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Communication Officielle
Mercredi 17 juin 2020, 19h32  (il y a 46 mois)

NANOBIOTIX RECOIT LES COMMENTAIRES DE LA FDA POUR AVANCER SON ETUDE DE PHASE III DANS LE CANCER DE LA TÊTE ET DU COU AINSI QUE SON PLAN DE DÉVELOPPEMENT DE FABRICATION (CMC) DANS LA DEMANDE DE NOUVEAU MEDICAMENT (NDA)

PARIS & CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: « Avec l’obtention de la désignation « Fast Track » pour NBTXR3 chez cette population de patients, l’acceptation de l’élaboration de notre essai pivot de phase III et l'accord sur notre plan CMC, Nanobiotix est en bonne position pour remplir sa promesse de combler les besoins médicaux non satisfaits des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou. Notre développement dans le cancer de la tête et du cou est notre priorité

Mercredi 17 juin 2020, 19h32 - LIRE LA SUITE
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23h01

NANOBIOTIX annonce l'acceptation par l'Agence américaine du médicament, la FDA, d'un protocole pour une nouvelle étude randomisée de Phase 2 évaluant NBTXR3 pour les patients atteints d'un cancer du poumon de stade trois

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08h04

ACTICOR BIOTECH : Résultats principaux de l’étude de phase 2/3 ACTISAVE dans le traitement de l’AVC

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08h03

TME PHARMA ANNONCE QUE 33% DES PATIENTS AYANT REÇU LE NOX-A12 EN COMBINAISON AVEC LE BEVACIZUMAB ET LA RADIOTHÉRAPIE ONT ATTEINT DEUX ANS DE SURVIE DANS L'ESSAI DE PHASE 1/2 GLORIA DANS LE CANCER DU CERVEAU

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18h04

Aelis Farma annonce la dernière visite du dernier patient (Last Patient Last Visit ou LPLV) de l’étude de phase 2b avec AEF0117 dans le traitement de l’addiction au cannabis

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23h01

Nanobiotix annonce la finalisation de la partie escalade de la Phase 1 et la détermination de la dose recommandée pour la Phase 2 de NBTXR3 dans le traitement du cancer du poumon récurrent, inopérable et pouvant être réirradiés

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21h03

LA FDA AMERICAINE ACCORDE LA DESIGNATION FAST TRACK POUR NOX-A12, LE PROGRAMME PRINCIPAL DE TME PHARMA, DANS LE CANCER DU CERVEAU

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08h03

Advicenne : Obtention de la désignation « médicament orphelin » pour ADV7103 dans le traitement de la cystinurie par la FDA.

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21h03

Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée

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08h03

OSE Immunotherapeutics annonce la fin du recrutement dans l’étude clinique de Phase 2 de Lusvertikimab évalué chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique

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17h03

Delta-Fly Pharma Inc. fait Soumission à la FDA du protocole de l’étude de phase I/II du DFP-10917 combiné au Venetoclax (VTX) chez les patients atteints de LAM et prétraités par le VTX dans le cadre d’un seul schéma thérapeutique

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08h03

TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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16h02

Prokarium franchit un nouveau cap avec la première dose administrée dans l'essai clinique PARADIGM-1 sur le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire

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19h03

Delta-Fly Pharma Inc. fait le point sur l’état de l’analyse intermédiaire de l’étude de phase III du DFP-10917 chez les patients atteints de LAM R/R

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23h01

Nanobiotix annonce l’atteinte des conditions pour un paiement d'étape de développement de 20 M$ lié à l'étude mondiale de phase 3 en cours sur le cancer de la tête et du cou

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08h03

Sensorion reçoit l’autorisation d’initier un essai clinique de Phase 1/2 pour SENS-501 (OTOF-GT), son candidat de thérapie génique le plus avancé, dans certains pays européens

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