Communication Officielle
Vendredi 30 mars 2018, 09h00 (il y a 72 mois) NÉOVACS : RÉSULTATS ANNUELS 2017 ET POINT SUR LES AVANCÉES OPÉRATIONNELLESCOMMUNIQUE DE PRESSE · COMMUNIQUE DE PRESSE · COMMUNIQUE DE PRESSE RÉSULTATS ANNUELS 2017
Paris et Boston, le 30 mars 2018 - 7 : 30 am CEST NÉOVACS (Euronext Paris : ALNEV, éligible PEA-PME), acteur majeur de la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd'hui ses résultats annuels 2017 clos au 31 décembre 2017 arrêtés par le Conseil d'Administration du 29 mars 2018.
FAITS MARQUANTS - Fin du recrutement des patients de l'étude clinique de phase IIb avec l'IFNalpha Kinoide dans le traitement du lupus. Néovacs franchit une étape importante : 185 patients ont été inclus dans cet essai, et les premiers résultats sont attendus fin juin 2018. - Conclusion positive suite à la troisième revue des données de sécurité de l'étude clinique de phase IIb avec l'IFNalpha Kinoide dans le lupus, par le Comité indépendant de surveillance des données et de la tolérance (iDSMB), après l'achèvement du recrutement des patients. Suite à l'examen des données cumulatives sur l'innocuité, le conseil n'a identifié aucun problème de sécurité et a recommandé la poursuite de l'étude sans aucune modification du protocole. - Obtention d'une nouvelle « IND[1] » de la FDA américaine pour étendre l'étude de Phase IIa avec IFNalpha Kinoide comme traitement de la dermatomyosite aux États Unis. Cet essai clinique de phase IIa est une étude multicentrique actuellement menée chez 30 patients adultes en Europe (France, Italie, Allemagne et Suisse). L'objectif de l'étude est d'évaluer l'immunogénicité, la tolérance et l'efficacité biologique et clinique de l'IFNalpha Kinoide dans cette maladie orpheline. - Signature d'un accord de licence avec Centurion pharma pour commercialiser l'IFNalpha Kinoide pour le traitement du lupus et du DM en Turquie. Centurion entrera en négociation avec les autorités sanitaires locales en Turquie afin d'obtenir un accord pour commercialiser l'IFNalpha Kinoide dans le traitement du lupus selon la base du programme « Named Patient », à l'issue du succès de l'essai clinique de phase IIb de Néovacs dans le lupus. - Renforcement des fonds propres au second semestre 2017 à hauteur de 6M€ par le biais d'un placement privé auprès d'investisseurs américains et par une émission obligataire convertible d'un montant de 5,15 M€ souscrite par des investisseurs européens. - Mise en place un plan d'attribution gratuite de bons de souscription d'actions remboursables Le 24 novembre 2017, chaque actionnaire de Neovacs a reçu gratuitement un BSAR à raison de chaque action détenue. Les titulaires des BSAR pourront les exercer et ainsi obtenir des actions de Néovacs à compter de l'émission des BSAR jusqu'au 31 juillet 2018. - Premiers résultats positifs d'immunogénicité pour l'IFNalpha kinoide dans le diabète de type 1, Néovacs a pu confirmer fin 2017 un taux élevé d'anticorps anti-IFNalpha neutralisants, chez les souris NOD immunisées avec l'IFNalpha Kinoide, Une préservation deux fois plus importante des ilots de Langerhans[2] a également été observée chez les souris traitées avec l'IFNalpha Kinoide par rapport aux groupes de contrôle et un retard notable dans l'apparition du diabète de type 1, pendant toute la durée de persistance des anticorps neutralisants. Ce travail préclinique a été mené par Néovacs en collaboration avec le Docteur Agnès Lehuen et le Professeur Christian Boitard, du département d'Immunologie du Diabète de l'Hôpital Cochin à Paris. PERSPECTIVES 2018 Mi- 2018, Néovacs devrait annoncer les résultats de l'étude clinique de phase IIb dans le lupus. Cet essai international dont le recrutement s'est achevé en juin 2017, inclut 185 patients dans une vingtaine de pays en Europe, Amérique latine, Asie, et aux États-Unis. Cette étude a pour objectif d'évaluer l'efficacité biologique et clinique de l'IFNalpha Kinoide, produit le plus avancé du portefeuille produits de Néovacs, chez des patients atteints de forme modérée à sévère du lupus. Dans le cas de résultats positifs de l'étude de phase IIb en cours, Néovacs à l'intention d'exécuter son plan d'actions pour 2018, à commencer par :
Dans cette optique la société percevra des paiements d'étapes au S2 2018, de la part de ses 3 partenaires internationaux : (CKD pharm (Corée du Sud), Biosense Global (Chine) et Centurion pharma (Turquie). Ces paiements d'étapes sont conditionnés aux résultats positifs de son candidat médicament l'IFNalpha Kinoide dans le traitement du lupus actuellement en cours d'essai clinique de phase IIb. Néovacs termine l'année 2017 avec une annonce positive pour son étude de preuve de concept dans le traitement du diabète de type 1 avec l'IFNalpha Kinoide. Suite à ces résultats encourageants, la société poursuit en 2018 ses efforts de développement, afin de pouvoir déterminer le protocole de la première étude clinique dans cette indication. Ce programme de développement représente une opportunité de marché significative. Néovacs continue de solidifier son portefeuille de produits, la société a l'intention de continuer à faire progresser son pipeline en 2018 en renforçant ses ressources pour ses programmes précliniques. Et souhaite accélérer en 2018 le recrutement des patients de l'étude de phase IIa en dermatomyosite avec l'IFNalpha Kinoide. Néovacs, en collaboration avec Stellar Biotechnologies, poursuit le développement de Neostell, une filiale de production de pointe pour ses vaccins Kinoides®, ce projet est largement soutenu par une subvention de 5 millions d'euros de la BPI dans le cadre du programme «PIAVE» et il devrait débuter au second semestre 2018 et s'achever en 2023. RÉSULTATS FINANCIERS 2017
POINTS CLÉS DES RÉSULTATS ANNUELS 2017 STRUCTURE FINANCIÈRE Au 31 décembre 2017, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de Néovacs s'élevaient à 5,1M€, comparativement à 3,9M€ au 31 décembre 2016. Cette augmentation est principalement attribuable au produit net de 6M€ tiré du placement privé auprès d'investisseurs institutionnels américains réalisé en juillet 2017, de 5,1 M€ en principal issus de l'émission d'obligations convertibles en actions du mois de novembre 2017, et enfin de 3,7M€ tiré d'un financement par équity line. Au cours du premier semestre 2018, la structure financière de la Société a été renforcée par les opérations suivantes :
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