA FDA AMERICAINE SUR LE DÉVELOPPEMENT DU NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU	Communication Officielle

07h02	Innate Pharma annonce que l’agence américaine du médicament lève la suspension partielle du programme clinique avec lacutamab	Communication Officielle

18h33	Prokarium franchit une étape importante avec l’approbation par la FDA de l’IND pour le programme de lutte contre le cancer de la vessie	Communication Officielle